GMP物料管理試卷.docx

《GMP物料管理試卷.docx》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在行業(yè)資料-天天文庫。

1、???????????????????????醫(yī)料推薦???????????????????GMP物料管理知識培訓(xùn)試卷姓名：得分：一、填空題（每空4分）1．物料和產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)根據(jù)其性質(zhì)有序分批貯存和周轉(zhuǎn)，發(fā)放及發(fā)運應(yīng)當(dāng)符合_____________和_____________的原則。2．物料供應(yīng)商的確定及變更應(yīng)當(dāng)進(jìn)行質(zhì)量評估，并經(jīng)________部門批準(zhǔn)后，方可采購。3.倉庫一次接受數(shù)個批次的物料時，應(yīng)當(dāng)按批_______、_______、_______。4.配制的每一物料及其重量或體積應(yīng)由___________________并有復(fù)

2、核記錄。6.直接接觸藥品的_________和_________________的管理和控制要求應(yīng)與原輔料相同。7.印刷包材的內(nèi)容必須與_________________部門核準(zhǔn)的一致。8.成品貯存條件應(yīng)當(dāng)符合_________________批準(zhǔn)的要求。9.不合格的物料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品的_______包裝容器上均應(yīng)當(dāng)有____________的標(biāo)志，并在_______區(qū)內(nèi)妥善保存。10.退貨產(chǎn)品只有經(jīng)過_____、_____、_____，有證據(jù)證明退貨質(zhì)量未受影響，且經(jīng)質(zhì)量管理部門根據(jù)操作規(guī)程評價后，方可考慮將退貨產(chǎn)

3、品重新包裝、重新發(fā)運銷售。1???????????????????????醫(yī)料推薦???????????????????11.制劑產(chǎn)品_________重新加工。不合格品一般不進(jìn)行返工。只有不影響產(chǎn)品質(zhì)量，符合相應(yīng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，且根據(jù)約定的經(jīng)批準(zhǔn)的操作規(guī)程以及對相關(guān)風(fēng)險充分評估后，才允許_____處理。返工應(yīng)當(dāng)有_____。二、簡答題（每題10分）1.中間產(chǎn)品和待包裝產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)有明確的標(biāo)識，并至少標(biāo)明：2.根據(jù)公司《不合格品管理程序》要求，描述不合格中間產(chǎn)品和不合格成品處理程序：2