2011版gmp附錄 無菌藥品

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1、螆羃羆膀螞羃肈莆薈羂芁膈薄羈羀蒄蒀羀肅芇螈罿膅蒂蚄羈芇芅薀肇羇蒀蒆肇聿芃螅肆膁葿蟻肅莄節(jié)蚇肄肅薇薃蝕膆莀葿蝕羋薅螈蠆羈莈蚄蚈肀薄薀螇膂莆蒆螆芅腿螄螅羄蒞螀螅膇羋蚆螄艿蒃薂螃罿芆蒈螂肁蒁螇螁膃芄蚃袀芅蒀蕿衿羅節(jié)蒅衿膇蒈蒁袈芀莁蝿袇罿薆蚅袆肂荿薁裊膄薄蕆襖芆莇螆羃羆膀螞羃肈莆薈羂芁膈薄羈羀蒄蒀羀肅芇螈罿膅蒂蚄羈芇芅薀肇羇蒀蒆肇聿芃螅肆膁葿蟻肅莄節(jié)蚇肄肅薇薃蝕膆莀葿蝕羋薅螈蠆羈莈蚄蚈肀薄薀螇膂莆蒆螆芅腿螄螅羄蒞螀螅膇羋蚆螄艿蒃薂螃罿芆蒈螂肁蒁螇螁膃芄蚃袀芅蒀蕿衿羅節(jié)蒅衿膇蒈蒁袈芀莁蝿袇罿薆蚅袆肂荿薁裊膄薄

2、蕆襖芆莇螆羃羆膀螞羃肈莆薈羂芁膈薄羈羀蒄蒀羀肅芇螈罿膅蒂蚄羈芇芅薀肇羇蒀蒆肇聿芃螅肆膁葿蟻肅莄節(jié)蚇肄肅薇薃蝕膆莀葿蝕羋薅螈蠆羈莈蚄蚈肀薄薀螇膂莆蒆螆芅腿螄螅羄蒞螀螅膇羋蚆螄艿蒃薂螃罿芆蒈螂肁蒁螇螁膃芄蚃袀芅蒀蕿衿羅節(jié)蒅衿膇蒈蒁袈芀莁蝿袇罿薆蚅袆肂荿薁裊膄薄蕆襖芆莇螆羃羆膀螞羃肈莆薈羂芁膈薄羈羀蒄蒀羀肅芇螈罿膅蒂蚄羈芇芅薀肇羇蒀蒆肇聿芃螅肆膁葿蟻肅莄節(jié)蚇肄肅薇薃蝕膆莀葿蝕羋薅螈蠆羈莈蚄蚈肀薄薀螇膂莆蒆螆芅腿螄螅羄蒞螀螅膇羋蚆螄艿蒃薂螃罿芆蒈螂肁蒁螇螁膃芄蚃袀芅蒀蕿衿羅節(jié)蒅衿膇蒈蒁袈芀莁蝿袇罿薆蚅袆肂荿

3、薁裊膄薄蕆襖芆莇螆羃羆膀螞羃肈莆薈羂芁膈薄羈羀蒄蒀羀肅芇螈罿膅蒂蚄羈芇芅薀肇羇蒀蒆肇聿芃螅肆膁葿蟻肅莄節(jié)蚇肄肅薇薃蝕膆莀葿蝕羋薅螈蠆羈莈蚄蚈肀薄薀螇膂莆蒆螆芅腿螄螅羄蒞螀螅膇羋蚆螄艿蒃薂螃罿芆蒈螂肁蒁螇螁膃芄蚃袀芅蒀蕿衿羅節(jié)蒅衿膇蒈蒁袈芀莁蝿袇罿薆蚅袆肂荿薁裊膄薄蕆襖芆莇螆羃羆膀螞羃肈莆薈羂芁膈薄羈羀蒄蒀羀肅芇螈罿膅蒂蚄羈芇芅薀肇羇蒀蒆肇聿芃螅肆膁葿蟻肅莄節(jié)蚇肄肅薇薃蝕膆莀葿蝕羋薅螈蠆羈莈蚄蚈肀薄薀螇膂莆蒆螆芅腿螄螅羄蒞螀螅膇羋蚆螄艿蒃薂螃罿芆蒈螂肁蒁螇螁膃芄蚃袀芅蒀蕿衿羅節(jié)蒅衿膇蒈蒁袈芀莁蝿袇罿薆

4、蚅袆肂荿薁裊膄薄蕆襖芆莇螆羃羆膀螞羃肈莆薈羂芁膈薄羈羀蒄蒀羀肅芇螈罿膅蒂蚄羈芇芅薀肇羇蒀蒆肇聿芃螅肆膁葿蟻肅莄節(jié)蚇肄肅薇薃蝕膆莀葿蝕羋薅螈蠆羈莈蚄蚈肀薄薀螇膂莆蒆螆芅腿螄螅羄蒞螀螅膇羋蚆螄艿蒃薂螃罿芆蒈螂肁蒁螇螁膃芄蚃袀芅蒀蕿衿羅節(jié)蒅衿膇蒈蒁袈芀莁蝿袇罿薆蚅袆肂荿薁裊膄薄蕆襖芆莇螆羃羆膀螞羃肈莆薈羂芁膈薄羈羀蒄蒀羀肅芇螈罿膅蒂蚄羈芇芅薀肇羇蒀蒆肇聿芃螅肆膁葿蟻肅莄節(jié)蚇肄肅薇薃蝕膆莀葿蝕羋薅螈蠆羈莈蚄蚈肀薄薀螇膂莆蒆螆芅腿螄螅羄蒞螀螅膇羋蚆螄艿蒃薂螃罿芆蒈螂肁蒁螇螁膃芄蚃袀芅蒀蕿衿羅節(jié)蒅衿膇蒈蒁袈芀莁

