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《ISO90012015——從條款審核到過程方法審核.doc》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關內(nèi)容在應用文檔-天天文庫。
1、ISO9001:2015——從條款審核到過程方法審核ISO9001：2015版標準于2015年9月正式發(fā)布，新版標準清晰地體現(xiàn)了三個核心概念，即過程、基于風險的思維和PDCA循環(huán)，其設計的關鍵目標之一就是結(jié)合PDCA循環(huán)和基于風險的思維把當前的關注點繼續(xù)保持在有效的過程管理上，產(chǎn)生期望的效果。過程方法審核再一次被認證機構(gòu)和審核員所關注。一些認證機構(gòu)早在幾年前就推崇過過程方法審核，只是覺得按條款審核更加直觀清晰、簡單方便，且不會漏條款，因此，過程方法審核未被廣泛采用。那么，條款審核與過程方式審核有何區(qū)別？1、定義條款審核，顧名思義就是按標準條款要求實施審核，對照ISO9001的標準要求，結(jié)合受
2、審核方的職能分配，以條款為主線，在對應的職能部門實施的質(zhì)量管理體系審核，是目前大部分認證機構(gòu)常用的審核方式。過程方法審核是指以組織的實際運作流程為審核主線，遵循系統(tǒng)的、相互關聯(lián)的審核模式，對組織的質(zhì)量管理體系、過程、績效和風險管理等作出系統(tǒng)評價的審核方式。2、區(qū)別條款審核的優(yōu)點就是直觀簡潔，審核員從受審核方各項活動中提煉出共性的條款，對照標準較容易形成相關符合性的判斷。但如果站在受審核方的角度，這種審核是離散的、跳躍式的，關聯(lián)性不強。條款審核通常來自于審核計劃的安排，審核員的審核思路是圍繞單個條款展開的，旨在尋找符合條款要求的相關證據(jù)，進而判斷是否符合標準要求。如審核7.4采購，審核員在獲得
3、受審核部門的職責分工信息后，關注受審核方的合格供方名錄、評價準則、評價結(jié)果（7.4.1）；抽樣查看采購計劃的實施情況（7.4.2），采購信息（品名、數(shù)量、供應商、合格證等）的符合性及采購產(chǎn)品的檢驗、驗證、不合格處置情況，并確定是否把這些作為供方再評價的依據(jù)（7.4.3）。這樣的審核看似把標準要求都一一落實了，實則審核的連貫性中斷，系統(tǒng)性不強。更有甚者把專業(yè)條款排給專業(yè)審核員，非專業(yè)條款分給其他審核員，然后各審各的，等所有條款審完了才發(fā)現(xiàn)留有很多審核盲點。如審核7.6監(jiān)視和測量設備的控制條款，經(jīng)檢定合格的監(jiān)測設備與現(xiàn)場實際使用的不一致，要求持證上崗的計量校準人員與人力資源部存檔的操作證書不匹配
4、等。這些都要求審核員系統(tǒng)關注組織的全部運作流程，加強審核組成員之間的溝通、追溯，把相關的生產(chǎn)、服務各項流程串聯(lián)起來形成有效的審核發(fā)現(xiàn)，從而評價相應管理體系對照標準的適宜性、符合性和有效性。過程方法審核則是把視線轉(zhuǎn)向受審核方的生產(chǎn)服務流程，把條款回歸于受審核方的各項活動（過程）之中，在流程運轉(zhuǎn)中關注并判斷其是否符合標準要求，旨在將組織的活動和相關資源作為過程進行管理，以期達到更為高效的審核結(jié)果。同樣是審核采購部門，審核員會連接銷售、生產(chǎn)和倉庫，更多考量受審核方的銷售模式等直接影響采購部門質(zhì)量目標的因素，分析“以銷定產(chǎn)”的訂單生產(chǎn)模式還是“以產(chǎn)促銷”的框架銷售模式，前者是按訂單要求制訂采購計劃，
5、庫存極少，交付時間、精度要求更高；后者是按常年生產(chǎn)計劃制訂采購計劃，對于市場動態(tài)、品種、庫存量及經(jīng)銷商的業(yè)績都有關聯(lián)，因此，審核重點、績效指標、風險管理、條款符合性的把握都有所不同。再如對監(jiān)視和測量設備的審核則更要關注生產(chǎn)流程、產(chǎn)品標準、法規(guī)和工藝要求等，關注實驗室配置、測試現(xiàn)場、必備的測量設備的有效性、測試方法和結(jié)果，以保證審核結(jié)果的系統(tǒng)性和完整性。對認證機構(gòu)和審核員而言，只有將視角從標準條款轉(zhuǎn)向過程方式，才能夠符合受審核方實際生產(chǎn)和服務的管理思維，才能夠收集到構(gòu)成管理體系的過程及其相互聯(lián)系的完整信息。組織的過程千差萬別，審核員只有讓標準在組織的各項流程中得到運用和體現(xiàn)，而不是強加一個程式
6、化的要求給組織，才能促進標準與組織運作的實際結(jié)合，讓審核員與組織有更多的共同語言和契合點，并以此提高審核活動的有效性，為受審核方提供真正的增值服務。3、過程方法審核的實施過程方法審核須具備兩個前提：一是作為審核對象的過程已被組織所識別；二是認證機構(gòu)以標準為依據(jù)，以過程為核心實施審核策劃，運用PDCA的審核思路收集過程的策劃、實施、檢查和改進環(huán)節(jié)的審核證據(jù)，從而評價管理體系與標準的適宜性、符合性和有效性。1）過程的識別新版標準要求組織應識別并確定實現(xiàn)策劃結(jié)果所需的過程，包括生產(chǎn)和服務提供的實現(xiàn)過程和相應的支持性過程，目前很多組織的質(zhì)量管理體系沒有正式定義其過程，如果將組織常規(guī)的業(yè)務活動作為其生
7、產(chǎn)服務提供的主要過程，可用附圖作簡要分析，從接受顧客要求到成品交付通常有三種可能。（1）該產(chǎn)品有同型號的足量庫存，對照訂單要求直接出庫交付。（2）該產(chǎn)品為常規(guī)生產(chǎn)產(chǎn)品，有成熟的工藝、設備和技術人員，直接采購原輔料上線、生產(chǎn)、檢驗、交付。（3）該產(chǎn)品屬于新產(chǎn)品開發(fā)，需完成設計開發(fā)過程后再采購、上線生產(chǎn)、檢驗、交付。同理，將包括人力資源管理、基礎設施管理、運行環(huán)境管理、知識管理、文件化信息管理、方針目標管理、內(nèi)審
