內(nèi)審員培訓(xùn)資料.ppt

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1、編制：品管部內(nèi)審員培訓(xùn)知識學(xué)習(xí)要求：將手機調(diào)為振動或靜音；遵守課堂紀(jì)律；帶著問題來學(xué)習(xí)，積極思考與發(fā)言；學(xué)習(xí)過程中，結(jié)合實際遇到的問題。聽課程章節(jié)及概述第一節(jié):ISO基礎(chǔ)知識了解第二節(jié):內(nèi)審員技能培訓(xùn)第三節(jié):培訓(xùn)總結(jié)(考試)ISO組織于1947年2月23日正式成立，總部設(shè)在瑞士的日內(nèi)瓦。ISO的主要功能是為人們制訂國際標(biāo)準(zhǔn)達成一致意見提供一種機制。ISO通過它的2856個技術(shù)機構(gòu)開展技術(shù)活動。其中技術(shù)委員會（簡稱TC）共185個，分技術(shù)委員會（簡稱SC）共611個，工作組（WG）2022個，特別工作組38個。ISO國際化標(biāo)準(zhǔn)組織InternationalOrganizati

2、onforStandardizationISO9001:2008質(zhì)量管理體系－要求ISO+標(biāo)準(zhǔn)序列號+冒號+發(fā)布年號（版本號）代表中國參加ISO的國家機構(gòu)是中國國家技術(shù)監(jiān)督局(CSBTS)。GB/T的含義：中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)，推薦使用GB/T19001-2008idt(等同采用）ISO9001：2008ISO9000”不是指一個標(biāo)準(zhǔn)，而是一族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。根據(jù)ISO9000-1：1994的定義：“‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)。”什么叫TC176呢？TC176即ISO中第176個技術(shù)委員會，它成立于1980年，全稱是“品質(zhì)保證技術(shù)委員會”，

3、1987年又更名為“品質(zhì)管理和品質(zhì)保證技術(shù)委員會”。TC176專門負責(zé)制定品質(zhì)管理和品質(zhì)保證技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn).ISO9000:2005質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)術(shù)語和定義ISO9001:2008質(zhì)量管理體系要求ISO9004:2000質(zhì)量管理體系業(yè)績改進指南ISO19011:2002質(zhì)量和環(huán)境審核指南ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和發(fā)展1959年1979年1987年1994年2000年12月15日2008年11月15日發(fā)展過程BS5750ISO9001:1987ISO9002:1987ISO9003:1987ISO9001:1994ISO9002:1994ISO9003:1994ISO9004

4、:1994ISO9000:2000ISO9001:2000ISO9004:2000ISO19011:2000ISO19011:2002ISO9000:2005ISO9001:2008ISO9004:2009ISO9000的理念標(biāo)準(zhǔn)證據(jù)習(xí)慣流程接口改掉借口改掉不良習(xí)慣人人有職責(zé)，事事有程序作業(yè)有標(biāo)準(zhǔn)，不足有糾正體系有監(jiān)督，持續(xù)有改進ISO9000的作用第一節(jié):ISO基礎(chǔ)知識了解第二節(jié):內(nèi)審員技能培訓(xùn)第三節(jié):培訓(xùn)總結(jié)(考試)審核證據(jù)一、審核的含義審核準(zhǔn)則審核發(fā)現(xiàn)審核結(jié)論合格項不合格項（輕微、嚴(yán)重）觀察項定義確定質(zhì)量體系的活動和其有關(guān)結(jié)果是否符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或文件，質(zhì)量體系文件中的各

5、項規(guī)定是否得到有效的貫徹并適合于達到質(zhì)量目標(biāo)的體系的、獨立的檢查。質(zhì)量體系的審核可分為：文件審核（符合性）和現(xiàn)場審核（有效性）兩個階段。二、質(zhì)量體系審核三、審核的特點正規(guī)性系統(tǒng)性獨立性審核是一個抽樣的過程審核的正規(guī)性審核依據(jù)正式特定的要求進行審核只能由有資格的人員進行審核必須按正式程序進行審核必須依據(jù)客觀證據(jù)作出判斷審核結(jié)果必須有正式報告和記錄審核的依據(jù)合同/訂單要求質(zhì)量體系文件要求ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求（合適的）相關(guān)的產(chǎn)品/行業(yè)法律、法規(guī)審核的人員接受正式的專業(yè)培訓(xùn)具備參加審核的經(jīng)歷不應(yīng)審核自己的工作經(jīng)資格確認審核的系統(tǒng)性按規(guī)定的程序全面的審核和評價與審核對象有關(guān)的各項活

6、動和結(jié)果全部審核部分審核全部審核必須對所有相關(guān)部門進行定期審核至少每年一次（前后不超過12個月）包括標(biāo)準(zhǔn)所有適用的要求部分審核例行審核之外，下列因素也可能導(dǎo)致進行內(nèi)部審核：組織變化、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)變化市場反饋重大客戶投訴四、審核的分類內(nèi)部審核：第一方審核外部審核：第二方審核、第三方審核思考題：第一、二、三方審核的目的分別是什么？五、QMS審核的目的第一方審核目的：確保QMS持續(xù)有效和持續(xù)改進的需要；為第二方、第三方審核做準(zhǔn)備，以減少外部審核的風(fēng)險。第二方審核目的：合同前的評定；合同簽訂后的檢查；促進組織或供方改進QMS。第三方審核的：獲得質(zhì)量管理體系認證證書，為潛在的顧客提供信任

7、；減少第二方審核，節(jié)省費用；健全和完善QMS；查證是否滿足法規(guī)或其他規(guī)定的要求。六、質(zhì)量體系審核的范圍審核涉及的活動或區(qū)域包括：組織機構(gòu)管理、運作和質(zhì)量體系的程序（是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求）人員、設(shè)備和材料資源（是否滿足體系有效運行）工作區(qū)域和過程（是否得到確定和有效控制）工作產(chǎn)生的記錄（是否能證明體系有效運行）文件、報告和記錄的保管（是否符合標(biāo)準(zhǔn)和程序要求）七、審核的程序準(zhǔn)備執(zhí)行報告效果跟進七（一）審核準(zhǔn)備階段確定審核組編制審核實施計劃制訂檢查表審核前溝通（了解被審核部門情況/尋求專業(yè)幫助）審核小組的確定管理者代表任命