IATF16949-37實驗室手冊

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標題實驗室手冊編號SAW-QP-37版本/修改次數A/1制定品保課實施日期10/03/20頁數10/101實驗室質量體系1.1實驗室質量方針優(yōu)化管理、提高素質、從嚴把關。1.2實驗室綱要建立和完善實驗室的質量體系，確保產品在開發(fā)研制和生產過程中進行檢驗和試驗的控制，使測試工作具有公證性、準確性、科學性。1.3實驗室范圍1.3.1實驗室負責以下內容檢驗或試驗：（1）三次元檢驗（2）13o沖擊試驗（3）30o沖擊試驗（4）彎曲力矩耐久試驗（5）徑向負荷耐久試驗（6）鹽水噴霧試驗（7）拉力試驗（8）金相試驗（9）CASS試驗（10）成份分析 標題實驗室手冊編號SAW-QP-37版本/修改次數A/1制定品保課實施日期10/03/20頁數10/101.4實驗室質量體系建立文件化的質量體系，確保測試的準確性，實驗室文件分三個層次：（見圖1）1.5實驗室質量職責和權限1.5.1質量管理機構品保部負責定期對實驗室工作進行監(jiān)督檢查，以了解其運行能否持續(xù)地符合質量體系的要求，負責對質量信息反饋及質量檢驗后發(fā)現第一層次實驗室手冊第二層次《作業(yè)指導書》、規(guī)章制度《精元重工輪圈試驗標準》《VIA標準》、《TUV標準》或其它標準第三層次質量記錄問題的及時反饋，并報技術部門分析不合格的原因，采取糾正和預防措施。 標題實驗室手冊編號SAW-QP-37版本/修改次數A/1制定品保課實施日期10/03/20頁數10/10圖1——實驗室文件層次1.5.2當品保課長缺席時，由品管經理負責實驗室工作。1.6實驗室人員結構品管部經理品保課長實驗室組長試驗員計量員1.6.1崗位職責1.6.1.1品管部經理 標題實驗室手冊編號SAW-QP-37版本/修改次數A/1制定品保課實施日期10/03/20頁數10/10a）負責公司質量監(jiān)督工作，處理重大質量問題；b）負責不定期召開品管工作會議。c）負責審核試驗報告的有效性。1.6.1.1品保課長a）確保提供產品試生產及量產時的性能試驗；b）確保提供試驗報告，并及時反饋質量信息，不合格品不出廠；c）確保對公司所有的監(jiān)視和測量裝置的有效管理；d）定期主持召開品保工作會議。1.6.1.2實驗室組長a）負責產品試生產及量產時的性能試驗；b）負責對公司的監(jiān)視和測量裝置進行管理；c）負責實驗室工作調度。d）負責實驗設備的校正工作。1.6.1.3實驗員a）在實驗室組長領導下，負責試生產及量產時產品的的測試工作；b）整個測試過程必須真實填寫試驗原始記錄，根據測試原始記錄，開具測試報告交品保經理審核；c）負責實驗室的溫、濕度控制； 標題實驗室手冊編號SAW-QP-37版本/修改次數A/1制定品保課實施日期10/03/20頁數10/10a）負責對試樣的存放管理工作；b）負責測試室的清潔衛(wèi)生、安全、設備保養(yǎng)、保修等工作。1.6.1.5計量員a）負責公司計量器具的控制與管理；b）負責公司計量器具的校核、標識，確保其有效使用；c）負責公司計量器具的請購、驗收、報廢等。1.7實驗室工作程序1.8指導書1.8.1實驗室作業(yè)指導書、實驗室設備操作規(guī)程由品保課負責編寫、更改。由文管中心負責發(fā)放、控制、歸檔、管理和銷毀。 標題實驗室手冊編號SAW-QP-37版本/修改次數A/1制定品保課實施日期10/03/20頁數10/101.8.2實驗室的指導書、試驗方法或外來試驗標準均屬受控文件，嚴格按照文件管理程序進行管理。1.9實驗室審核1.9.1品管部負責實驗室內部質量體系審核工作。1.9.2品管部負責編制年度內審計劃，并組織開展審核活動，對糾正措施的實施進行跟蹤和有效性評價。1.9.3對于實驗室的審核一年不少于一次，遇特殊情況時適當增加審核頻次。1.9.4具體審核參見《內部質量體系審核程序》。2實驗室人員2.1實驗室必須配備足夠數量的人員，且經過考核合格獲得證書后上崗。2.2管理部負責保存實驗室人員的有關資格證書，具體參見《人力資源管理程序》。