治療風(fēng)溫肺熱證中藥的藥效學(xué)研究.doc

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1、治療風(fēng)溫肺熱證中藥的藥效學(xué)研究八、治療風(fēng)溫肺熱證中藥的藥效學(xué)研究風(fēng)溫肺熱證，系外感風(fēng)熱、痰熱瘀毒阻肺所致之急性外感熱病，其病變部位在肺，身熱咳嗽煩渴為其必有之證。急性肺炎,支氣管周圍炎,急性支氣管炎等急性呼吸道感染疾患屬本病范疇。治療風(fēng)溫肺熱證的藥物，應(yīng)能宣解風(fēng)溫，解除身熱、咳嗽、咯痰等主癥。（一）主要藥效學(xué)研究1、祛邪作用（1）抗菌試驗(yàn)%1動(dòng)物體內(nèi)實(shí)驗(yàn)性治療：選擇肺炎球菌、葡萄球菌或鏈球菌等與呼吸道致病有關(guān)細(xì)菌，根據(jù)細(xì)菌的致病力及其易感動(dòng)物，如小鼠，注射一定量菌液，造成動(dòng)物大部分死亡,在感染前或/

2、和感染后給予所試藥物,觀察動(dòng)物的一般行為、死亡數(shù)、死亡時(shí)間，必要時(shí)作病理解剖和細(xì)菌學(xué)檢查，與對(duì)照組作比較，并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理。%1體外抑菌試驗(yàn)：體外抑菌試驗(yàn)方法較多，以試管法較準(zhǔn)確，加入菌昴:以10’為宜。試驗(yàn)菌株應(yīng)選擇主治病證的常見臨床致病菌至少5種以上，進(jìn)行抑菌試驗(yàn)，必要時(shí)應(yīng)適當(dāng)増加菌種及菌株數(shù)，以了解該藥的抗菌譜。陽性對(duì)照藥選擇標(biāo)準(zhǔn)如前所述，可選用同類中藥或西藥（抗菌索）進(jìn)行對(duì)照。中藥體內(nèi)抑菌試驗(yàn)有困難或難于獲得準(zhǔn)確結(jié)呆者，可作體外抑菌試驗(yàn)供參考。（2）抗病毒試驗(yàn)%1動(dòng)物體內(nèi)實(shí)驗(yàn)性治療:選擇與呼

3、吸道致病有關(guān)的病毒株，以可引起動(dòng)物死亡80?90%的病毒量，感染易感動(dòng)物,在感染前或/和感染后給藥，觀察動(dòng)物的行為表現(xiàn)，死亡數(shù)和死亡時(shí)間；或以適當(dāng)病毒最感染動(dòng)物，記錄給藥后對(duì)病毒引起器官病變程度或病鐲的增肅最，觀察所試藥物対病毒致死的保護(hù)作用，或?qū)Σ《驹鲋车囊种谱饔?，或?qū)Σ《局虏∽兊囊种谱饔谩?1體外抗病毒試驗(yàn)：選擇與呼吸道致病有關(guān)的病毒株，用紐織培養(yǎng)法、雞胚法等，通過感染前、或感染同時(shí)、或感染后給予所試藥物，觀察藥物對(duì)病毒增殖的抑制作用。2、清熱作用（1）對(duì)菌苗或酵母等所致發(fā)熱家兔或大鼠的退熱作用

4、。（2）（2）對(duì)其他致熱原所致發(fā)熱動(dòng)物的退熱作用。3、止咳作用對(duì)化學(xué)（氨水、碘液或枸椽酸等）、機(jī)械或電刺激引咳動(dòng)物（小鼠、貓或豚鼠）的鎮(zhèn)咳作用。4、化痰作用（1）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的法痰試驗(yàn)（可選用小鼠、大鼠、兔、狗等動(dòng)物毛細(xì)管集痰法）。（2）促進(jìn)動(dòng)物氣管纖毛粘液流運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)。5、抗炎作用（1）對(duì)致炎劑所致腫脹的抑制作用。（2）對(duì)致炎劑所致毛細(xì)血管通透性增加的抑制作用。6、免疫作用訓(xùn)選作細(xì)胞免疫及體液免疫試驗(yàn)。（二）注意事項(xiàng)1、治療風(fēng)溫肺熱藥物，應(yīng)通過上列主要藥效學(xué)的綜合評(píng)價(jià)才能說明其有效性.因此.凡第一、二、

5、三和第五類新藥，可從祛邪、清熱、止咳、化痰、抗炎、免疫等方面作用選做四項(xiàng)（每項(xiàng)中一項(xiàng)試驗(yàn)）：如果祛邪作用有效,可在清熱、止咳、化痰、抗炎屮另選做二項(xiàng)。選項(xiàng)時(shí),應(yīng)考慮與該新藥的主治功能相適應(yīng)。四類新藥可從祛邪、清熱、止咳、化痰、抗炎中任選二項(xiàng)，與原劑型進(jìn)行對(duì)比試驗(yàn)。2、選做體外抑菌抗病毒試驗(yàn)時(shí)，應(yīng)考慮到所研制新藥的劑型與給藥途徑址否同體外試驗(yàn)情況相吻合。如屬粗制劑II服途經(jīng)給藥，則不宜將原藥液以紙片法鬥接與細(xì)菌相接觸或閆接與病毒培冇后進(jìn)行體外試驗(yàn)、抗菌、抗病毒體內(nèi)試驗(yàn)陽性時(shí)，可不再做體外試驗(yàn)。