乙肝定量的意義.doc

《乙肝定量的意義.doc》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在應(yīng)用文檔-天天文庫。

1、乙肝“兩對半”定量檢測的必要性及可行性眾所周知，慢性乙型肝炎是我國常見的慢性傳染病之一。2008年4月，衛(wèi)生部公布了最新的全國人群乙肝等有關(guān)疾病血清流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果：我國乙肝表面抗原攜帶率為7.18%，攜帶者仍然達(dá)9300萬人。調(diào)查結(jié)果再次表明，乙肝防治工作面臨的形勢依然嚴(yán)峻，我們應(yīng)充分認(rèn)識乙肝危害的嚴(yán)重性和長期性。根據(jù)中華醫(yī)學(xué)會制訂的《慢性乙型肝炎防治指南》，乙肝的實驗室檢查包括生化學(xué)檢查、HBV血清學(xué)檢測、HBVDNA及基因型和變異檢測測、影像學(xué)診斷、病理學(xué)診斷。其中，HBV血清學(xué)檢測主要指乙肝“

2、兩對半”檢測，目前常采用酶免疫法(EIA)、放射免疫法(RIA)、微粒子酶免分析法(MEIA)或化學(xué)發(fā)光法等。長期以來，受檢測技術(shù)水平、檢測成本、傳統(tǒng)習(xí)慣等多方面因素影響，乙肝“兩對半”一直處于手工定性檢測，這使得該項目成為實驗室眾多項目中最難實現(xiàn)自動化定量檢測的項目之一。近幾年，國內(nèi)、國外不少廠家紛紛提出“乙肝定量檢測”的概念，應(yīng)該說這是實驗室需求及檢測技術(shù)發(fā)展的必然。受廠家推廣的影響，醫(yī)務(wù)工作者不免存在以下疑問：什么是乙肝定量檢測、乙肝定量檢測有必要性嗎？首先我們來討論第一個問題，個別廠家在宣傳定

3、性/定量檢測時，往往會“打擦邊球”，試劑說明書里給出的單位明明是“COI”或“S/CO”，卻被說成是“完全定量”。這顯然是不正確的，國際上公認(rèn)的乙肝“兩對半”定量的單位應(yīng)該是ng/ml、IU/ml、IU/L或PEIU/ml。如何確定某一方法學(xué)是定性還是定量，筆者有一簡單方法：打開試劑說明書，找到第一段話便一目了然（完整的試劑說明書在第一段話中，就會描述該試劑盒是作定性/qualitative還是定量/quantitative檢測）。對于“乙肝定量檢測有必要性嗎”這一問題，在醫(yī)務(wù)工作者中存在兩種聲音：第

4、一種是乙肝定性已能滿足臨床需要，乙肝定量沒必要了；第二種聲音是乙肝定量檢測與疾病進(jìn)程密切相關(guān)，定量檢測極為重要。筆者是支持第二種聲音的，原因很簡單，在選擇定性還是定量時，假如不考慮檢測成本、病人負(fù)擔(dān)的情況下，選擇定性的理由何在？下面，我們來了解一下國內(nèi)、國外專家學(xué)者對乙肝防治的最新認(rèn)識吧。表面抗原定量1、乙肝治療的最優(yōu)結(jié)果我國著名肝病專家、中國工程院院士莊輝曾用獎牌作比喻，形象地說明了乙肝治療所能實現(xiàn)的不同目標(biāo)：如果患者在治療后，HBV-DNA轉(zhuǎn)陰，相當(dāng)于贏得了銅牌；如果HBeAg出現(xiàn)血清學(xué)轉(zhuǎn)換，相當(dāng)

5、于獲得了銀牌；而如果表面抗原消失或轉(zhuǎn)換，其價值就好像一面金牌。2008年3月7日，乙肝免疫專家峰會在西安召開。會上，德國漢諾威醫(yī)學(xué)院的著名肝病專家、德國肝病協(xié)會的創(chuàng)辦者邁克爾·曼斯（MichaelManns)教授指出，表面抗原的消失或轉(zhuǎn)換，是慢性乙肝治療所能取得的最優(yōu)結(jié)果。上海瑞金醫(yī)院感染科主任、傳染病與流行病學(xué)教研室主任謝青教授進(jìn)一步解釋，表面抗原的消失和轉(zhuǎn)換，代表免疫系統(tǒng)已經(jīng)對HBV形成了有效的控制，對患者的預(yù)后有著非常積極的意義?；颊呷裟軐崿F(xiàn)這一目標(biāo)，且此時還沒出現(xiàn)肝硬化或肝癌等并發(fā)癥，其長期生

6、存率將獲得明顯改善。2008年4月23日，在意大利米蘭舉行的第43屆歐洲肝病年會上，不少專家提出在慢性乙肝治療中，表面抗原的發(fā)生清除和轉(zhuǎn)換，是目前臨床中所能獲得的最接近“治愈”的狀態(tài)，被譽為目前慢性乙肝治療中的“金牌”，同時也被大多數(shù)人認(rèn)為是可遇不可求的目標(biāo)。2、表面抗原定量監(jiān)測的重要性在2007年美國肝病年會（AASLD）上，馬塞蘭（Marcellin）等公布的一項研究引起與會專家的廣泛推崇。研究旨在觀察表面抗原在血清中的濃度，以預(yù)測長效干擾素治療對慢性乙肝患者在停藥后的長期療效。通過表面抗原定量監(jiān)

7、測可以發(fā)現(xiàn)：聚乙二醇干擾素α-2a治療HBeAg陰性慢性乙型肝炎，治療48周時表面抗原定量監(jiān)測<10IU/ml的患者中，在治療結(jié)束后3年獲得表面抗原清清除率達(dá)52%，而在治療48周時表面抗原定量監(jiān)測＞10IU/ml的患者在治療結(jié)束后3年其血清清除率僅為2.3%?！　【垡叶几蓴_素α-2a治療HBeAg陰性慢性乙型肝炎，在治療48周時表面抗原降低>2log的患者，在治療結(jié)束后3年獲得表面抗原血清清除率為42.3%，而在治療48周時降低<2log的患者，在治療結(jié)束后3年獲得血清清除率僅為2.9%?！　∮纱?/p>

8、可以看出，雖然HBV-DNA定量檢測也能反映病毒的抑制情況及病毒水平，但在聚乙二醇干擾素α-2a治療48周時HBV-DNA<400cp/ml和HBV-DNA>400cp/ml的患者，其表面抗原的消失率沒有統(tǒng)計學(xué)差異，因此雖然HBV-DNA定量檢測提示病毒已得到了抑制，但它不足以導(dǎo)致表面抗原的清除，故不能作為表面抗原清除的預(yù)測指標(biāo)。這樣，關(guān)注的焦點就集中在表面抗原的定量檢測上。治療結(jié)束時表面抗原的定量水平以及治療過程中的下降幅度，與以后清除直接相關(guān)，提示表