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《聚甲酚磺醛鹽酸辛可卡因栓直腸刺激性研究.pdf》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關內(nèi)容在行業(yè)資料-天天文庫。
1、TEAT工BE論著lH工NAHEALq-H工N口UB7-口Y聚甲酚磺醛鹽酸辛可卡因栓直腸刺激性研究王海梅邵卿喬紅群劉晶江蘇省藥物研究所；江蘇省藥物安全性評價中心，江蘇南京210009【摘要】目的觀察聚甲酚磺醛鹽酸辛可卡因栓給予兔直腸后對直腸的刺激性，為臨床研究用藥提供參考。方法取新西蘭兔10只，雌雄各半，按體重隨機分為3組，每日給藥1次，連續(xù)7d，末次給藥后24h處死動物，取局部組織，觀察有無充血、紅腫等現(xiàn)象，同時取直腸進行病理組織學檢查。結(jié)果動物剖殺時肉眼檢查，各組直腸粘膜未見明顯異常。病理組織學檢查，聚甲酚
2、磺醛鹽酸辛可卡因栓直腸給藥后，并未引起直腸出現(xiàn)明顯的病理改變。結(jié)論連續(xù)給予聚甲酚磺醛鹽酸辛可卡因栓對直腸無刺激性?！娟P鍵詞]聚甲酚磺醛鹽酸辛可卡因；直腸刺激性；安全性【中圖分類號】R927【文獻標識碼】A【文章編號】1672—5654(2014)03(c)一0005-02ExperimentalstudyontherectalirritationofPolicresulenCinchocaineHCl~uppositoryWANGHaimeiSHA0QingQtA0HongqunLINJiangSuCenter
3、forSafetyEvaluationofDrugs；JiangsuInstituteofMateriaMedica，JiangSu210009，China[Abstract]ObjectiveToevaluaterectalirritationofPolicresulenCinchocaineHC1Suppository．MethodsTherectalirritationofPolicresulenCinchocaineHC1Suppositorywasadministratedtorabbit，q．d．f
4、or7d．Pathologyhistologyexamineofrectumafterstopingremedy24hourswasmade．ResultsNoirritationonrabbites’rectumwerenotedbynakedeyesandpathologyhistologyexamine．ConclusionPolicresulenCinchocaineHC1Suppositoryhasnoirritationonrabbites’rectum．[Keywords]Policresulen
5、CinchocaineHC1Suppository；Rectalirritation；Safety聚甲酚磺醛鹽酸辛可卡因栓含有聚甲酚磺醛與鹽酸辛可卡次給予1枚。給藥方法：每次給藥前將動物禁食過夜，將藥物以醫(yī)因兩種活性成分．聚甲酚磺醛是一種帶有很強負電荷的高酸物質(zhì)用凡士林包裹后輕輕納入家兔直腸內(nèi)，直至通過肛門括約肌，以(pH值為0．6)，可選擇性作用于帶正電荷的病變及壞死組織，通過栓劑不滑出為限。給藥后至少3h再給予食物。高酸及蛋白凝固作用使病菌、原蟲收斂、萎縮、分解，具有廣譜抗取新西蘭兔10只，雌雄各半。按體重
6、隨機分為3組，其中正茵及殺菌作用[1】：辛可卡因可以封鎖感覺神經(jīng)的傳送達到止痛和常對照組2只．不做任何處理：輔料對照組和聚甲酚磺醛鹽酸辛止癢的效果。該藥臨床上主要用來治療痔瘡，尤其肛門發(fā)炎引至可卡因栓組．每組4只。每天給藥一次，連續(xù)7d。末次給藥后24h流血；肛裂和皸裂；肛門痛瘍；因肛門或直腸的毛病而引至的肛門處死動物，取出局部組織，觀察有無充血、紅腫等現(xiàn)象。同時取直濕疹；直腸手術后的傷口等。全文根據(jù)《化學藥物刺激性、過敏性和腸做組織病理檢查。溶血性研究技術指導原則》及《藥物毒理學試驗方法與技術>[2-31，2
7、結(jié)果在GLP條件下．對聚甲酚磺醛鹽酸辛可卡因栓的直腸刺激性進行2．1直腸刺激性試驗實驗研究。為臨床安全用藥提供實驗依據(jù)。動物在給藥期內(nèi)，聚甲酚磺醛鹽酸辛可卡因栓組1號動物給1材料與方法藥4d后、2號動物給藥5d后肛周紅腫，分析認為是由于給藥過1．1藥物程中的機械刺激引起的，而非受試物的不良反應。動物剖殺時肉受試物由南京艾德凱騰生物醫(yī)藥有限責任公司提供，聚甲酚磺醛鹽酸辛可卡因栓f聚甲酚磺醛100mg，鹽酸辛可卡因2．5mg)，眼檢查，各組直腸粘膜未見明顯異常。批號20090723：空白栓劑，批號20090728。
8、鏡檢結(jié)果如下：1．2動物及飼養(yǎng)條件正常對照組：兔直腸黏膜上皮細胞無變性、壞死，固有層見大1．2．1動物實驗兔：10只，雌雄各半，體重2．4～2．6kg，南京市江寧腸腺正常分布，固有層無充血、出血及炎癥改變。(圖1)。區(qū)青龍山動物繁殖場提供，生產(chǎn)許可證號：SCXK(蘇)2007—0008。輔料對照組直腸黏膜上皮細胞無變性、壞死，固有層未見血1．2．2飼養(yǎng)條件實驗動物飼養(yǎng)于本中心十萬級屏障