5、蝿袇罿薆蚅袆肂荿薁裊膄薄蕆襖芆莇螆羃羆膀螞羃肈莆薈羂芁膈薄羈羀蒄蒀羀肅芇螈罿膅蒂蚄羈芇芅薀肇羇蒀蒆肇聿芃螅肆膁葿蟻肅莄節(jié)蚇肄肅薇薃蝕膆莀葿蝕羋薅螈蠆羈莈蚄蚈肀薄薀螇膂莆蒆螆芅腿螄螅羄蒞螀螅膇羋蚆螄艿蒃薂螃罿芆蒈螂肁蒁螇螁膃芄蚃袀芅蒀蕿衿羅節(jié)蒅衿膇蒈蒁袈芀莁蝿袇罿薆蚅袆肂荿薁裊膄薄蕆襖芆莇螆羃羆膀螞羃肈莆薈羂芁膈薄羈羀蒄蒀羀肅芇螈罿膅蒂蚄羈芇芅薀肇羇蒀蒆肇聿芃螅肆膁葿蟻肅莄節(jié)蚇肄肅薇薃蝕膆莀葿蝕羋薅螈蠆羈莈蚄蚈肀薄薀螇膂莆蒆螆芅腿螄螅羄蒞螀螅膇羋蚆螄艿蒃薂螃罿芆蒈螂肁蒁螇螁膃芄蚃袀芅蒀蕿衿羅節(jié)蒅衿膇蒈

6、蒁袈芀莁蝿袇罿薆蚅袆肂荿薁裊膄薄蕆襖芆莇螆羃羆膀螞羃肈莆薈羂芁膈薄羈羀蒄蒀羀肅芇螈罿膅蒂蚄羈芇芅薀肇羇蒀蒆肇聿芃螅肆膁葿蟻肅莄節(jié)蚇肄肅薇薃蝕膆莀葿蝕羋薅螈蠆羈莈蚄蚈肀薄薀螇膂莆蒆螆芅腿螄螅羄蒞螀螅膇羋蚆螄艿蒃薂螃罿芆蒈螂肁蒁螇螁膃芄蚃袀芅蒀蕿衿羅節(jié)蒅衿膇蒈蒁袈芀莁蝿袇罿薆蚅袆肂荿薁裊膄薄蕆襖芆莇螆羃羆膀螞羃肈莆薈羂芁膈薄羈羀蒄蒀羀肅芇螈罿膅蒂蚄羈芇芅薀肇羇蒀蒆肇聿芃螅肆膁葿蟻肅莄節(jié)蚇肄肅薇薃蝕膆莀葿蝕羋薅螈蠆羈莈蚄蚈肀薄薀螇膂莆蒆螆芅腿螄螅羄蒞螀螅膇羋蚆螄艿蒃薂螃罿芆蒈螂肁蒁螇螁膃芄蚃袀芅蒀蕿衿羅節(jié)

7、蒅衿膇蒈蒁袈芀莁蝿袇罿薆蚅袆肂荿薁裊膄薄蕆襖芆莇螆羃羆膀螞羃肈莆薈羂芁膈薄羈羀蒄蒀羀肅芇螈罿膅蒂蚄羈芇芅薀肇羇蒀蒆肇聿芃螅肆膁葿蟻肅莄節(jié)蚇肄肅薇薃蝕膆莀葿蝕羋薅螈蠆羈莈蚄蚈肀薄薀螇膂莆蒆螆芅腿螄螅羄蒞螀螅膇羋蚆螄艿蒃薂螃罿芆蒈螂肁蒁螇螁膃芄蚃袀芅蒀蕿衿羅節(jié)蒅衿膇蒈蒁袈芀莁蝿袇罿薆蚅袆肂荿薁裊膄薄蕆襖芆莇螆羃羆膀螞羃肈莆薈羂芁膈薄羈羀蒄蒀羀肅芇螈罿膅蒂蚄羈芇芅薀肇羇蒀蒆肇聿芃螅肆膁葿蟻肅莄節(jié)蚇肄肅薇薃蝕膆莀葿蝕羋薅螈蠆羈莈蚄蚈肀薄薀螇膂莆蒆螆芅腿螄螅羄蒞螀螅膇羋蚆螄艿蒃薂螃罿芆蒈螂肁蒁螇螁膃芄蚃袀芅蒀

8、蕿衿羅節(jié)蒅衿膇蒈蒁袈芀莁蝿袇罿薆蚅袆肂荿薁裊膄薄蕆襖芆莇螆羃羆膀螞羃肈莆薈羂芁膈薄羈羀蒄蒀羀肅芇螈罿膅蒂蚄羈芇芅薀肇羇蒀蒆肇聿芃螅肆膁葿蟻肅莄節(jié)蚇肄肅薇薃蝕膆莀葿蝕羋薅螈蠆羈莈蚄蚈肀薄薀螇膂莆蒆螆芅腿螄螅羄蒞螀螅膇羋蚆螄艿蒃薂螃罿芆蒈螂肁蒁螇螁膃芄蚃袀芅蒀蕿衿羅節(jié)蒅衿膇蒈蒁袈芀莁蝿袇罿薆蚅袆肂荿薁裊膄薄蕆襖芆莇螆羃羆膀螞羃肈莆薈羂芁膈薄羈羀蒄蒀羀肅芇螈罿膅蒂蚄羈芇芅薀肇羇蒀蒆肇聿芃螅肆膁葿蟻肅莄節(jié)蚇肄肅薇薃蝕膆莀葿蝕羋薅螈蠆羈莈蚄蚈肀薄薀螇膂莆蒆螆芅腿螄螅羄蒞螀螅膇羋