WS 196-2017 結(jié)核病分類(lèi)

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1、ICS11.020C59ws中華人民共和國(guó)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS196—2017代替WS196—2001結(jié)核病分類(lèi)Classificationoftuberculosis2017-11-09發(fā)布2018-05-01實(shí)施中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)發(fā)布WS196—2017前言本標(biāo)準(zhǔn)第3章為強(qiáng)制性條款，其余為推薦性條款。本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。本標(biāo)準(zhǔn)代替WS196—2001《結(jié)核病分類(lèi)》。本標(biāo)準(zhǔn)與WS196—2001相比，主要技術(shù)變化如下：——增加了結(jié)核分枝桿菌潛伏感染者、非活動(dòng)性結(jié)核病分類(lèi)（見(jiàn)3.1、3.3）；——將氣管結(jié)核病

2、、支氣管結(jié)核病、結(jié)核性胸膜炎納入肺結(jié)核分類(lèi)和管理（見(jiàn)3.2.2.1）。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：中國(guó)疾病預(yù)防控制中心、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京胸科醫(yī)院、解放軍第三〇九醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：王黎霞、成詩(shī)明、周林、李亮、趙順英、周新華、屠德華、朱莉貞、林明貴、劉二勇、賴(lài)鈺基。本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為：——WS196—2001。IWS196—2017結(jié)核病分類(lèi)1范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了結(jié)核病的分類(lèi)方法、檢查方法和病歷記錄格式。本標(biāo)準(zhǔn)適用于各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員對(duì)結(jié)核病的分類(lèi)。2規(guī)范性引用文件下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是

3、注日期的引用文件，僅所注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單位）適用于本文件。WS288肺結(jié)核診斷3結(jié)核病分類(lèi)3.1結(jié)核分枝桿菌潛伏感染者機(jī)體內(nèi)感染了結(jié)核分枝桿菌，但沒(méi)有發(fā)生臨床結(jié)核病，沒(méi)有臨床細(xì)菌學(xué)或者影像學(xué)方面活動(dòng)結(jié)核的證據(jù)。3.2活動(dòng)性結(jié)核病3.2.1概述具有結(jié)核病相關(guān)的臨床癥狀和體征，結(jié)核分枝桿菌病原學(xué)、病理學(xué)、影像學(xué)等檢查有活動(dòng)性結(jié)核的證據(jù)?；顒?dòng)性結(jié)核按照病變部位、病原學(xué)檢查結(jié)果、耐藥狀況、治療史分類(lèi)。3.2.2按病變部位3.2.2.1肺結(jié)核：指結(jié)核病變發(fā)生在肺、氣管、支氣管和胸膜等部位。分為以下5種類(lèi)型

4、：a)原發(fā)性肺結(jié)核：包括原發(fā)綜合征和胸內(nèi)淋巴結(jié)結(jié)核（兒童尚包括干酪性肺炎和氣管、支氣管結(jié)核）；b)血行播散性肺結(jié)核：包括急性、亞急性和慢性血行播散性肺結(jié)核；c)繼發(fā)性肺結(jié)核：包括浸潤(rùn)性肺結(jié)核、結(jié)核球、干酪性肺炎、慢性纖維空洞性肺結(jié)核和毀損肺等；d)氣管、支氣管結(jié)核：包括氣管、支氣管粘膜及粘膜下層的結(jié)核病；e)結(jié)核性胸膜炎：包括干性、滲出性胸膜炎和結(jié)核性膿胸。3.2.2.2肺外結(jié)核：指結(jié)核病變發(fā)生在肺以外的器官和部位。如淋巴結(jié)（除外胸內(nèi)淋巴結(jié)）、骨、關(guān)節(jié)、泌尿生殖系統(tǒng)、消化道系統(tǒng)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)等部位。肺外結(jié)核按照病變器官及部位命名。3.2.3按病原學(xué)檢查結(jié)

