中藥配方顆粒應(yīng)用特點(diǎn)

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1、中藥配方顆粒應(yīng)用特點(diǎn)摘要:通過(guò)對(duì)中藥配方顆粒和傳統(tǒng)中藥湯劑的比較，說(shuō)明中藥配方顆粒具有質(zhì)量穩(wěn)定，療效可靠;便于攜帶，服用方便;便于保管，調(diào)配便利;有效提取，療效提高;便于生產(chǎn)，方便市場(chǎng)的優(yōu)點(diǎn)。但也存在一些問(wèn)題，需在未來(lái)的應(yīng)用中不斷改進(jìn)提高。中藥配方顆粒是用符合炮制規(guī)范的傳統(tǒng)中藥飲片作原料，經(jīng)現(xiàn)代制藥技術(shù)提取、濃縮、分離、干燥、制粒、包裝而成的顆粒。它是近年來(lái)隨著基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、臨床研究以及現(xiàn)代制藥技術(shù)的飛速發(fā)展而產(chǎn)生的，并逐漸被越來(lái)越多的國(guó)家和地區(qū)人民所接受。自2001年12月1日起，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局按

2、照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定將其納入中藥飲片管理范疇并實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理。它改變了幾千年來(lái)傳統(tǒng)中藥湯劑的使用形式，比傳統(tǒng)湯劑更為科學(xué)規(guī)范、方便，對(duì)于促進(jìn)中醫(yī)藥的現(xiàn)代化發(fā)展具有重要意義。1中藥配方顆粒的優(yōu)點(diǎn)中藥配方顆粒其性味、歸經(jīng)、功效、主治、有效成分與傳統(tǒng)中藥湯劑基本保持一致，在臨床使用上根據(jù)醫(yī)生處方辨證施治，隨證加減，具有同樣的靈活性，比中藥湯劑具有更多的優(yōu)點(diǎn)。1.1質(zhì)量穩(wěn)定，療效可靠。中藥配方顆粒的生產(chǎn)是建立在工業(yè)化大生產(chǎn)基礎(chǔ)上，具有嚴(yán)格的質(zhì)量保證體系和保證臨床療效的物質(zhì)基礎(chǔ)。根據(jù)單位中藥的性

3、質(zhì)，在不同溫度、時(shí)間、PH值等條件下，以提取的有效成分最高含量為標(biāo)準(zhǔn)，用先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備和穩(wěn)定的生產(chǎn)工藝制成的顆粒。病人可即沖即服，避免了傳統(tǒng)湯劑煎煮時(shí)受加水量、浸泡時(shí)間、火候、煎煮時(shí)間、容器、先煎、后下等因素的影響，也減少了不耐熱成分的損失。1.2便于服用、攜帶，擴(kuò)大了用藥范圍。中藥配方顆?？芍苯佑瞄_水沖服，既節(jié)約了人力、時(shí)間，也方便了患者服用。由于體積小，攜帶更方便，最適宜旅途或工作繁忙無(wú)時(shí)間煎藥的病人，急診、兒科病人也可隨取隨用?？啥嗤緩接盟幦鐑?nèi)服、外用，也可作為沖劑、片劑、膠囊劑等劑型的原料。1.

4、3便于保管、調(diào)劑。中藥配方顆粒采用鋁箔包裝，不易吸潮，保質(zhì)期大大延長(zhǎng)，避免了中藥飲片儲(chǔ)存、保管不當(dāng)帶來(lái)的走油、變色、蟲蛀、霉變、風(fēng)化、潮解等質(zhì)量問(wèn)題，減少了污染，方便了運(yùn)輸和保存。調(diào)配更加方便，衛(wèi)生快捷，可避免傳統(tǒng)中藥手抓、秤稱等帶來(lái)的劑量誤差，也改變了傳統(tǒng)中藥臟、亂、累的現(xiàn)象，提高了工作效率，降低了勞動(dòng)強(qiáng)度，降低了藥物損耗。1.4一定程度上提高了療效。它是多成分提取，保持多藥性特性，并針對(duì)飲片的特性研制不同的提取工藝。有效成分為揮發(fā)油的飲片可采用先提取揮發(fā)油然后將其加入濃縮顆粒中，避免了湯劑在混煎時(shí)揮

