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《T∕ZZB 0502-2018 氣管插管用視頻喉鏡.pdf》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關內(nèi)容在行業(yè)資料-天天文庫。
1、ICS11.040.30C31ZZB浙江制造團體標準T/ZZB0502—2018氣管插管用視頻喉鏡VideolaryngoscopesfortrachealintubationMADEZHEJIANG2018-09-07發(fā)布2018-09-30實施浙江省品牌建設聯(lián)合會發(fā)布T/ZZB0502—2018目次前言................................................................................II1范圍..........................................................
2、....................12規(guī)范性引用文件....................................................................13術語和定義........................................................................14規(guī)格型號..........................................................................25基本要求...................................
3、.......................................26技術要求..........................................................................37檢驗方法..........................................................................58檢驗規(guī)則..........................................................................79標志、標簽、使用說明書.....
4、.......................................................810包裝、貯存與運輸................................................................MADE.911質(zhì)量承諾.........................................................................9ZHEJIANGIT/ZZB0502—2018前言本標準按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構不承擔識別
5、這些專利的責任。本標準由浙江省品牌建設聯(lián)合會提出并歸口。本標準由浙江省標準化研究院牽頭組織制定。本標準主要起草單位：浙江優(yōu)億醫(yī)療器械有限公司。本標準參與起草單位：浙江大學生儀學院、北京友誼醫(yī)院、杭州好克光電儀器有限公司（排名不分先后）。本標準主要起草人：張家智、田澤霞、劉曉明、趙崇圓、朱福斌、楊本全、李衛(wèi)平、王衛(wèi)東。本標準由浙江省標準化研究院負責解釋。MADEZHEJIANGII學兔兔www.bzfxw.comT/ZZB0502—2018氣管插管用視頻喉鏡1范圍本標準規(guī)定了氣管插管用視頻喉鏡（以下簡稱喉鏡）的術語和定義、規(guī)格型號、基本要求、技術要求、檢驗方法、檢驗規(guī)則、標志、標簽、使用說
6、明書、包裝、貯存與運輸和質(zhì)量承諾等。本標準適用于氣管插管用視頻喉鏡。2規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T191包裝儲運圖示標志GB9706.1醫(yī)用電氣設備第1部分：安全通用要求GB9706.19醫(yī)用電氣設備第2部分：內(nèi)窺鏡設備安全專用要求GB/T14233.1醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分：化學分析方法GB/T14710醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法GB/T16886.1醫(yī)療器械生物學評價第1部分：風險管理過程中的評價與試驗GB/T1688
7、6.5醫(yī)療器械生物學評價第5部分：體外細胞毒性試驗GB/T16886.10醫(yī)療器械生物學評價第10部分：刺激與皮膚致敏試驗YY0068.1—2008醫(yī)用內(nèi)窺鏡硬性內(nèi)窺鏡第1部分：光學性能及測試方法YY0068.2—2008醫(yī)用內(nèi)窺鏡硬性內(nèi)窺鏡第2部分：機械性能及測試方法YY0068.4—2009醫(yī)用內(nèi)窺鏡硬性內(nèi)窺鏡第4部分：基本要求YY/T0287醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求YY/T0313醫(yī)用高分子產(chǎn)品包裝和制造商提供信息的
