風險評估及風險控制程序

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1、風險評估及風險控制程序1.實驗室應(yīng)建立并維持風險評估和風險控制程序，以持續(xù)進行危險識別、風險評估和實施必要的控制措施。實驗室需要考慮的內(nèi)容包括：(1).當實驗室活動涉及致病性生物因子時，實驗室應(yīng)進行生物風險評估。風險評估應(yīng)考慮（但不限于）下列內(nèi)容：a)生物因子已知或未知的特性，如生物因子的種類、來源、傳染性、傳播途徑、易感性、潛伏期、劑量-效應(yīng)（反應(yīng)）關(guān)系、致病性（包括急性與遠期效應(yīng)）、變異性、在環(huán)境中的穩(wěn)定性、與其他生物和環(huán)境的交互作用、相關(guān)實驗數(shù)據(jù)、流行病學資料、預防和治療方案等；b)適用時，實驗室

2、本身或相關(guān)實驗室已發(fā)生的事故分析；c)實驗室常規(guī)活動和非常規(guī)活動過程中的風險（不限于生物因素），包括所有進入工作場所的人員和可能涉及的人員（如：合同方人員）的活動；d)設(shè)施、設(shè)備等相關(guān)的風險；e)適用時，實驗動物相關(guān)的風險；f)人員相關(guān)的風險，如身體狀況、能力、可能影響工作的壓力等；g)意外事件、事故帶來的風險；h)被誤用和惡意使用的風險；i)風險的范圍、性質(zhì)和時限性；j)危險發(fā)生的概率評估；k)可能產(chǎn)生的危害及后果分析；l)確定可接受的風險；m)適用時，消除、減少或控制風險的管理措施和技術(shù)措施，及采取

3、措施后殘余風險或新帶來風險的評估；n)適用時，運行經(jīng)驗和所采取的風險控制措施的適應(yīng)程度評估；o)適用時，應(yīng)急措施及預期效果評估；p)適用時，為確定設(shè)施設(shè)備要求、識別培訓需求、開展運行控制提供的輸入信息；q)適用時，降低風險和控制危害所需資料、資源（包括外部資源）的評估；r)對風險、需求、資源、可行性、適用性等的綜合評估。(2).應(yīng)事先對所有擬從事活動的風險進行評估，包括對化學、物理、輻射、電氣、水災、火災、自然災害等的風險進行評估。(3).風險評估應(yīng)由具有經(jīng)驗的專業(yè)人員（不限于本機構(gòu)內(nèi)部的人員）進行。(

4、4).應(yīng)記錄風險評估過程，風險評估報告應(yīng)注明評估時間、編審人員和所依據(jù)的法規(guī)、標準、研究報告、權(quán)威資料、數(shù)據(jù)等。(5).應(yīng)定期進行風險評估或?qū)︼L險評估報告復審，評估的周期應(yīng)根據(jù)實驗室活動和風險特征而確定。(6).開展新的實驗室活動或欲改變經(jīng)評估過的實驗室活動（包括相關(guān)的設(shè)施、設(shè)備、人員、活動范圍、管理等），應(yīng)事先或重新進行風險評估。(7).操作超常規(guī)量或從事特殊活動時，實驗室應(yīng)進行風險評估，以確定其生物安全防護要求，適用時，應(yīng)經(jīng)過相關(guān)主管部門的批準。(8).當發(fā)生事件、事故等時應(yīng)重新進行風險評估。(9)

5、.當相關(guān)政策、法規(guī)、標準等發(fā)生改變時應(yīng)重新進行風險評估。(10).采取風險控制措施時宜首先考慮消除危險源（如果可行），然后再考慮降低風險（降低潛在傷害發(fā)生的可能性或嚴重程度），最后考慮采用個體防護裝備。(11).危險識別、風險評估和風險控制的過程不僅適用于實驗室、設(shè)施設(shè)備的常規(guī)運行，而且適用于對實驗室、設(shè)施設(shè)備進行清潔、維護或關(guān)停期間。(12).除考慮實驗室自身活動的風險外，還應(yīng)考慮外部人員活動、使用外部提供的物品或服務(wù)所帶來的風險。(13).實驗室應(yīng)有機制監(jiān)控其所要求的活動，以確保相關(guān)要求及時并有效地

6、得以實施。2.實驗室風險評估和風險控制活動的復雜程度決定于實驗室所存在危險的特性，適用時，實驗室不一定需要復雜的風險評估和風險控制活動。3.風險評估報告應(yīng)是實驗室采取風險控制措施、建立安全管理體系和制定安全操作規(guī)程的依據(jù)。4.風險評估所依據(jù)的數(shù)據(jù)及擬采取的風險控制措施、安全操作規(guī)程等應(yīng)以國家主管部門和世界衛(wèi)生組織、世界動物衛(wèi)生組織、國際標準化組織等機構(gòu)或行業(yè)權(quán)威機構(gòu)發(fā)布的指南、標準等為依據(jù)；任何新技術(shù)在使用前應(yīng)經(jīng)過充分驗證，適用時，應(yīng)得到相關(guān)主管部門的批準。5.風險評估報告應(yīng)得到實驗室所在機構(gòu)生物安全主

7、管部門的批準；對未列入國家相關(guān)主管部門發(fā)布的病原微生物名錄的生物因子的風險評估報告，適用時，應(yīng)得到相關(guān)主管部門的批準。目前，我檢驗科共設(shè)置：生化室、臨檢室、免疫室、細菌室、血庫、艾滋病室、門診化驗室、急診化驗室八個生物實驗室，均為一級生物實驗室BSL-1實驗室風險控制程序1.實驗室的門應(yīng)有可視窗并可鎖閉，門鎖及門開啟方向應(yīng)不妨礙室內(nèi)人員逃生。2.應(yīng)設(shè)洗手池，宜設(shè)置在靠近實驗室的出口處。3.在實驗室門口應(yīng)設(shè)存衣或掛衣裝置，可將個人服裝與實驗室工作服分開放置。4.實驗室的墻壁、天花板和地面應(yīng)易清潔、不滲水、

8、耐化學品和消毒滅菌劑的腐蝕。地面應(yīng)平整、防滑，不應(yīng)鋪設(shè)地毯。5.實驗室臺柜和座椅等應(yīng)穩(wěn)固，邊角應(yīng)圓滑。6.實驗室臺柜等和其擺放應(yīng)便于清潔，實驗臺面應(yīng)防水、耐腐蝕、耐熱和堅固。7.實驗室應(yīng)有足夠的空間和臺柜等擺放實驗室設(shè)備和物品。8.應(yīng)根據(jù)工作性質(zhì)和流程合理擺放實驗室設(shè)備、臺柜、物品等，避免相互干擾、交叉污染，并應(yīng)不妨礙逃生和急救。9.實驗室可以利用自然通風。如果采用機械通風，應(yīng)避免交叉污染。10.如果有可開啟的窗戶，應(yīng)安裝可防蚊蟲的紗窗。1