醫(yī)療(安全)不良事件報(bào)告制度與流程

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1、醫(yī)療(安全)不良事件報(bào)告制度與流程為了更好地保障醫(yī)療安全，減少醫(yī)療（安全）不良事件，確保患者安全，根據(jù)衛(wèi)生部《二級(jí)綜合醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)（2012版）實(shí)施細(xì)則》，結(jié)合《患者安全目標(biāo)》，特制定本院醫(yī)療（安全）不良事件報(bào)告制度與流程，具體如下：一、醫(yī)療（安全）不良事件的定義和等級(jí)劃分（一）定義本制度所稱醫(yī)療（安全）不良事件指在臨床診療活動(dòng)中以及醫(yī)院運(yùn)行過程中，任何可能影響患者的診療結(jié)果、增加患者的痛苦和負(fù)擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常運(yùn)行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。（二）等級(jí)劃分醫(yī)療質(zhì)量安全（不良）事件按事件的嚴(yán)重程度分4個(gè)等級(jí)：1.

2、Ⅰ級(jí)事件（警告事件）——非預(yù)期的死亡，或是非疾病自然進(jìn)展過程中造成永久性功能喪失。分三個(gè)級(jí)別：（1）一般醫(yī)療質(zhì)量安全事件：造成2人以下輕度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或其他人身損害后果。（2）重大醫(yī)療質(zhì)量安全事件：造成2人以下死亡或中度以上殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙；造成3人以上中度以下殘疾、器官組織損傷或其他人身損害后果。（3）特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件：造成3人以上重度殘疾或死亡。2.Ⅱ級(jí)事件（不良后果事件）——在疾病醫(yī)療過程中是因診療活動(dòng)而非疾病本身造成的病人機(jī)體與功能損害。3.Ⅲ級(jí)事件（未造成后果事件）——雖然發(fā)生了錯(cuò)誤事實(shí)，但未給病人

3、機(jī)體與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復(fù)。4.Ⅳ級(jí)事件（隱患事件）——由于及時(shí)發(fā)現(xiàn)并修正錯(cuò)誤，未形成事實(shí)。二、醫(yī)療質(zhì)量安全（不良）事件報(bào)告的原則（一）Ⅰ級(jí)和Ⅱ級(jí)事件屬于必須報(bào)告范疇，報(bào)告原則應(yīng)遵照國務(wù)院《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》（國發(fā)[1987]63號(hào)）、衛(wèi)生部《重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故報(bào)告制度的規(guī)定》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2002]206號(hào)）以及衛(wèi)生部《醫(yī)療質(zhì)量安全事件報(bào)告暫行規(guī)定》執(zhí)行。（二）Ⅲ、Ⅳ級(jí)事件報(bào)告具有主動(dòng)性和非處罰性的特點(diǎn)。1、主動(dòng)性：醫(yī)院倡導(dǎo)各科室、部門和個(gè)人自愿參與，主動(dòng)報(bào)告不良事件。2、非處罰性：報(bào)告內(nèi)容不作為對(duì)報(bào)告人或他人違

4、章處罰的依據(jù)，也不作為對(duì)所涉及人員和部門處罰的依據(jù)，不涉及人員晉升、評(píng)比獎(jiǎng)懲。（三）其它特點(diǎn)：1、行業(yè)性：是僅限于醫(yī)院內(nèi)部與患者安全有關(guān)的部門，如臨床、醫(yī)技、護(hù)理、服務(wù)、后勤保障等相關(guān)部門。2、保密性：該制度對(duì)報(bào)告人以及報(bào)告中涉及的其他人和部門的信息完全保密。報(bào)告人可通過網(wǎng)絡(luò)、信件等多種形式具名或匿名報(bào)告，醫(yī)務(wù)科等專人專職受理部門和管理人員將嚴(yán)格保密。3、公開性：醫(yī)療安全信息在醫(yī)院內(nèi)通過相關(guān)職能部門公開和公示，分享醫(yī)療安全信息及其分析結(jié)果，用于醫(yī)院和科室的質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)。公開的內(nèi)容僅限于事例的本身信息，不涉及報(bào)告人和被報(bào)告人的個(gè)人信息。三、醫(yī)療安全不良事

