抗艾滋藥物茚地那韋、利托那韋和洛匹那韋快速檢驗方法的研究.pdf

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1、中國藥事2014年第28卷第8期865抗艾滋藥物茚地那韋、利托那韋和洛匹那韋快速檢驗方法的研究王玲華,高延甲,王金鳳,陳金泉(山東省東營市食品藥品檢驗中心,東營257091)摘要:目的建立抗艾滋藥物茚地那韋、利托那韋和洛匹那韋的HPLC快速檢驗方法。方法采用GRACEprevailC18色譜柱(7mm×53mlTl,3m),以0.02mo1.L。磷酸二氫鉀甲醇(30:70)為流動相,流速:2.0mL·rain-,柱溫30℃。采用相對容量因子和紫外光譜相似度雙指標進行定性;相對校正因子法進行定量分析。結果在上述條件下,茚地那韋、利托那韋和洛匹那韋完

2、全分離,可采用一個色譜體系實現對3種藥物的分析;采用雙指標(紫外光譜相似度和相對容量因子)進行定性,結果準確可靠;相對校正因子含量測定法,能有效減少對照品的使用,系統上加快了藥品的分析速度。結論抗艾滋藥物HPLC快速檢驗方法快速、簡便、準確,可作為近紅外快篩技術確證方法。關鍵詞:抗艾滋藥物;茚地那韋;利托那韋;洛匹那韋;高效液相色譜;快檢技術中圖分類號:R917文獻標識碼:A文章編號:1002—7777(2014)08—0865—06ResearchontheFastTestingMethodforAnti—HIVDrugsofIndinavir

3、,RitonavirandLopinavirWangLinghua,GaoYanjia,WangJinfengandChenJinquan(DongyingInspectionCenterforFoodandDrug,Dongying257091)ABSTRACT:ObjectiveToestablishafastHPLCconfirmatorymethodforanti—HIVdrugs(indinavir,ritonavir,lopinavir).MethodsTheanalysiswasperformedonGRACEprevailC18c

4、olumn(7mm×53mm,3/,m),withthemobilephaseof0.02tool·L~potassiumdihydrogenphosphate—methanol(30:70).Theflowratewassetat2.0mL·minandthecolumntemperaturewas30℃。Thequalitationwasperformedusingrelativeretentiontimeandspectralsimilarityasthedoubleindicator.Therelativecorrectionfactor

5、forquantmcationanalysiswasusedforcontentdetermination.ResultsThe3anti—H1Vdrugscouldbeanalyzedinonechromatographicsystemandshowedgoodbehavior.Thequalitationwasmoreaccuratebyapplyingthedoubleindicator.Therelativecorrectionfactormethodforquantificationwhichrequiredlessreferences

6、ubstancesintheon—sitescreeningenabledrapiddrug—testingsystematically.ConclusionThemethodisrapid,simpleandaccurate,whichissuitableforconformationforNIRscreeningofdrugs.KEYWORDS:anti—HIVdrug;indinavir;ritonavir;lopinavir;HPLC;rapiddrugtestingtechnique為了保障人民群眾的用藥安全,由中國食品藥本文在抗艾滋藥

7、物更昔洛韋、阿昔洛韋、噴昔品檢定研究院牽頭研制的藥品快檢車在基層藥品質洛韋、伐昔洛韋HPLC快速檢驗的基礎上,繼續(xù)量監(jiān)督,打擊假藥中發(fā)揮了重要作用。第二代藥品優(yōu)化藥物HPLC快速檢驗方法,擴大了抗艾滋藥快檢車在一代藥檢車的基礎上,采用HPLC方法物品種],建立了茚地那韋、洛匹那韋和利托那對近紅外快速篩查結果進行確證。韋的HPLC快速檢驗方法。基金項目:中國全球基金TB結核病項目(編號CHN—S10一G14一T)通訊作者:王金鳳,碩士研究生;研究方向:藥品快檢技術;E—mail:wjf86—2008@163.corn866中國藥事2014年第28卷

8、第8期箱、天1儀器與試藥L乎。表1系統適用性結果島津LC一2C0SADXR液相色譜儀、SPD—M20AO檢測器、SIL一20AXR進樣器

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