5、發(fā)油散失、氧化變質(zhì)而造成的損失。在生產(chǎn)過(guò)程中采用先進(jìn)設(shè)備，低溫濃縮，噴霧干燥，減少了加熱時(shí)間，避免了不耐熱成分的損失。另外，中藥藥理和藥物化學(xué)的現(xiàn)代研究表明，有些中藥，如澤瀉、元胡等采用傳統(tǒng)的煎煮方法，其主要有效成分的溶出率很低，改用醇提后主要有效成分的溶出率成倍提高，相應(yīng)的臨床療效也明顯提高。1.5有利于中藥工業(yè)化、產(chǎn)業(yè)化，加快與國(guó)際市場(chǎng)接軌，提高我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)在國(guó)際上的競(jìng)爭(zhēng)力。隨著人類生活水平的提高和保健意識(shí)的增強(qiáng)，“綠色藥品”、“天然保健”的觀念逐漸深入人心，中醫(yī)中藥正在為越來(lái)越多的消費(fèi)者認(rèn)可和接受

6、，藥品消費(fèi)也逐漸從化學(xué)藥品為主向以天然資源為原料的植物藥、生物藥轉(zhuǎn)變。中藥配方顆粒與中藥飲片相比較，具有科學(xué)化、標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化等許多優(yōu)點(diǎn)，較易為國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)所接受，增強(qiáng)了中藥在國(guó)際市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力。同時(shí)也刷新了傳統(tǒng)湯劑的用藥方式和觀念。2存在問(wèn)題及對(duì)策中藥復(fù)方的藥效與組成該方劑的單味藥提取后的混合劑藥效是不同的2.1中藥共煎能改變飲片有效成分的溶解度。溶解度不同，藥物的療效不同。復(fù)方合煎時(shí)會(huì)發(fā)生成分間的吸附、沉淀、增溶、助溶、水解、酶解、中和、氧化、還原、分解、聚合等復(fù)雜的物理化學(xué)反應(yīng)。這些過(guò)程有的能增加藥物

7、的溶解度，增強(qiáng)藥物的療效;也有的生成了難溶性沉淀，降低了療效;還有的生成新成分或令某些成分發(fā)生變化。如含磷脂成分的當(dāng)歸與含蒽醌成分的大黃共煎，具互相增溶的作用;含皂甙的柴胡可與含鞣質(zhì)的拳參共煎生成沉淀，降低了療效。因此中藥復(fù)方分煎與共煎是否增效，不能一概而論。2.2共煎能改變藥物的口感。黃連、黃柏與大黃、甘草合用能改變小檗堿型生物堿的苦味。原因是大黃、甘草與黃連、黃柏共煎過(guò)程中生成了具有生理活性的鞣酸小檗堿與雙小檗堿－單甘草皂甙鹽，消除了小檗堿的苦味。而用相同藥物的中藥配方顆?；旌虾?，苦味卻無(wú)明顯改變。

8、2.3中藥共煎能降低某些藥物的毒性，增強(qiáng)藥物的療效。附子單獨(dú)使用時(shí)強(qiáng)心作用不明顯，也不持久，且有一定毒性。但在“共煎”的“四逆湯”中附子的強(qiáng)心作用增強(qiáng)持久，毒性下降。原因是甘草和附子在“共煎”過(guò)程中，甘草所含的甘草黃酮能拮抗附子所含的烏頭堿引發(fā)的心律失常。而用中藥配方顆粒組成的“四逆湯”給藥，毒性相當(dāng)于單獨(dú)服用附子，即毒性沒(méi)有下降。對(duì)甘草與附子配伍煎液中甘草黃酮含量的研究表明，兩藥配伍煎煮時(shí)黃酮含量明顯高于甘草單煎液，單煎液含量為52.9%