風(fēng)險(xiǎn)評估及風(fēng)險(xiǎn)控制程序.pdf

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1、.周口市中心醫(yī)院檢驗(yàn)科風(fēng)險(xiǎn)評估及風(fēng)險(xiǎn)控制程序一﹑實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并且維護(hù)風(fēng)險(xiǎn)評估和風(fēng)險(xiǎn)控制程序，以持續(xù)進(jìn)行危險(xiǎn)識別﹑風(fēng)險(xiǎn)評估和實(shí)施必要的控制措施。實(shí)驗(yàn)室需要考慮的內(nèi)容包括：1．當(dāng)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)涉及致病性生物因子時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)改進(jìn)行生物風(fēng)險(xiǎn)評估。風(fēng)險(xiǎn)評估應(yīng)考慮下列內(nèi)容：（1）生物因子已知或未知的特性，如生物因子的種類﹑來源﹑傳染性﹑傳播途徑﹑易感性﹑潛伏期﹑劑量-效應(yīng)關(guān)﹑系致病性﹑變異性﹑在環(huán)境中的穩(wěn)定性﹑與其他生物和環(huán)境的交互作用﹑相關(guān)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)﹑流行病學(xué)資料﹑預(yù)防和治療方案等；（2）適用時(shí)，實(shí)驗(yàn)室本身或相關(guān)實(shí)驗(yàn)室已發(fā)生的事故分析；（

2、3）實(shí)驗(yàn)室常規(guī)活動(dòng)和非常規(guī)活動(dòng)過程中的風(fēng)險(xiǎn)，包括所有進(jìn)入工作場所的人員和可能涉及的人員的活動(dòng)；（4）設(shè)施﹑設(shè)備等相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)；（5）適用時(shí)，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)；（6）人員相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)，如身體狀況﹑能力﹑可能影響工作的壓力等;（7）意外事件﹑事故帶來的風(fēng)險(xiǎn)；（8）被誤用和惡意使用的風(fēng)險(xiǎn)；（9）風(fēng)險(xiǎn)的范圍﹑性質(zhì)和時(shí)限性；（10）危險(xiǎn)發(fā)生的概率評估；'..（11）可能產(chǎn)生的危害及后果分析；（12）確定可接受的風(fēng)險(xiǎn)；（13）適用時(shí)，消除﹑減少或控制風(fēng)險(xiǎn)的管理措施和技術(shù)措施，及采取措施后殘余風(fēng)險(xiǎn)或帶來的風(fēng)險(xiǎn)評估；（14）適用時(shí)運(yùn)行經(jīng)驗(yàn)和

3、所采取的風(fēng)險(xiǎn)控制措施的適應(yīng)程度評估；（15）適用時(shí)，應(yīng)急措施及預(yù)期效果評估；（16）適用時(shí)，為確定設(shè)施設(shè)備要求，識別培訓(xùn)需求﹑開展運(yùn)行控制提供的輸入信息；（17）適用時(shí)，降低風(fēng)險(xiǎn)和控制危害所需要的資料﹑資源的評估；（18）對風(fēng)險(xiǎn)﹑需求﹑資源﹑可行性﹑適用性等的綜合評估。2.應(yīng)事先對所有的擬從事活動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評估，包括對化學(xué)﹑物理﹑輻射﹑電氣﹑水災(zāi)﹑火災(zāi)﹑自然災(zāi)害等的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評估。3.風(fēng)險(xiǎn)評估應(yīng)由具有經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)人員進(jìn)行4.應(yīng)記錄風(fēng)險(xiǎn)評估過程，風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告應(yīng)注明評估時(shí)間﹑編審人員和所依據(jù)的法規(guī)﹑標(biāo)準(zhǔn)﹑研究報(bào)告﹑權(quán)威資料﹑數(shù)據(jù)等

4、。5應(yīng)定期進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估或?qū)︼L(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告復(fù)審，評估的周期根據(jù)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)和風(fēng)險(xiǎn)特征而確定6.開展新的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)或欲改變經(jīng)評估過的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)，應(yīng)事先或重新進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估7操作超常規(guī)量或從事特殊活動(dòng)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估，以確定其生物安全防護(hù)要求，適用時(shí)，應(yīng)經(jīng)過相關(guān)主管部門的批準(zhǔn)。8.當(dāng)發(fā)生事件﹑事故等時(shí)應(yīng)重新進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估。'..9.相關(guān)政策﹑法規(guī)﹑標(biāo)準(zhǔn)等發(fā)生改變時(shí)應(yīng)重新進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估。10.采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施時(shí)應(yīng)首先考慮消除危險(xiǎn)源，再考慮減低風(fēng)險(xiǎn)，最后考慮采用個(gè)體防護(hù)裝備11.危險(xiǎn)識別﹑風(fēng)險(xiǎn)評估和風(fēng)險(xiǎn)控制的過程不僅適用于實(shí)驗(yàn)室﹑設(shè)施

5、設(shè)備的常規(guī)運(yùn)行，而且適用于對實(shí)驗(yàn)室﹑設(shè)備設(shè)施進(jìn)行清潔﹑維護(hù)或關(guān)停期間。12.除考慮實(shí)驗(yàn)室自身活動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)外還應(yīng)考慮外部人員活動(dòng)﹑適用外部提供的物品或服務(wù)所帶來的風(fēng)險(xiǎn)。13.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)由機(jī)制監(jiān)控其所要求的活動(dòng)，以確保相關(guān)要求及時(shí)并有效地得以實(shí)施。二實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)評估和風(fēng)險(xiǎn)控制活動(dòng)的復(fù)雜程度決定于實(shí)驗(yàn)室所存在危險(xiǎn)的特性，適用時(shí)，實(shí)驗(yàn)室不一定需要復(fù)雜的風(fēng)險(xiǎn)評估和風(fēng)險(xiǎn)控制活動(dòng)。三風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告應(yīng)是實(shí)驗(yàn)室采取風(fēng)險(xiǎn)制措施建立安全管理體系和制定安全操作規(guī)程的依據(jù)。四風(fēng)險(xiǎn)評估所依據(jù)的數(shù)據(jù)及采取的風(fēng)險(xiǎn)控制措施﹑安全操作規(guī)程等應(yīng)以國家主管部門和世界衛(wèi)生組

6、織世界動(dòng)物衛(wèi)生組織﹑國際標(biāo)準(zhǔn)化組織﹑機(jī)構(gòu)或行業(yè)權(quán)威機(jī)構(gòu)發(fā)布的指南﹑標(biāo)準(zhǔn)等為依據(jù)；任何新技術(shù)在使用前應(yīng)經(jīng)過充分驗(yàn)證，適用時(shí)，應(yīng)得到相關(guān)主管部門的批準(zhǔn)。五.風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告應(yīng)得到醫(yī)院生物安全委員會(huì)的批準(zhǔn)；對未列入國家相關(guān)主管部門發(fā)布的病原微生物名錄的生物因子的風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告，適用時(shí)，應(yīng)得到相關(guān)主管部門的批準(zhǔn)。'.