5、件分類（按部門）醫(yī)療安全（不良）事件；護(hù)理安全（不良）時(shí)間；感染相關(guān)安全（不良）事件；藥品安全（不良）事件；器械、設(shè)備安全（不良）事件；血液管理不良事件；檢查檢驗(yàn)不良事件；設(shè)施安全（不良）事件；服務(wù)及風(fēng)紀(jì)安全（不良）事件；安全不良事件等。四、醫(yī)療安全（不良）事件信息表上報(bào)到各職能科室，職能科室進(jìn)一步分析處理后上報(bào)質(zhì)控辦。醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)醫(yī)務(wù)科；護(hù)理安全（不良）事件報(bào)護(hù)理部；感染相關(guān)安全（不良）事件報(bào)院感科；藥品安全（不良）事件報(bào)藥劑科；器械、設(shè)備安全（不良）事件報(bào)器械科；設(shè)施安全（不良）事件報(bào)總務(wù)科；服務(wù)及風(fēng)紀(jì)安全（不良）事件報(bào)辦公室；安全不良事

6、件報(bào)保衛(wèi)科。五、醫(yī)療質(zhì)量安全（不良）事件的上報(bào)方法（一）Ⅰ、Ⅱ級(jí)事件主管醫(yī)護(hù)人員或值班人員在發(fā)生或發(fā)現(xiàn)Ⅰ、Ⅱ級(jí)事件，除了立即采取有效措施，防止損害擴(kuò)大外，應(yīng)立即向所在科室負(fù)責(zé)人報(bào)告，科室負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)向醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部報(bào)告。同時(shí)在1個(gè)工作日內(nèi)填報(bào)《醫(yī)療質(zhì)量安全（不良）事件報(bào)告表》2份，并提交相關(guān)職能科室。（二）Ⅲ、Ⅳ級(jí)事件主管醫(yī)護(hù)人員或值班人員在發(fā)生或發(fā)現(xiàn)Ⅲ、Ⅳ級(jí)事件時(shí)，當(dāng)事人需及時(shí)報(bào)告科室負(fù)責(zé)人，在1-2個(gè)工作日內(nèi)填寫《醫(yī)療（安全）不良事件報(bào)告表》2份，并提交相關(guān)職能科室，并提出初步的質(zhì)量改進(jìn)建議。（三）緊急電話報(bào)告僅限于在安全（不良）事件可能迅速引發(fā)嚴(yán)

7、重后果的緊急情況使用，并隨后履行書面補(bǔ)報(bào)。夜間及節(jié)假日應(yīng)統(tǒng)一上報(bào)總值班。六、不良事件處理1、當(dāng)發(fā)生不良事件后，當(dāng)時(shí)科室（人）填寫書面《醫(yī)療（安全）不良事件報(bào)告表》，記錄事件發(fā)生的具體時(shí)間、地點(diǎn)、過程、采取的措施等內(nèi)容。（1）一般不良事件要求1-2工作日內(nèi)以書面形式報(bào)告職能科室；（2）重大事件、情況緊急者應(yīng)在處理的同時(shí)口頭或電話報(bào)告職能部門，由職能部門協(xié)調(diào)處理。同時(shí)在24小時(shí)內(nèi)填寫書面報(bào)告上報(bào)。2、不良事件要有總結(jié)、分析。（1）科室層面：發(fā)生的任何不良事件要及時(shí)總結(jié)，寫出書面調(diào)查報(bào)告，進(jìn)行原因分析，提出科室質(zhì)量與安全改進(jìn)措施，每月進(jìn)行總結(jié)分析，體現(xiàn)持續(xù)改

8、進(jìn)。（2）職能科室：接到報(bào)告后立即調(diào)查分析事件發(fā)生的原因、影響因素及管理等各個(gè)環(huán)節(jié)，與相關(guān)科室