制藥工程畢業(yè)實(shí)習(xí)報(bào)告.doc

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1、畢業(yè)實(shí)習(xí)報(bào)告實(shí)習(xí)名稱：認(rèn)知與生產(chǎn)實(shí)習(xí)學(xué)院：化工學(xué)院專業(yè)班級：學(xué)號：姓名：指導(dǎo)老師：二零一零年十一月十五學(xué)生指導(dǎo)教師實(shí)習(xí)名稱認(rèn)知與生產(chǎn)實(shí)習(xí)實(shí)習(xí)時(shí)間2011.10.18—2011.11.4實(shí)習(xí)地點(diǎn)首和金海制藥正大海爾制藥國大生物制藥股份黃海制藥有限責(zé)任公司九龍生物醫(yī)藥實(shí)習(xí)目的了解和熟悉生物及化學(xué)制藥的原料藥合成、中藥提取、主要制劑的生產(chǎn)過程與生產(chǎn)設(shè)備。指導(dǎo)教師評語系（教研室）意見目錄第一章緒論第二章公司概況（公司簡介、產(chǎn)品概況）1.1首和金海藥業(yè)1.2國大藥業(yè)1.3正大海爾制藥1.4華仁藥業(yè)1.5黃海制藥1.6九龍生物醫(yī)藥第三章藥物

2、的生產(chǎn)工藝過程及設(shè)備一、藥物合成車間二、固體制劑車間3.1環(huán)形走廊艙3.2設(shè)備簡介三、非PVC輸液4.1純水處理4.2設(shè)備簡介4.2生產(chǎn)流程四、凍干粉針5.1.1生產(chǎn)流程5.2.2設(shè)備簡介五、中藥提取車間6.1中藥提取6.1.1提取方法6.2.2提取流程6.2設(shè)備簡介實(shí)習(xí)心得致第一章緒論前言畢業(yè)實(shí)習(xí)是各個(gè)專業(yè)畢業(yè)前的一個(gè)必備環(huán)節(jié)。本次實(shí)習(xí)名稱為認(rèn)知與生產(chǎn)實(shí)習(xí)，為期三個(gè)星期，是在老師以及工作人員的指導(dǎo)下，通過實(shí)地考察、認(rèn)真學(xué)習(xí)、觀看生產(chǎn)流程等方式進(jìn)行的。實(shí)習(xí)是為了讓在學(xué)校的我們提前了解將來的工作環(huán)境，了解在后續(xù)的專業(yè)學(xué)習(xí)中應(yīng)該從哪

3、些方面來提高自己的專業(yè)水平，同時(shí)也讓大家能了解到將來想在本專業(yè)方向發(fā)展應(yīng)該如何在學(xué)校期間加強(qiáng)專業(yè)課的學(xué)習(xí)，學(xué)習(xí)到了課本上的知識(shí)該如何運(yùn)用到實(shí)際生產(chǎn)當(dāng)中。在實(shí)習(xí)期間經(jīng)過專業(yè)人員的講解指導(dǎo)，還能讓我們更好的理解在學(xué)校中所學(xué)的理論知識(shí)，使自己平時(shí)所學(xué)可以得到實(shí)際化。實(shí)習(xí)之后通過對工作環(huán)境以及根據(jù)自己的喜好等方面的考慮可以確定自己的就業(yè)方向，為將來走上社會(huì)打下基礎(chǔ)。本次實(shí)習(xí)的主要任務(wù)是參觀各大藥廠的生產(chǎn)車間，包括原料藥合成車間，制劑車間，非PVC輸液生產(chǎn)車間，凍干粉針生產(chǎn)車間以及中藥提取車間等。熟悉藥品的整個(gè)生產(chǎn)過程，從原料藥的合成，預(yù)

