品質(zhì)異常處理通知單管理規(guī)定.doc

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1、文件編號文件名稱品質(zhì)異常處理通知單管理規(guī)定版本版次制定部門頁碼頁次3/31.0.目的：規(guī)范制程品質(zhì)異常處理流程，提高品質(zhì)異常處理通知單的時效性，確保產(chǎn)線的正常運轉(zhuǎn)，同時滿足顧客的質(zhì)量要求。2.0.適用范圍：適用于本公司制程、出貨品質(zhì)異常的處理。3.0.職責與權(quán)限：NO.部門職責與權(quán)限1品管部負責品質(zhì)異常分析及改善有效性確認。2生產(chǎn)部負責品質(zhì)異常的改善和預防措施的實施。3技術(shù)部負責協(xié)助參與原因分析及相應的預防改善措施。4其它相關(guān)部門協(xié)助進行安排異常改善通知的配合。4.0.術(shù)語與定義：4.1制程品質(zhì)異常：a、嚴重缺陷超

2、過3%；b、使用不合格的原料或材料；c、同一缺陷連續(xù)發(fā)生；d、不遵守作業(yè)標準或不遵守工藝衛(wèi)生要求；e、機械發(fā)生故障或磨損；f、其他情形影響到產(chǎn)品質(zhì)量時；4.2出貨品質(zhì)異常：出貨發(fā)現(xiàn)嚴重缺陷超過1%；5.0.運作流程：無6.0作業(yè)程序：6.1制程品質(zhì)異常：6.1.1異常屬現(xiàn)場作業(yè)人員發(fā)現(xiàn)，需立即找QC或工程師確認不良現(xiàn)象可否接收。如異?？山邮軇t繼續(xù)生產(chǎn)，不可接收依6.1.2執(zhí)行。6.1.2IPQC依相關(guān)檢驗標準進行判定，確認不良成立時，應開具《品質(zhì)異常處理通知單》并評估異常的嚴重性要求生產(chǎn)部門暫停生產(chǎn)。6.1.3針對

3、已生產(chǎn)產(chǎn)品依產(chǎn)品標識卡信息往前追溯，直至良品。6.1.4IPQC針對已追溯到的不良品標示“不合格”，并要求生產(chǎn)單位立即移至不良品區(qū)域，不良品如可以進行文件編號文件名稱品質(zhì)異常處理通知單管理規(guī)定版本版次制定部門頁碼頁次3/3返工、返修達到合格要求，生產(chǎn)依需求的返工、返修方案對不良品進行返工、返修，返工返修后需交付IPQC進行檢驗，合格品進行流向下一站，不合格按照《不合格品控制程序》處理。6.1.5生產(chǎn)后IPQC負責跟蹤相關(guān)工序，確認臨時應對措施是否有效。6.1.6制程品質(zhì)異常開立時機：6.1.6.1制程異常屬材料所致

4、，需第一時間通知責任單位、IQC前往確認，雙方判定標準一致，確認異常成立，則開立《品質(zhì)異常處理通知單》要求責任單位改善。6.1.6.2產(chǎn)品制造過程中如發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品同種異?，F(xiàn)象不良率超過3%時，IPQC應開出《品質(zhì)異常處理通知單》待技術(shù)與品質(zhì)協(xié)助分析出原因找出責任單位后由責任單位進行對策，品質(zhì)部監(jiān)控對策實施有效性.。6.1.6.3品質(zhì)再現(xiàn)（品質(zhì)異常重復發(fā)生）時，開立《品質(zhì)異常處理通知單》，評估重復發(fā)生事宜的情況通知生產(chǎn)單位停線整改。6.1.7所有制程中《品質(zhì)異常處理通知單》需生產(chǎn)部進行會簽，技術(shù)部接到品質(zhì)異常處理通知單后

5、1小時內(nèi)需針對異?，F(xiàn)象提出臨時對策。6.1.8責任單位需于收到《品質(zhì)異常處理通知單》48小時內(nèi)，針對異?，F(xiàn)象提出長期改善方案。6.1.9品質(zhì)工程師針對責任單位回復內(nèi)容進行確認，針對改善措施不合格部分予以退件，要求責任單位重新回復。改善措施合格，則報告予以歸檔，由IPQC跟蹤后續(xù)品質(zhì)狀況，依6.1.10~6.1.11執(zhí)行。6.1.10IPQC針對責任單位改善后產(chǎn)品加嚴檢驗，連續(xù)追蹤2天（或3批）無異常予以結(jié)案，轉(zhuǎn)正常檢驗。6.1.11如責任單位改善措施回復后連續(xù)2個月無生產(chǎn)，則強制結(jié)案，后續(xù)生產(chǎn)依正常檢驗執(zhí)行。6.2

6、入庫品質(zhì)異常：6.2.1FQC依相關(guān)檢驗標準進行判定，確定不良成立時，針對不合格物料標示“不合格”，并要求生產(chǎn)單位立即移至不良品區(qū)域。6.2.2FQC于半小時內(nèi)開立《品質(zhì)異常處理通知單》并附不良樣品（功能不良請技術(shù)協(xié)助分析處理），通知生產(chǎn)安排返工。6.2.3生產(chǎn)部接FQC《品質(zhì)異常處理通知單》或《驗貨通報》及不良樣品后，當天安排返工作業(yè)，F(xiàn)QC負責跟蹤返工及驗證工作。6.2.4生產(chǎn)返工后的產(chǎn)品需重新送FQC檢驗，重新檢驗合格予以合格入庫，檢驗不合格依《不合格品控制程序》要求執(zhí)行。6.2.5針對異常改善后產(chǎn)品，F(xiàn)QC

7、時行加嚴檢驗，連續(xù)追蹤3批無異常后予以結(jié)案，轉(zhuǎn)正常檢驗。6.2.6如異常發(fā)生后連續(xù)2個月無生產(chǎn)，則強制結(jié)案，后續(xù)生產(chǎn)依正常檢驗執(zhí)行。6.3出貨品質(zhì)異常：6.3.1OQC依相關(guān)檢驗標準進行判定，確定不良成立時，針對不合格品標示“不合格”，并要求倉庫立即移至不良品區(qū)域。文件編號文件名稱品質(zhì)異常處理通知單管理規(guī)定版本版次制定部門頁碼頁次3/36.3.2異常成立半小時內(nèi)開立《品質(zhì)異常處理通知單》并附不良樣品（功能不良請技術(shù)協(xié)助分析處理），通知生產(chǎn)部安排返工。6.3.3生產(chǎn)部收到《品質(zhì)異常處理通知單》或《驗貨通報》后安排返工

8、作業(yè)，OQC負責跟蹤返工及驗證工作。6.3.4生產(chǎn)返工后的產(chǎn)品需重新送OQC檢驗，重新檢驗合格予以合格出貨，檢驗不合格依《不合格品控制程序》要求執(zhí)行。6.3.5針對異常改善后再出貨產(chǎn)品，OQC應加嚴檢驗，連續(xù)追蹤3批無異常后予以結(jié)案，轉(zhuǎn)正常檢驗。6.3.6如異常發(fā)生后連續(xù)2個月無出貨，則強制結(jié)案，后續(xù)出貨依正常檢驗執(zhí)行。6.4作業(yè)品質(zhì)異常6.4.1符合4.1