醫(yī)用殼聚糖凝膠.doc

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1、術億寧醫(yī)用幾丁糖凝膠使用說明書成份：本品內(nèi)含30mg/ml的幾丁糖，用生理平衡液配制而成。作用機理：醫(yī)用幾丁糖是由蟹殼提純的高分子化合物幾丁質(zhì)（chitin），經(jīng)脫N-乙?；偕罴庸ず笾瞥傻囊环N聚氨基葡萄糖，是一種具有良好生物相容性、生物可降解性及生物學活性的醫(yī)用高分子多糖類物質(zhì)。其防止術后組織粘連的機理有：（1）醫(yī)用幾丁糖具有選擇性促進上皮細胞、內(nèi)皮細胞生長而抑制成纖維細胞生長的生物學特性，從而促進組織生理性修復，抑制疤痕形成，減少組織粘連。（2）醫(yī)用幾丁糖具有局部止血作用及抑制血纖維蛋白束形成，從

2、而減少了因血腫機化而造成的組織粘連。（3）醫(yī)用幾丁糖凝膠有潤滑作用及生物屏障作用，能有效地阻止粘連發(fā)生。針對腹部手術腸腔內(nèi)表面大，而且易發(fā)生粘連的漿膜粗糙面不易被發(fā)現(xiàn)等因素，為了使整個腸管、臟器表面都能均勻涂布上醫(yī)用幾丁糖凝膠，就必須增加使用劑量，從而能達到更為理想的防粘連效果。適用范圍：普通外科、婦產(chǎn)科等腹、盆腔手術，可預防術后腸粘連和盆腔粘連。物理性狀：本品為無色、透明粘稠狀膠體。用法：在關腹前將本品均勻涂布于腹、盆腔腸管、臟器表面和壁層腹膜，然后關腹。注意事項：1.本品為無菌制品，應嚴格無菌操作

3、。2.本品僅適用于局部使用，不得靜脈注射。3.包裝破損禁止使用。4.用于預防組織粘連，必須在充分止血條件下使用，否則會將低使用效果。禁忌癥：目前未有明確禁忌。副作用：本品為高度純化、無毒、無致敏的天然聚糖，但醫(yī)生應有使用任何天然生物材料具有潛在過敏性危險的意識。目前尚未發(fā)現(xiàn)其它不良反應。規(guī)格：1mL/支，2mL/支,3mL/支,5mL/支貯存：避光，2～8℃冷藏，不能冰凍。有效期：兩年。生產(chǎn)企業(yè)許可證編號:冀食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20050284號產(chǎn)品注冊號：國食藥監(jiān)械（準）字2006第3640519號產(chǎn)品標

4、準編號：YZB/國0950－2005《醫(yī)用幾丁糖凝膠》生產(chǎn)批號：見產(chǎn)品標簽或外包裝盒。生產(chǎn)企業(yè)名稱：石家莊億生堂醫(yī)用品有限公司注冊、生產(chǎn)地址：石家莊市新石北路399號1號樓售后服務單位：石家莊億生堂醫(yī)用品有限公司郵編：050091服務電話：0311－83861370