5、果檢查結(jié)果如下：1WS196—2017a)涂片陽(yáng)性肺結(jié)核：涂片抗酸染色陽(yáng)性；b)涂片陰性肺結(jié)核：涂片抗酸染色陰性；c)培養(yǎng)陽(yáng)性肺結(jié)核：分枝桿菌培養(yǎng)陽(yáng)性；d)培養(yǎng)陰性肺結(jié)核：分枝桿菌培養(yǎng)陰性；e)分子生物學(xué)陽(yáng)性肺結(jié)核：結(jié)核分枝桿菌核酸檢測(cè)陽(yáng)性；f)未痰檢肺結(jié)核：患者未接受痰抗酸染色涂片、痰分枝桿菌培養(yǎng)、分子生物學(xué)檢查。肺外結(jié)核的病原學(xué)分類(lèi)參照?qǐng)?zhí)行。3.2.4按耐藥狀況3.2.4.1非耐藥結(jié)核病。結(jié)核患者感染的結(jié)核分枝桿菌在體外未發(fā)現(xiàn)對(duì)檢測(cè)所使用的抗結(jié)核藥物耐藥；3.2.4.2耐藥結(jié)核病。結(jié)核患者感染的結(jié)核分枝桿菌在體外被證實(shí)在一種或多種抗結(jié)核藥物存在時(shí)仍能

6、生長(zhǎng)。耐藥結(jié)核病分為以下幾種類(lèi)型：a)單耐藥結(jié)核病:指結(jié)核分枝桿菌對(duì)一種一線(xiàn)抗結(jié)核藥物耐藥；b)多耐藥結(jié)核?。航Y(jié)核分枝桿菌對(duì)一種以上的一線(xiàn)抗結(jié)核藥物耐藥，但不包括對(duì)異煙肼、利福平同時(shí)耐藥；c)耐多藥結(jié)核病（MDR-TB）：結(jié)核分枝桿菌對(duì)包括異煙肼、利福平同時(shí)耐藥在內(nèi)的至少二種以上的一線(xiàn)抗結(jié)核藥物耐藥；d)廣泛耐藥結(jié)核?。╔DR-TB）：結(jié)核分枝桿菌除對(duì)一線(xiàn)抗結(jié)核藥物異煙肼、利福平同時(shí)耐藥外，還對(duì)二線(xiàn)抗結(jié)核藥物氟喹諾酮類(lèi)抗生素中至少一種產(chǎn)生耐藥，以及三種注射藥物（如：卷曲霉素、卡那霉素、丁胺卡那霉素等）中的至少一種耐藥；e)利福平耐藥結(jié)核?。航Y(jié)核分枝桿菌對(duì)

7、利福平耐藥，無(wú)論對(duì)其他抗結(jié)核藥物是否耐藥。3.2.5按治療史3.2.5.1初治結(jié)核病。初治患者指符合下列情況之一：a)從未因結(jié)核病應(yīng)用過(guò)抗結(jié)核藥物治療的患者；b)正進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化療方案規(guī)則用藥而未滿(mǎn)療程的患者；c)不規(guī)則化療未滿(mǎn)1個(gè)月的患者。3.2.5.2復(fù)治結(jié)核病。復(fù)治患者指符合下列情況之一：a)因結(jié)核病不合理或不規(guī)則用抗結(jié)核藥物治療≥1個(gè)月的患者；b)初治失敗和復(fù)發(fā)患者。3.3非活動(dòng)性結(jié)核病3.3.1非活動(dòng)性肺結(jié)核病無(wú)活動(dòng)性結(jié)核相關(guān)臨床癥狀和體征，細(xì)菌學(xué)檢查陰性，影像學(xué)檢查符合以下一項(xiàng)或多項(xiàng)表現(xiàn)，并排除其他原因所致的肺部影像改變可診斷為非活動(dòng)性肺結(jié)核：a

8、)鈣化病灶（孤立性或多發(fā)性）；b)索條狀病灶（邊緣清晰）；c)硬結(jié)性病灶；d)凈