臨床試驗藥物管理須知(模板)

臨床試驗藥物管理須知(模板)

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時間:2018-01-05

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1、第1頁/共1頁臨床試驗藥物管理須知(模板)R2-PD-YXB-9211(05)一、該臨床試驗項目名稱、編號、試驗例數(shù)、起始結(jié)束時間、主要研究者;二、該試驗藥物的保存要求;三、該試驗藥物用藥交代事項:用藥時間、方法、儲存條件(受試者)、回收要求等;四、表格形式列出該試驗藥物各訪視周期對應(yīng)的:時間間隔、發(fā)藥數(shù)量、包裝及剩余藥品回收數(shù)量;五、該試驗藥物其它特殊管理要求;六、申辦方信息及監(jiān)察員聯(lián)系方式。

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