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《聚乙二醇技術(shù)指標》由會員上傳分享,免費在線閱讀,更多相關(guān)內(nèi)容在行業(yè)資料-天天文庫。
1、聚乙二醇技術(shù)指標、應(yīng)用與檢測方法聚乙二醇PEG8000組成:環(huán)氧乙烷縮合物類別:非離子規(guī)格:PEG8000技術(shù)指標:外觀PEG8000乳白色固狀物(25℃)PH值5.0~7.0(1%水溶液)分子量標準規(guī)格士10%水份≤1%包裝與貯存20kg編織袋包裝貯存期為二年性能與應(yīng)用:1、聚乙二醇系列產(chǎn)品可用于藥劑。分子量高的固體蠟狀聚乙二醇常用于增加低分子量液體PEG的粘度和成固性,以及外償其他藥物;對于水中不易溶解的藥物,本品可作固體分散劑的載體,以達到固體分散目的,PEG8000是良好的包衣材料,親水拋光材料、膜材和囊材、增塑劑、潤滑劑和滴丸基質(zhì),用于制備片劑、丸劑、膠囊劑、微囊劑等。
2、2、PEG8000在醫(yī)藥、化妝品工業(yè)生產(chǎn)中用作基質(zhì),起調(diào)節(jié)粘度、熔點的作用;在橡膠、金屬加工工業(yè)中用作潤滑劑、冷卻劑,在農(nóng)藥、顏料工業(yè)生產(chǎn)中用作分散劑、乳化劑;在紡織工業(yè)中用作抗靜電劑、潤滑劑等。?聚乙二醇PEG6000拼音名:Juyi’erchun6000英文名:MACROGOL6000來源(分子式)與標準:本品為環(huán)氧乙烷和水縮聚而成的混合物分子式以HOCH2(CH2OCH2)nCH2OH表示,其中n代表氧乙烯基的平均數(shù)?性狀:本品為白色蠟狀固體;略有特殊臭本品在水或乙醇中易溶,在乙醚中不溶凝點本品的凝點(附錄ⅥD)為53~58℃粘度取供試品25.0g,置100ml量瓶中,加水
3、溶解并稀釋至刻度,搖勻,用毛細管內(nèi)徑為1.0mm的平氏粘度計,依法測定(附錄ⅥG第一法),在40℃時的運動粘度為10.5~16.5mm2/S?檢查:平均分子量取本品約12.5g,精密稱定,置干燥的250ml具塞錐形瓶中,加入吡啶25ml,加溫使溶解,放冷,照聚乙二醇400項下的方法,自“精密加入鄰苯二甲酸酐的吡啶溶液”起,依法測定,平均分子量應(yīng)為5400~7800,酸度、溶液的澄清度與顏色、熾灼殘渣,照聚乙二醇400檢查,均應(yīng)符合規(guī)定?類別:藥用輔料?貯藏:密閉,在干燥處保存?聚乙二醇PEG4000藥品名稱:聚乙二醇4000?拼音名:Juyi’erchun4000?英文名:MAC
4、ROGOL4000?來源(分子式)與標準:本品為環(huán)氧乙烷和水縮聚而成的混合物分子式以HOCH2(CH2OCH2)nCH2OH表示,其中n代表氧乙烯基的平均數(shù)?性狀:本品為白色蠟狀固體、薄片或顆粒狀粉末;略有特殊臭本品在水或乙醇中易溶,在乙醚中不溶凝點本品的凝點(附錄ⅥD)為50~54℃粘度取供試品25.0g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,用毛細管內(nèi)徑為0.8mm的平氏粘度計,依法測定(附錄ⅥG第一法),在40℃時的運動粘度應(yīng)為5.5~9.0mm2/S?檢查:平均分子量取本品約12g,精密稱定,置干燥的250ml具塞錐形瓶中,加入吡啶25ml,加溫使溶解,放冷,照
5、聚乙二醇400項下的方法,自“精密加入鄰苯二甲酸酐的吡啶溶液”起,依法測定,平均分子量應(yīng)為3400~4200酸度、溶液的澄清度與顏色、熾灼殘渣照聚乙二醇400檢查,均應(yīng)符合規(guī)定?類別:藥用輔料?貯藏:密閉,在干燥處保存聚乙二醇PEG1500?藥品名稱:聚乙二醇1500?拼音名:Juyi’erchun1500?英文名:MACROGOL1500?來源(分子式)與標準:本品為環(huán)氧乙烷和水縮聚而成的混合物分子式以HOCH2(CH2OCH2)nCH2OH表示,其中n代表氧乙烯基的平均數(shù)?性狀:本品為白色蠟狀固體、薄片或顆粒狀粉末;略有特殊臭本品在水或乙醇中易溶,在乙醚中不溶凝點本品的凝點(
6、附錄ⅥD)為41~46℃粘度取供試品25.0g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,用毛細管內(nèi)徑為0.8mm的平氏粘度計,依法測定(附錄ⅥG第一法),在40℃時的運動粘度應(yīng)為3.0~4.0mm2/S?檢查:平均分子量取本品約4.5g,精密稱定,照聚乙二醇400項下的方法測定,平均分子量應(yīng)為1350~1650酸度、溶液的澄清度與顏色、熾灼殘渣照聚乙二醇400檢查,均應(yīng)符合規(guī)定?類別:藥用輔料?貯藏:密閉,在干燥處保存?聚乙二醇PEG1000?藥品名稱:聚乙二醇1000拼音名:Juyi’erchun1000英文名:MACROGOL1000來源(分子式)與標準:本品為環(huán)氧乙
7、烷和水縮聚而成的混合物分子式以HOCH2(CH2OCH2)nCH2OH表示,其中n代表氧乙烯基的平均數(shù)性狀:本品為白色蠟狀固體;略有特殊臭本品在水或乙醇中易溶,在乙醚中不溶凝點本品的凝點(附錄ⅥD)為33~38℃粘度取供試品25.0g,置50ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,用毛細管內(nèi)徑為0.8mm的平氏粘度計,依法測定(附錄ⅥG第一法),在40℃時的運動粘度為8.5~11.0mm2/S檢查:平均分子量取本品約3.0g,精密稱定,照聚乙二醇400項下的方法測定平均分子量應(yīng)為