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1、潛在失效模式和影響分析FailureModeandEffectsAnalysisQS-9000技術(shù)手冊培訓(xùn)課程內(nèi)容課程目的FMEA概要介紹設(shè)計FMEA過程FMEA項目/失效潛在失效模式失效潛在效應(yīng)嚴(yán)重度等級潛在原因/失效機制發(fā)生度現(xiàn)行的設(shè)計(制程)管制預(yù)防檢測難檢度RPN建議措施責(zé)任與目標(biāo)完成日期行動結(jié)果採行措施嚴(yán)重度難檢度檢驗度RPN潛在失效模式與效應(yīng)分析作業(yè)序列(第三版)功能,特徵或要求為何?效應(yīng)為何?什麼會錯誤?--無功能--部分/過多/降低功能--間歇功能--不預(yù)期功能有多不
2、好?原因為何?其發(fā)生頻率為何?如何能預(yù)防及發(fā)現(xiàn)這種原因及錯誤?這種方法發(fā)現(xiàn)這種問題有多好?能夠做什麼?--設(shè)計變更--製程變更--特別管制--標(biāo)準(zhǔn),程序書或指引變更FMEA概要介紹FMEA是一組系統(tǒng)化的工作,其目的是:發(fā)現(xiàn)、評價產(chǎn)品/過程中潛在的失效及后果;找到能夠避免或減少這些潛在失效的措施;將以上過程文件化,作為過程控制計劃的輸入。FMEA的發(fā)展歷史:FMEA起始于60年代航空航天工業(yè)項目。1974年美海軍用于艦艇裝備的標(biāo)準(zhǔn)《艦艇裝備的失效模式和后果分析實施程》,首先將它用于軍事項目合約。1970年晚期,汽車工業(yè)將
3、FMEA作為在對其零件設(shè)計和生產(chǎn)制造的會審項目的一部分。1980年初,產(chǎn)品事故責(zé)任的費用突升和不斷的法庭起訴事件發(fā)生,使FMEA成為降低事故的不可或缺的重要工具。并由開始的500多家公司擴展到其供應(yīng)商。1993年包括美國三大汽車公司和美國質(zhì)量管理協(xié)會在內(nèi)的,美汽車工業(yè)行動集團組織采用、編制了FMEA參考手冊。FMEA概要介紹QS-9000中關(guān)于P-FMEA的要求:小組活動應(yīng)該包括:特殊特性的開發(fā)和最終確定(見附錄C);失效模式及后果分析的開發(fā)和評審;制定措施,優(yōu)先減少風(fēng)險大的潛在的失效模式;控制計劃的制定與評審。4.2.3.5過程失
4、效模式及后果分析(過程FMEA)過程失效模式及后果分析應(yīng)考慮所有特殊特性,應(yīng)努力改進過程,以防止發(fā)生缺陷,而不只是找出缺陷。如某些顧客提出對過程失效模式及后果分析進行評審和批準(zhǔn)要求,應(yīng)在生產(chǎn)件批準(zhǔn)前,滿足顧客的要求(參見第二部份)。參見潛在失效模式及后果分析參考手冊。FMEA概要介紹FMEA的應(yīng)用:設(shè)計FMEA:針對產(chǎn)品本身,產(chǎn)品設(shè)計、開發(fā)時期的分析技術(shù)。主要是設(shè)計工程師和其小組應(yīng)用。過程FMEA:針對產(chǎn)品的實現(xiàn)過程,過程開發(fā)設(shè)計的分析技術(shù)。主要是過程(制造)工程師和其小組應(yīng)用。程序/項目FMEA:針對程序/項目,程序/項目開發(fā)設(shè)計
5、的分析技術(shù)。FMEA的實施:應(yīng)該是“事前”行動,而非“事后”工作;即,D-FMEA在設(shè)計(圖紙、規(guī)范)完成之前,P-FMEA在過程設(shè)計確定之前。全面的事先FMEA分析,可容易、經(jīng)濟地進行早期更改。即對產(chǎn)品規(guī)范/過程方案和控制進行較容易、低成本地修改,減輕事后修改的浪費,和對進度的影響。FMEA是一個永不停止、相互作用的持續(xù)改進的過程。設(shè)計FMEA本階段使用的分析工具,可將用于進一步確定那些特殊特性,并對這些特性進行優(yōu)先分級。APQP-由第1階段輸出轉(zhuǎn)入第2階段輸入?設(shè)計目標(biāo)?可靠性和質(zhì)量目標(biāo)?性能目標(biāo)?材料初始清單?特殊產(chǎn)品和過程特
6、性的初始清單?管理支持設(shè)計FMEA第2階段(設(shè)計開發(fā))輸出設(shè)計責(zé)任行為決定了第2階段輸出·D-FMEA·設(shè)計評審·設(shè)計驗證計劃和報告(DVP&R)·樣件制造·樣件控制計劃·工程圖紙、工程規(guī)范、材料規(guī)范·圖紙和規(guī)范更改·新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求·對主要/關(guān)鍵產(chǎn)品和過程特性的認(rèn)同·量具/試驗設(shè)備要求·小組可行性承諾APQP過程中D-FMEA所處的階段合同評審和項目計劃第I階段確定顧客期望計劃質(zhì)量開展過程FMEA生產(chǎn)工藝流程圖第III階段第III階段把產(chǎn)品特性與生產(chǎn)過程相聯(lián)系,明確特殊特性揭示變差來源,最后確定特殊特性設(shè)計FMEA第II階段
7、確定特殊特性,確定設(shè)計驗證計劃設(shè)計驗證計劃和報告第II階段確定風(fēng)險和可行性設(shè)計FMEA目的設(shè)計的分析技術(shù),分析和說明潛在失效模式及其原因和機理;有助于對設(shè)計要求、設(shè)計方案進行分析評價;有助于對制造、裝配要求的初始設(shè)計確定;確保潛在失效模式及其影響(對系統(tǒng)/整車運行)在設(shè)計和開發(fā)過程中得到考慮,并揭示設(shè)計缺陷;為設(shè)計試驗、開發(fā)項目的策劃提供更多的信息;確定潛在失效模式、其影響,并按其對“顧客”影響分級,分析可能的所有原因,確定對這些因素的控制,量化嚴(yán)重度、頻度和不易探測度。進行排序,建議措施,進而建立改進設(shè)計和開發(fā)試驗的優(yōu)先控制系統(tǒng)降
8、低失效的風(fēng)險。確定潛在的產(chǎn)品特殊特性。為建議和跟蹤降低風(fēng)險的措施提供了公開的討論形式;為將來分析現(xiàn)場情況、評價設(shè)計的變更和開發(fā)更先進的設(shè)計提供參考。設(shè)計FMEA對于D-FMEA,“顧客”為:國家法律、法規(guī)(如,安全、排放、噪音)最終使