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1、第三大部分:內(nèi)部審核員部分教材第三部分品質(zhì)系統(tǒng)內(nèi)部審核概論第一章品質(zhì)系統(tǒng)審核的分類1,根據(jù)審核的目的,分為:公司內(nèi)部的審核公司對供應商的審核認證機構對本公司的審核2,套用合約過程的通用稱呼,分別為:第一方審核第二方審核第三方審核3,圖示客戶供應商本公司認證機構認證機構③③③②②①第二章品質(zhì)系統(tǒng)審核的目的主要講述第一方審核與第二方審核的目的。第一方審核的目的:1,依據(jù)某一品質(zhì)系統(tǒng)標準平評價組織的自身的品質(zhì)系統(tǒng);2,驗證組織自身的品質(zhì)系統(tǒng)是否持續(xù)滿足規(guī)定的要求并且正在運行;3,作為一種重要種重要的管理手段和自我改進的機制
2、,及時發(fā)現(xiàn)問題采取糾正措施或預防措施,使體系不斷完善,不斷改進;4,在外部審核前作好準備。第二方審核的目的:1,當有建立合同關系的意向時,對供方進行初步評價;2,在有合同關系的情況下,驗證供方的品質(zhì)系統(tǒng)是否持續(xù)滿足規(guī)定的要求并且正在進行;3,作為制定和調(diào)整合格供應商的名單的依據(jù)之一;4,溝通供需雙方對品質(zhì)要求的共識。第三章品質(zhì)系統(tǒng)審核的范圍審核必須界定其審核的范圍:ISO9000:2000中審核范圍是指“某一給定審核的深度和廣度”,審核范圍是通過程如場所、活動和過程等因素有關的用語對審核的深度和界限加以表述的。首先過
3、程:它與審核依據(jù)的標準有關,如:ISO9001中,7.3設計和/開發(fā),7.4采購。其次是場所:場所涉及兩個概念,一是部門,二是地區(qū)。凡是與審核的品質(zhì)系統(tǒng)所覆蓋的產(chǎn)品和品質(zhì)活動有關的部門和地區(qū)均列在審核范圍以內(nèi)。在場所的另一個重要內(nèi)容是指受審核單位的分支機構是否包括在審核范圍之內(nèi)。第三是活動:所謂活動是指與產(chǎn)品品質(zhì)有關的活動,它主要包括所涉及的產(chǎn)品范圍。在第一方審核時,凡涉及正常生產(chǎn)的產(chǎn)品及按品質(zhì)手冊所規(guī)定程序研制的新產(chǎn)品或按某個品質(zhì)計劃生產(chǎn)的特殊產(chǎn)品,均應包括在內(nèi)審范圍之內(nèi)。第四章品質(zhì)系統(tǒng)審核準則審核準則:與收集的審
4、核證據(jù)相比較的一組設計、程序或要求。第一方審核時通常以ISO90001作為審核準則。為了向需方提供品質(zhì)保證,并為第二方審核作準備,有時還要把合同或品質(zhì)計劃作為審核的依據(jù)。總之,內(nèi)部品質(zhì)系統(tǒng)審核的依據(jù)應包括:1,ISO9001品質(zhì)管理體系——要求;在理想信念方面,本人在成為黨員以來努力學習專業(yè)知識,但不夠重視政治理論學習。學習主動性和自覺性不強,對理論學習沒有擺在相應的高度,沒有從一名黨員應有的思想政治水平和理論修養(yǎng)的高度出發(fā),個人思想覺悟不夠高,還達不到黨對我的期望和要求。7第三大部分:內(nèi)部審核員部分教材1,品質(zhì)手冊
5、;2,程序文件及作業(yè)指導書;3,品質(zhì)計劃;4,合同;5,國家有關的法律、法規(guī)。審核還有一個重要的依據(jù),這就是指導審核具體工作過程的ISO19011《質(zhì)量和環(huán)境審核指南》。它對第一、二、三方審核都是適用的。第五章品質(zhì)系統(tǒng)審核的時機這里提到兩個問題,一是確定是否需要審核,即何時進行審核為宜;二是審核的頻度,即每年應進行多少次為宜。內(nèi)審的時機和頻次應由本組織的ISO9000管理部門研究具體情況后提出,由管理代表報請最高領導決定后實施。內(nèi)審一般可以分為例行的常規(guī)審核和特殊情況下的追加審核兩類。前者按預先編制的年內(nèi)審核計劃進行
6、,后者需要監(jiān)時組織一次內(nèi)審。特殊情況是指下列情況:1,發(fā)生了嚴重品質(zhì)問題或用戶有嚴重投訴;2,組織的領導層、隸屬關系、內(nèi)部機構、產(chǎn)品、品質(zhì)方針和目標、技術及裝備以及生產(chǎn)場所等有較大改變;3,即將進行第二、三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核。第一次內(nèi)審的時機往往選擇在品質(zhì)系統(tǒng)文件已經(jīng)運行一段時間,各項品質(zhì)活動均有記錄可查時。此時內(nèi)審的主要目的就是要對剛剛建立品質(zhì)系統(tǒng)的適合性作出評價。第六章內(nèi)部審核的一般順序1,確定任務如果是例行審核,按年度計劃規(guī)定進行;如果是特殊審核,則要明確目的和審核范圍。2,審核準備管理者代表指定審核
7、組長和審核組成員,審核組長應領導全線編制好審核實施計劃,并把審核任務分配到每個審核員,同時全組應集中有關文件(如標準、手冊、有關程序、作業(yè)指導書等)加以審閱,審核日程表確定應及早通知受審核部門代表征得同意。3,現(xiàn)場審核召開一次正式的首次會議,說明審核的目的,范圍、依據(jù)和方法。現(xiàn)場審核應以事實為依據(jù),收集客觀證據(jù),作出公正的判斷。在末次會議上,審核組應報告審核結果,宣讀不合格報告,并請責任部門代表確認。4,編寫審核報告審核組長應根據(jù)審核結果編寫審核報告。此報告經(jīng)管理代表審定后正式下達受審部門。5,糾正措施的跟蹤管理代表
8、應求審核組對糾正措施的實施進行跟蹤驗證。糾正措施完成情況匯總應提交管理評審。第三部分品質(zhì)系統(tǒng)內(nèi)部審核實務第一章內(nèi)審的準備1,對某次具體的內(nèi)審活動,工作量如下分配較合理:內(nèi)審準備25%實施審核50%審核報告10%糾正措施跟蹤15%2,內(nèi)審準備工作大致有:制訂審核實施計劃組成審核組查閱有關文件編制檢查表通知受審部門并約定時間3,集中式內(nèi)審工作計劃(