簡述醫(yī)藥用純化水設(shè)備設(shè)計要求詳細(xì)分析

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1、簡述醫(yī)藥用純化水設(shè)備設(shè)計要求詳細(xì)分析　純化水、注射用水系統(tǒng)是由水處理設(shè)備、儲存設(shè)備、分配泵及管網(wǎng)等組成的。制水系統(tǒng)存在著由飲用水及制水系統(tǒng)外部原因所致的外部污染的可能。此外在純化水設(shè)備制備及運行過程中還存在著內(nèi)部污染。內(nèi)部污染與醫(yī)藥純化水系統(tǒng)的設(shè)計、選材、運行、維護、貯存、使用等因素密切相關(guān)。各種水處理設(shè)備可能成為微生物的內(nèi)部污染源，如原水中的微生物被吸附于活性炭、去離子樹脂、過濾膜和其他設(shè)備的表面上，形成生物膜，存活于生物膜中的微生物受到生物膜的保護，一般消毒劑對它不起作用。另一個內(nèi)部污染源存在于分配系

2、統(tǒng)里。微生物能在管道表面、閥門和其他區(qū)域生成菌落并在那里大量繁殖，形成生物膜，從而成為持久性的污染源。因此對醫(yī)藥純化水設(shè)備、注射用水系統(tǒng)的設(shè)計有嚴(yán)格的要求：　　1.純化水設(shè)備、注射用水系統(tǒng)要有預(yù)處理設(shè)備。　　2.對純化水設(shè)備的要求　　(1)去離子器可采用混合床，應(yīng)能連續(xù)再生，并具有在無流量和低流量時連續(xù)流動的措施。　　(2)反滲透裝置在進口處須安裝3.2?m的精密過濾器。技術(shù)資料由南京萊特萊德水處理公司提供　　3.對注射用水(清潔蒸汽)制取設(shè)備的要求:　　(1)注射用水可通過蒸餾法、反滲透法、超過濾法等獲

3、得，各國對注射用水的生產(chǎn)方法作了十分明確的規(guī)定，中國藥典(2010年版)規(guī)定“本品(注射用水)為純化水經(jīng)蒸餾所得的不”。　　(2)清潔蒸汽可用同一臺蒸餾水機或單獨的清潔蒸汽發(fā)生器獲得。對蒸餾水機的要求是：a.采用316L醫(yī)藥級不銹鋼制的多效蒸餾水機或清潔蒸汽發(fā)生器;　　b.電拋光(240粒)并作鈍化處理;　　c.裝有測量、記錄和自動控制電導(dǎo)率的儀器，當(dāng)電導(dǎo)率超過設(shè)定值時可自動轉(zhuǎn)向排水?！　?.對純化水設(shè)備貯水容器(貯罐)的基本要求：　　(1)采用316L不銹鋼制作，內(nèi)壁電拋光并作鈍化處理;　　(2)純化水

4、設(shè)備的貯水罐上安裝0.2?m疏水性的通氣過濾器(呼吸器)，并可以加熱消毒或有夾套;　　(3)能經(jīng)受至少121℃高溫蒸汽的消毒;　　(4)純化水設(shè)備的排水閥采用不銹鋼隔膜閥?！　?.對純化水設(shè)備和注射用水管路及分配系統(tǒng)的基本要求：技術(shù)資料由南京萊特萊德水處理公司提供　　(1)采用316L不銹鋼管材內(nèi)壁電拋光并作鈍化處理;　　(2)純化水設(shè)備和注射用水管道采用熱熔式氬弧焊焊接，采用衛(wèi)生夾頭分段連接;　　(3)純化水設(shè)備和注射用水的閥門采用不銹鋼聚四氟乙烯隔膜閥，衛(wèi)生夾頭連接;　　(4)管道有一定的傾斜度，便于

5、純化水設(shè)備和注射用水系統(tǒng)排除存水;　　(5)管道采取循環(huán)布置，回水流入貯罐，采用并聯(lián)或串聯(lián)的連接方法，以串聯(lián)連接方法較好。使用電閥門處的“盲管”段長度不得大于4~6倍管徑?！　?6)純化水設(shè)備和注射用水系統(tǒng)的管路用清潔蒸汽消毒，消毒溫度121℃?！　?.對純化水設(shè)備和注射用水輸送泵的基本要求：　　(1)采用316L不銹鋼制(浸水部分)，電拋光并鈍化處理;　　(2)衛(wèi)生夾頭作連接件;　　(3)潤滑劑采用純化水或注射用水本身;　　(4)可完全排除純化水設(shè)備和注射用水系統(tǒng)的積水。技術(shù)資料由南京萊特萊德水處理公司

6、提供　　7.對熱交換器的基本要求:　　(1)采用316L不銹鋼制;　　(2)達(dá)到衛(wèi)生級別;　　(3)電拋光和鈍化處理;　　(4)可完全排除積水。技術(shù)資料由南京萊特萊德水處理公司提供