4、處理，制劑等各個(gè)方面來了解一種藥品的生產(chǎn)工藝及流程。實(shí)習(xí)日程安排日期活動(dòng)安排10月18日參觀首和金海制藥，包括原料藥合成車間，制水間，滅菌及包裝車間，制劑車間。主要是熟悉合成車間，大輸液的制備工藝及流程和片劑的制備工藝及流程。10月20日參觀國大生物制藥股份，主要參觀普恩復(fù)的制備工藝及流程，包括提取、分離提純、滅菌以及制劑和包裝。該公司屬于屬于生物制藥公司。10月26日參觀正大海爾制藥。主要參觀其中藥提取工藝及流程。10月28日參觀華仁藥業(yè)股份，主要參觀其大輸液的制備工藝及流程，該企業(yè)的自動(dòng)化應(yīng)用的比較到位。11月2日參觀黃海制

5、藥有限責(zé)任公司，主要參觀硝苯地平緩釋片的制備工藝及流程11月4日參觀九龍生物醫(yī)藥，主要參觀其無菌車間，包括凍干粉針和固體制劑車間?！　∫?、GMP有關(guān)容介紹GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)）是英文單詞GoodManufacturingPracticesforDrugs的縮寫，目前它已經(jīng)被各國認(rèn)定為“優(yōu)秀生產(chǎn)實(shí)踐”的代名詞。它最初是由美國坦普爾大學(xué)6名教授編寫制訂，20世紀(jì)60-70年代的歐美發(fā)達(dá)國家以法令形式加以頒布，要求制藥企業(yè)廣泛采用。它是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的一整套系統(tǒng)、科學(xué)的管理制度。保證藥品質(zhì)量不僅僅是藥廠在市場競爭中求得生存和

6、制勝的重要環(huán)節(jié)，更是提高人類健康水平的關(guān)鍵因素，因此必須確保生產(chǎn)藥品的質(zhì)量。中國自1988年正式推廣GMP標(biāo)準(zhǔn)以來，先后于1992年和1998年進(jìn)行了兩次修訂。GMP要求在機(jī)構(gòu)、人員、廠房、設(shè)施設(shè)備、衛(wèi)生、驗(yàn)證、文件、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、產(chǎn)品銷售與回收、投訴與不良反應(yīng)報(bào)告、自檢等方面都必須制訂系統(tǒng)的、規(guī)化的規(guī)程，通過執(zhí)行這一系列的規(guī)程，以達(dá)到一個(gè)共同的目的：防止不同藥物或其成份之間發(fā)生混雜；防止由其它藥物或其它物質(zhì)帶來的交叉污染；防止差錯(cuò)與計(jì)量傳遞和信息傳遞失真；防止遺漏任何生產(chǎn)和檢驗(yàn)步驟的事故發(fā)生；防止任意操作及不執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)與低

7、限投料等違章事故發(fā)生。制訂和實(shí)施GMP的主要目的是為了保護(hù)消費(fèi)者的利益，保證人們用藥安全有效；同時(shí)也是為了保護(hù)藥品生產(chǎn)企業(yè)，使企業(yè)有法可依、有章可循；另外，實(shí)施GMP是政府和法律賦予制藥行業(yè)的責(zé)任，并且也是中國加入WTO之后，實(shí)行藥品質(zhì)量保證制度的需要----因?yàn)樗幤飞a(chǎn)企業(yè)若未通過GMP認(rèn)證，就可能被拒之于國際貿(mào)易的技術(shù)壁壘之外。（一）GMP三大目標(biāo)要素實(shí)施GMP的目標(biāo)要素在于將人為的差錯(cuò)控制在最低的限度,防止對藥品的污染,保證高質(zhì)量產(chǎn)品的質(zhì)量管理體系。1.將人為的差錯(cuò)控制在最低的限度(1)在管理方面例如，質(zhì)量管理部門從生產(chǎn)管

8、理部門獨(dú)立出來；建立相互監(jiān)督檢查制度；指定各部門責(zé)任者；制訂規(guī)的實(shí)施細(xì)則和作業(yè)程序：各生產(chǎn)工序嚴(yán)格復(fù)核,如稱量、材料貯存領(lǐng)用等；在各生產(chǎn)工序，對用于生產(chǎn)的運(yùn)送容器、主要機(jī)械。要表明正在生產(chǎn)的藥品名稱、規(guī)格、批號等狀態(tài)標(biāo)志；整理和保管好記錄(一般按產(chǎn)品有效期終止后