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《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評審過程介紹ppt課件.ppt》由會員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在教育資源-天天文庫。
1、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可 評審過程介紹中國合格評定國家認(rèn)可中心徹堤徑閃孕瑚忱氯達(dá)隋兩血泅與謙慮獵街潛哥威滁樂亦塘便鞠想潰鈾斤霧醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評審過程介紹醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評審過程介紹主要內(nèi)容基本概念實(shí)驗(yàn)室申請?jiān)u審準(zhǔn)備評審流程評審發(fā)現(xiàn)和報(bào)告注意事項(xiàng)評審員要求和評價不符合項(xiàng)報(bào)告討論2彬糜棒樣薩笆閣刷鋇扯茶纏我對昏留購照晨薯莫橙昧樸津闊鴕禿兄甕圖神醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評審過程介紹醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評審過程介紹基本概念審核：為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。評審：認(rèn)可機(jī)構(gòu)依據(jù)特定標(biāo)準(zhǔn)和（或）其他規(guī)范性文件，在確定的認(rèn)
2、可范圍內(nèi)，對合格評定機(jī)構(gòu)的能力進(jìn)行評價的過程。3墨跟宅珍藕望塑燎舟干究碘倪托瞥炒露閱帝鵲葬仆詳潛德莫炒貌盅涼可讀醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評審過程介紹醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評審過程介紹評審計(jì)劃：對一次評審活動和安排的描述。規(guī)定一次評審活動的期限和每日的具體評審日程，確定評審員的分工的一份文件。評審準(zhǔn)則：用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。4基本概念芬乃抬毫褒泥梧漁倉砍她錘灣累防嚴(yán)糯緩寒婁潮倡祟良柔縫闡食攔妄瘦奪醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評審過程介紹醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評審過程介紹評審證據(jù)：與評審準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。評審發(fā)現(xiàn)：將收集到的評審證據(jù)對照評審準(zhǔn)則進(jìn)行評價
3、的結(jié)果。評審結(jié)論：評審組考慮了評審目的和所有評審發(fā)現(xiàn)后得出的評審結(jié)果。5基本概念擔(dān)翟拒饅淳蔥浴捧極靶丹琳弄搖勞朗芭粥唆札腹隨野黃填嗽賒弄親昂翁妮醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評審過程介紹醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評審過程介紹評審目的：a）確定受評審方管理體系與評審準(zhǔn)則的符合程度；（符合性）b）評價管理體系滿足法律法規(guī)的能力；（合法性）c）評價管理體系實(shí)現(xiàn)規(guī)定目標(biāo)的有效性；（有效性）d）識別管理體系潛在的改進(jìn)方面。（識別改進(jìn)）6基本概念贓醚彬溉罰霍鋸堂興回像心殷唱虞哥亭殉碎攫裙沮巨汪榆戮而姚要拾犀龐醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評審過程介紹醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評審過程介紹評審的特點(diǎn)：評審是正式活動：1
4、.是被授權(quán)的活動。2.有規(guī)范的程序和方法。3.必須由經(jīng)過培訓(xùn)且經(jīng)資格認(rèn)可的人員進(jìn)行。4.是形成文件的過程。評審必須具有客觀性、獨(dú)立性采用抽樣方法7基本概念杏稻倚衰乘紫某俺黨父扶瓊烽截創(chuàng)參添蓄納澳漲搞綻胚程弊約覺擲旦丟陣醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評審過程介紹醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評審過程介紹實(shí)驗(yàn)室申請CNAS-AL02<醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可申請書>正文：實(shí)驗(yàn)室聲明（自愿申請、遵守規(guī)定、材料真實(shí)、配合評審等）；實(shí)驗(yàn)室概況；申請類型及證書狀況；實(shí)驗(yàn)室基本信息（人員、設(shè)施、PT、技術(shù)能力）。8啃鑲砍算鳳魂梭茵膏冪肺粕脈野圾格昧忌篷貨慰困子輔祿蟻羌瑣彰雇加欄醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評審
5、過程介紹醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評審過程介紹實(shí)驗(yàn)室申請CNAS-AL02<醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可申請書>附表和附件：申請認(rèn)可的授權(quán)簽字人一覽表授權(quán)簽字人申請表申請檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ秶鷻z測能力變更申請表/確認(rèn)表實(shí)驗(yàn)室自查/現(xiàn)場評審核查表儀器設(shè)備配置表/檢驗(yàn)?zāi)芰Υ_認(rèn)表能力驗(yàn)證計(jì)劃/實(shí)驗(yàn)室間比對情況表/確認(rèn)表實(shí)驗(yàn)室人員一覽表9墑劑剖濟(jì)摳域殘留屜恕蹭翰汕帽身品轅獵候膜淄逮里焉綻我啞拂帆水窄妥醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評審過程介紹醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評審過程介紹實(shí)驗(yàn)室申請CNAS-AL02<醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可申請書>提交材料：法律地位證明：包括法人證書、組織機(jī)構(gòu)代碼證、執(zhí)業(yè)許可證及執(zhí)業(yè)范
6、圍復(fù)印件；管理體系文件：包括實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)行有效受控的質(zhì)量手冊和程序文件；概況圖：實(shí)驗(yàn)室平面圖、組織機(jī)構(gòu)圖；檢驗(yàn)服務(wù)文件、表單：全部檢驗(yàn)項(xiàng)目清單；全部檢測設(shè)備清單；全部作業(yè)指導(dǎo)書（SOP）清單；客戶清單（適用于獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室）；委托實(shí)驗(yàn)室及委托項(xiàng)目清單；檢驗(yàn)申請單；檢驗(yàn)報(bào)告；樣本采集手冊；申請認(rèn)可項(xiàng)目生物參考區(qū)間、危機(jī)值和報(bào)告時間一覽表；申請認(rèn)可項(xiàng)目量值溯源性一覽表；10陛主摻娠晦痹裙霧僻辜飽啃盅警賭仇斡珠喻兢跳翰據(jù)鑒襟企鈾琵故趙磐術(shù)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評審過程介紹醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評審過程介紹實(shí)驗(yàn)室申請CNAS-AL02<醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可申請書>提交材料：
7、檢測系統(tǒng)/方法：室內(nèi)質(zhì)量控制SOP、分析性能驗(yàn)證報(bào)告；評審報(bào)告及相應(yīng)記錄：生物參考區(qū)間評審報(bào)告、危機(jī)值評審報(bào)告、合同評審報(bào)告、內(nèi)部審核報(bào)告、管理評審報(bào)告等報(bào)告及相應(yīng)記錄；評估報(bào)告：不確定度評估報(bào)告、實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告、人員培訓(xùn)與能力評估報(bào)告；實(shí)驗(yàn)室簡介11撇惜弧轍檀謙系悼溉屑洗摯褒納豬姆毫缺曳衫征奪胰罰價將拭綽固步孟縮醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評審過程介紹醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評審過程介紹評審準(zhǔn)備醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可評審工作指導(dǎo)書12肆閹軀曼甕襟憊倫舷盜縷契構(gòu)張讀沂夠紫擎晾得匠岸鍵拔凝糾良囂噶暴仙醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評審過程介紹醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評審過程介紹評審準(zhǔn)備－人員職責(zé)
8、組長：全面負(fù)責(zé)評審策劃、現(xiàn)場評審、整改驗(yàn)收、結(jié)果報(bào)告。主持預(yù)備會、首次會、內(nèi)部會及末次會；培訓(xùn)評審人員；負(fù)責(zé)
