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3、關于調脂藥物的大型隨機雙盲安慰劑對照的臨床試驗中,老年人往往被排除在外。臨床試驗的證據不足、對調脂治療獲益的懷疑,對副作用的擔憂等因素,都導致了調脂藥物在老年人中應用不充分。1老年人血脂異常的特點流行病學研究表明,20歲以后,總膽固醇(TC)和低密度脂蛋白膽固醇(LDLC)水平隨年齡增加而升高,歐美國家報道女性于60歲左右達峰,男性于50歲左右達峰,國人達峰年齡較歐美國家推遲10年左右,以后TC和LDLC隨年齡增加逐漸降低;在增齡過程中,高密度脂蛋白膽固醇(HDLC)水平相對穩(wěn)定;男性LDLC增加速度比女性快,在50～60歲之后,由于絕經后激素水平改變,女性LDL
4、C水平明顯上升并高于男性。與歐美國家相比,我國老年人TC、LDLC和甘油三酯(TG)水平低于西方人群,以輕中度增高為主。2老年人藥代動力學及藥效動力學變化增齡會引起藥代動力學和藥效動力學的改變,但由于在藥物療效放大的同時存在吸收速度減慢、吸收時間延長,生物利用度幾乎沒有變化;藥代動力學依賴于機體構成、白蛋白濃度、肝臟代謝和藥物消除,這些因素都可能隨著年齡而改變。老年人這些因素的變化可能引起血藥濃度增加,從而增加副作用風險。老年人由于增齡或合并其他疾病導致腎功能減退時更易出現(xiàn)副作用。因此推薦在老年人中盡量應用小劑量調脂藥物使血脂達標。此外,老年人另一個重要問題是同時
5、應用多種藥物。據估計,兩種藥物合用的患者中有5.6％會出現(xiàn)相互作用,5種藥物合用時有50％出現(xiàn)相互作用,而8種藥物合用則100％出現(xiàn)相互作用。在實踐中避免藥物相互作用是不可能的,但是應該通過考慮藥代動力學和藥效動力學盡量減少相互作用帶來的不良影響。3調脂藥物對不同器官系統(tǒng)的影響3.1肝臟3.2肌肉3.3腎臟3.4神經系統(tǒng)3.4.1周圍神經病變3.4.2卒中3.4.3癡呆與阿爾茨海默病3.4.4腫瘤3.1肝臟肝功能異常是他汀類調脂藥物使用中最常見的不良反應,很多藥物及大部分脂溶性他汀(洛伐他汀、辛伐他汀和阿托伐他汀)均經肝臟細胞色素P450(CYP450)的同工酶C
6、YP3A4代謝,因此最常見的藥物相互作用及他汀的肝毒性可能與共同代謝途徑有關。而水溶性他汀(普伐他汀或瑞舒伐他汀)不經過細胞色素P450酶系統(tǒng)代謝,因此肝臟副作用相對較少。普伐他汀獨立于P450酶系統(tǒng)代謝,洛伐他汀通過P450酶系統(tǒng)的另一種同工酶CYP2D9代謝,因此藥物相互作用風險較低。在他汀類藥物應用過程中,谷丙轉氨酶(ALT)升高大于3倍正常上限的發(fā)生率約0.5％～2.0％,多發(fā)生在開始用藥后的3個月內,呈劑量依賴性。老年人使用常規(guī)劑量的他汀類藥物治療時,較少發(fā)生肝功能異常;在使用大劑量他汀類藥物時,肝功能異常的發(fā)生率明顯增高。在默克全球不良事件數(shù)據庫(WA
7、ES)中,至1999年3月,已有17例急性肝衰竭和232例急性肝損傷,可能與使用洛伐他汀有關,據估計洛伐他汀發(fā)生肝衰竭的概率為百萬分之二。另有研究推測,他汀相關肝衰竭的發(fā)生率約為每百萬人年分之一。他汀類藥物導致急性肝功能衰竭的機制至今不明。有研究報道,他汀類藥物能引起遺傳易感個體發(fā)生自身免疫性肝損傷,但這種病例非常罕見。至今僅有需要肝移植患者應用他汀類藥物導致肝衰竭的報道,但無因他汀類藥物相關肝衰竭直接導致死亡的病例?，F(xiàn)有的各種他汀類藥物不良反應的數(shù)據庫表明,任何他汀類藥物都有導致肝衰竭的危險性,但這種概率均很低。3.2肌肉他汀類藥物引起肌病的常見臨床表現(xiàn)為肌痛、
8、肌無力、跛