3.3試驗人員必須有客觀判定的能力，秉持平等、公正的工作作風。3實驗室的設備3.1保全課負責實驗室設備的保養(yǎng)工作，確保設備的完整性、準確性。設備維護保養(yǎng)作業(yè)指導書由保全課人員編寫，文管中心受控發(fā)放，設備現場予以張貼。 標題實驗室手冊編號SAW-QP-37版本/修改次數A/1制定品保課實施日期10/03/20頁數10/103.2設備維護人員必須持證上崗。3.3試驗室人員針對試驗設備應開展期間核查工作。3.4實驗室設備校準應聘請有資質的檢定單位或設備生產廠商進行，周期為每年一次；3.5實驗室設備應建立設備臺帳進行管理。4實驗室產品標識和試驗4.1試驗取樣4.1.1實驗室人員按1.7測試流程進行試驗取樣4.1.2實驗室在接受試驗委托時，查核《試驗委托單》上的所有欄目是否清楚（如標準等），若有疑問，實驗室人員應將測試委托單及測試樣品退回委托單位。委托單編號：樣品總數量200812001T4樣品委托單流水號開單月份開單年份4.2標識4.2.1試驗室收到測試樣品后根據委托單編號給每一件測試單品編出唯一性號碼并登記電子臺帳，例：委托單號為200812001T4的單品唯一性編號規(guī)則如下： 標題實驗室手冊編號SAW-QP-37版本/修改次數A/1制定品保課實施日期10/03/20頁數10/10樣品總數量為4件，這是第1件，直到4-4結束2008120014-1樣品委托單流水號開單月份開單年份4.2.2未測試的樣品應標明“待檢”，并放置“待檢區(qū)”。4.2.2測試完的樣品，開具試驗報告，并放置在“已檢區(qū)”。4.3搬運4.3.1試驗樣品由專職人員負責傳送4.4防護4.4.1實驗室負責將留樣的試驗樣品放置在相應區(qū)域，并予以適當防護.4.5保存4.5.1試驗樣品保存在相關區(qū)域，保存期為一個月。4.6處置4.6.1實驗室應有適當的措施儲存樣品，避免樣品丟失、損壞。4.7數據及可追溯性4.7.1試驗室應編制試驗原始記錄報告，原始記錄報告應包括委托單編號及樣品編號等，以保證原始報告記錄的溯源性和完整性；在整個試驗過程中，試驗員必須準確、真實、詳細地填寫原始記錄。 標題實驗室手冊編號SAW-QP-37版本/修改次數A/1制定品保課實施日期10/03/20頁數10/104.7.2測試報告由試驗人員簽名，同時應由審/復核人員簽名，數據必須清晰、準確、完整，具體參見《質量記錄控制程序》。4.7.3測試報告保存期為15年，以便追溯。4.7.4試驗不合格按《不合格品控制程序》執(zhí)行。4.7.5原始記錄必須由試驗室組長簽字方可生效；測試報告必須由經理簽字方可生效。4.7.6記錄報告的不可涂改，書寫錯誤時，需采用劃“”的方式予以修改，修改后需要在修改處簽名和書寫日期。4.7.7當對試驗結果進行修改或產生疑問時，必須以書面的形式通知顧客。5實驗室過程控制5.1實驗室負責保證其設施、測試區(qū)域以及能源、采光、采暖和通訊等能使測試工作正常開展。5.2實驗室根據測試需要在作業(yè)指導書上規(guī)定環(huán)境條件，并對環(huán)境條件進行有效的檢測、控制和記錄。對于超出測試環(huán)境要求的，測試結果不予評定，通知委托單位在同批次中抽取樣件重新檢測。5.3實驗室負責做好內部管理，定期清潔，定期檢查安全工作。6實驗室試驗方法6.1顧客有特殊要求的，按照客戶要求或顧客標準進行試驗。 標題實驗室手冊編號SAW-QP-37版本/修改次數A/1制定品保課實施日期10/03/20頁數10/106.2顧客沒有特殊要求時，按照國家標準進行測試。7實驗室統(tǒng)計方法見《數據分析管理程序》7顧客服務7.1當發(fā)生顧客質量投訴時，實驗室負責對退貨產品的性能進行鑒定，屬本廠質量問題的按《顧客反饋》及《糾正預防和持續(xù)改進管理程序》執(zhí)行。8認可的實驗室8.1本廠的實驗室經日本VIA認可資格。9相關程序9.1人力資源管理程序9.2監(jiān)視和測量裝置控制程序9.3質量記錄控制程序9.4數據分析管理程序9.5顧客反饋管理程序9.6糾正預防及持續(xù)改進管理程序9.7附《實驗室作業(yè)指導書清單》9.8附《實驗設備清單》10使用表單10.1產品性能試驗報告