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1、www·zgys·org研究報(bào)告HPLC法測(cè)定麻黃止嗽丸中鹽酸麻黃堿及鹽酸偽麻黃堿的含量王啟硯陳潔(荊門市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)所湖北荊門448124)摘要目的：建立麻黃止嗽丸中鹽酸麻黃堿及鹽酸偽麻黃堿含量的測(cè)定方法。方法：采用反相高效液相色譜法，色譜柱為KromasilCl8柱(200innl×4．6mm，5wm)，流動(dòng)相為乙腈．1％磷酸溶液(含O．1％三乙胺)(4：96)，流速為lml·min～，檢測(cè)波長(zhǎng)為207nm，柱溫：室溫，進(jìn)樣量：5l。結(jié)果：鹽酸麻黃堿在0．02～0．52Ixg范圍內(nèi)線性關(guān)系良好(r：0．9999)，平均回收率為97．8％，RSD為1．6％(n：6)；鹽酸偽
2、麻黃堿在0．02～0．51g范圍內(nèi)線性關(guān)系良好(r=0．9998)，平均回收率為99．4％，RSD為0．9％(n=6)。結(jié)論：該方法準(zhǔn)確可靠，可用于麻黃止嗽丸中鹽酸麻黃堿和鹽酸偽麻黃堿的含量測(cè)定。關(guān)鍵詞麻黃止嗽丸；鹽酸麻黃堿；鹽酸偽麻黃堿；高效液相色譜法；含量測(cè)定中圖分類號(hào)：R927．2文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A文章編號(hào)：1008-049X(2013)l0—1512—02DeterminationofEphedrineHydrochlorideandPseudoephedrineHydrochlorideinMahuangZhisouPillsbyHPLCWangQiyan，ChengJie
3、(HubeiJingmenInstituteforFoodandDrugControl，HnbeiJingmen448124，China)ABSTRACTObjective：ToestablishanHPLCmethodforthedeterminationofephedrinehydroehlorideandpseudoephedrinehydro—chlorideinMahuangZhisoupills．Method：AnHPLCmethodwithaKromasi1C18column(200mm×4．6Inn，5m)wasused，themobilephasewasaeet
4、onitrile-0．1％phosphoricacid(containing0．1％triethylamine)(4：96)，【heflowratewas1．0ml·rain～，andthedetectionwavelengthwasat207nm．Result：Thelinearrangeofephedrinehydrochlorideandpseudoephedrinehydrochloridewas0．02-0．52g(r=0．9999)and0．02-0．51g(r=0．9998)withtheaveragerecoveryof97．8％(RSD=1．6％n=6)and9
5、9．4％(RSD=0．9％，n=6)，respectively．Conclusion：Themethodisreliableandaccurate，andcanbeusedinthedeterminationofephedrinehydrochlorideandpseudoephedrinehydrochlorideinMahuangZhisoupills．KEYWORDSMahuangZhisoupills；Ephedrinehydrochloride；Pseud0ephedrinehydrochloride；HPLC；Determination麻黃止嗽丸收載于《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)
6、》¨J，由麻研究院，批號(hào)：171237—200807，含量為99．9％)，甲黃、橘紅、桔梗、川I貝母、五味子(醋蒸)、茯苓、細(xì)辛醇、乙腈為色譜純，水為重蒸鎦水，磷酸、三乙胺為分等中藥組成，具解表散寒、宣肺化痰、止咳平喘之功析純。效，用于感冒風(fēng)寒、無汗、鼻塞、咳嗽痰喘等癥。原質(zhì)2方法與結(jié)果量標(biāo)準(zhǔn)中無含量測(cè)定，為了有效控制該品種的內(nèi)在2．1色譜條件質(zhì)量，選取具有宣肺平喘功效且為方中君藥的麻黃色譜柱：KromasilCl8柱(200mill×4．61Tim，5作為質(zhì)控指標(biāo)，采用HPLC法測(cè)定麻黃止嗽丸中鹽m)；流動(dòng)相：乙腈一0．1％磷酸溶液(含0．1％三乙酸麻黃堿、鹽酸偽麻黃堿的含量，
7、現(xiàn)報(bào)道如下。胺)(4：96)；檢測(cè)波長(zhǎng)：207nlTl；柱溫：室溫；流速：1儀器與試藥1．0ml·rain～，進(jìn)樣量：5l。ThermoSPECTRASYSTEM172000高效液相色譜2．2溶液的制備‘泵，ThermoSPECTRASYSTEMUV1000檢測(cè)器，浙江2．2．1對(duì)照品溶液精密稱取105~C干燥3h的鹽大學(xué)N2000色譜工作站。鹽酸麻黃堿對(duì)照品(中國(guó)酸麻黃堿對(duì)照品10．46mg，鹽酸偽麻黃堿對(duì)照品食品藥品檢定研究院，批號(hào)：171241．201007，含量為10．3
