咳喘寧片中鹽酸麻黃堿含量的HPLC法測定.pdf

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1、中國醫(yī)藥工業(yè)雜志ChineseJournalofPharmaceuticals2013,44(8)咳喘寧片中鹽酸麻黃堿含量的HPLC法測定婁朝喱(河南科技大學(xué)第一附屬醫(yī)院,河南洛陽471000)摘要:建立了HPLC法測定咳喘寧片中麻黃堿的含量。選用DiamonsilC柱,流動相為乙腈一0.1%磷酸(10:90),檢測波長207nm。鹽酸麻黃堿濃度在l0~100~tg/ml范圍內(nèi)與峰面積線性關(guān)系良好。平均加樣回收率為98.92%(RSD=I.18%)。關(guān)鍵詞:咳喘寧片;鹽酸麻黃堿;高效液相色譜;測定中圖分類號:TQ460.72;0657.72文獻標(biāo)志碼:A文章編號:1001—8255(2013)

2、08—0804—03DeterminationofEphedrineHydrochlorideinKechuanningTabletsbyHPLCL0UZhaoxuan(FtAfiliatedHospitalofHenanUniversityofScienceandTechnology,Luoyang471000ABSTRACT:AnHPLCmethodwasestablishedforthedeterminationofephedrinehydrochlorideinKechuanningtablets.ADiamondsC18columnwasused,withthemobilephase

3、ofacetonitrile一0.1%phosphoricacid(10:90),atthedetectionwavelengthof207nm.Thecalibrationcurveofephedrinehydrochloridewaslinearintheconcentrationrangeof10-100gg/m1.Theaveragerecoverywas98.92%withRSDof1.18%.KeyWords:Kechuanningtablet;ephedrinehydrochloride;HPLC;determination咳喘寧片的主要成分有麻黃、苦杏仁、石膏、樣器、二極管陣列

4、檢測器和Agilent1200色譜工作站(Agilent百部、桔梗、罌粟殼以及甘草等,主要作用為宣通公司);Sz一93型自動雙重純水整流器(上海亞榮生化儀器)。肺氣、止咳平喘,一般用于治療支氣管炎哮喘以及1對照品(中國食品藥品檢定研究院,含量99.7%,批老年痰喘等痰熱癥候者¨衛(wèi)]。鹽酸麻黃堿(1)是一號171241—201007);咳喘寧片(天津隆順榕發(fā)展制藥有種生物堿,屬于8一腎上腺素受體激動劑,可松弛限公司,規(guī)格0.6g/片,批號120128、120130、120201、支氣管平滑肌、收縮血管,起到中樞興奮的作用,120205、120207、120208、120218、120305、12

5、0405、主要用于治療習(xí)慣性支氣管哮喘}4]。1是咳喘寧片120506)。乙腈(美國Fisher公司,色譜純),水為自制雙蒸水,中的主要有效成分,因此有必要對咳喘寧片中1含其他試劑為分析純。量進行控制。2方法與結(jié)果目前測定1含量的方法主要有滴定法、水蒸氣2.1色譜條件蒸餾法、比色法、TLC法和HPLC法伽等,色譜柱DiamonsilC18柱(4.6mmx250mm,本研究在文獻的基礎(chǔ)上進行了改進,建立了HPLC5gm),流動相乙腈.0.1磷酸(10:90),柱溫法測定咳喘寧片中l(wèi)含量。30℃,流速1.0ml/min,檢測波長207nin,進樣量1儀器與試藥l0ul。在上述色譜條件下,各組分分離

6、度良好,典Agilent1200型高效液相色譜儀,包括四元泵、自動進型色譜圖見1。2.2溶液制備收稿日期:2013-07—0l作者簡介:婁朝咂(1969),男,副主任藥師,從事臨床藥學(xué)研l(wèi)對照品溶液:精密稱取1對照品10mg,置100ml量瓶中,用10%乙腈溶解并定容。精密量Te1:0379.69823023.013703790528E—mail:louchaoxuan@163tom取10ml置25ml量瓶中,用流動相定容,得1濃中國醫(yī)藥工業(yè)雜志ChineseJournalofPharmaceuticals2013,44(8)·805·mAU30020010O、一0A:1對照品,B:供試品溶液

7、1—1圖1典型HPLC圖度為4Ogg/ml的對照品溶液。1.92mg/片,RSD為1.37%,表明方法重現(xiàn)性良好。供試品溶液:取本品,研細,精密稱取細粉2.5加樣回收率試驗1.2g,置具塞錐形瓶中,精密加入2%磷酸50ml,精密稱取己知1含量的同一批(批號120128,密塞,稱重。超聲(功率500W,頻率53kHz)1含量為1.92mg/片)樣品,研細,精密稱取細粉30min,放冷,用2磷酸補足失

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