注射用鹽酸頭孢甲肟說明書--立肖均

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1、注射用鹽酸頭孢甲肟說明書【通用名】注射用鹽酸頭孢甲肟【商品名】立肖均【漢語拼音】ZhusheyongYansuanToubaojiawo【英文名】CefmenoximeHydrochlorideforInjection【成份】本品主要成份為鹽酸頭孢甲肟，其化學名：:(6R,7R)-7-[2-(2-氨基-4-噻唑基)(甲氧亞氨基)乙酰氨即]-3-[[(1-甲基-1H-四唑-5-基)-硫]甲基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸鹽酸鹽(2：1)化學結構式：分子式：（C16H17N9O5S3）2*HCl分子量：1059.58CasNo：75738-58-8

2、輔料：無水碳酸鈉【性狀】本品為白色至淡黃色結晶或結晶性粉末，無臭?！具m應癥】本品適用于頭孢甲肟敏感的鏈球菌屬（腸球菌除外）、肺炎鏈球菌、消化球菌屬、消化鏈球菌屬、大腸桿菌、檸檬酸桿菌屬、克雷白菌屬、腸肝菌屬、沙雷菌屬、變形菌屬、流感嗜血桿菌、擬桿菌屬等引起的下述感染癥：1.肺炎、支氣管炎、支氣管擴張合并感染、慢性呼吸系統(tǒng)疾病的繼發(fā)感染；肺膿腫、膿胸2.腎盂腎炎、膀胱炎；前庭大腺炎、子宮內膜炎、子宮附件炎、盆腔炎、子宮旁組織炎3.膽管炎、膽囊炎、肝膿腫；腹膜炎4.燒傷、手術創(chuàng)傷的繼發(fā)感染5.敗血癥6.腦脊膜炎【規(guī)格】0.5克/瓶【用法用量】用法：本品溶于0.9%氯化鈉注射液或葡萄糖注射

3、液中，靜脈注射。此外，對成年人也可將本品的1次用量0.5g-2g加于糖液、電解質或氨基酸制劑等補液中、在30分鐘-2小時內進行靜脈滴注。對小兒也可考慮1次用量加于補液內，在30分鐘-1小時，進行靜脈滴注。滴注用1g時注入約5ml溶解液于瓶內溶解，溶解后注入不少于100ml溶解液中滴注。用量：1、成人：輕度感染：一日1-2g，分2次靜脈滴注；中、重度感染：可增至一日4g，分2-4次靜脈滴注。也可根據(jù)臨床情況進行劑量調整。2、小兒：輕度感染：一日每公斤體重40-80mg，分3-4次靜脈滴注；中、重度感染：可增至一日每公斤體重160mg，分3-4次靜脈滴注；腦脊膜炎：可增量至一日每公斤體重

4、200mg，分3-4次靜脈滴注?！静涣挤磻?、嚴重的不良反應：(1)有時引起休克(小于0.1%)，故要仔細觀察，若出現(xiàn)感覺不適、口內異常感、喘鳴、眩暈、排便感、耳鳴、出汗等異常癥狀時，應停止給藥，并進行適當處理。(2)偶有急性腎功能不全等嚴重腎功能障礙(小于0.1%)，故要定期檢查腎功能，仔細觀察，如異常時，要停止給藥，并進行適當?shù)奶幚怼?3)有時出現(xiàn)粒細胞減少(小于0.1-5%)或無粒細胞癥(小于0.1%)，另外，其他頭孢類抗生素有引起溶血性貧血的報告，出現(xiàn)異常時，應停止給藥，并進行適當處理。(4)有時出現(xiàn)偽膜性結腸炎等伴隨血便的嚴重性結腸炎(小于0.1%)，如出現(xiàn)腹痛、多次腹瀉

5、時，應立即停止給藥，并進行適當處理。(5)伴有發(fā)燒、咳嗽、呼吸困難、胸部X射線異常、嗜酸性細胞增多等的間質性肺炎和PIE綜合癥(小于0.1%)，出現(xiàn)這種癥狀時，要停止給藥，并進行適當處理。(6)對腎功能不全的患者，大量用藥時，有時引起痙攣等。2、其他不良反應(1)過敏癥：皮疹、蕁麻疹、紅斑、瘙癢、發(fā)燒、淋巴腺腫大、關節(jié)痛；(2)血液：貧血、嗜酸性細胞增多、血小板減少；(3)肝臟：ALT、AST、ALP、LDH升高、黃疸、γ-GTP升高；(4)消化道：腹瀉、惡心、嘔吐、食欲不振、腹痛；(5)菌群失調癥：口腔炎、念珠菌癥；(6)維生素缺乏癥：維生素K缺乏癥狀(低凝酶原血癥、出血傾向等)、

6、維生素B缺乏癥狀(舌炎、口腔炎、食欲不振、神經(jīng)炎等)；(7)其他：倦怠感、蹣跚、頭痛?！窘伞繉Ρ酒芳邦^孢菌素類有過敏反應史者禁用?！咀⒁馐马棥?、下述患者慎重用藥(1)對青霉素類抗生素有過敏史的患者；(2)本人或父母兄弟中有易引起支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等變態(tài)反應性癥狀體質的患者；(3)有嚴重腎功能障礙的患者(有可能出現(xiàn)血藥濃度持續(xù)升高)；(4)老年患者(生理功能下降，易出現(xiàn)副作用；有時出現(xiàn)維生素K缺乏而出血傾向)；(5)經(jīng)口攝食不良者或靜脈內營養(yǎng)者、全身狀態(tài)不良者(有時可引起維生素K缺乏癥，故應仔細觀察)；2、因有可能發(fā)生休克反應，所以要詳細問診。建議在注射前做皮膚過敏反應試驗。

7、要事先做好一旦發(fā)生休克時的急救處理工作。3、使用本品時，最好定期做肝功能、腎功能、血液等檢查。4、對診斷試劑的干擾：除檢尿糖試帶(TES-tape)反應外，用班氏試劑、弗林氏試劑、Clinitest(含硫酸銅的片狀試劑)進行尿糖測定時可出現(xiàn)假陽性反應，直接抗球蛋白(Coombs)試驗呈陽性反應，請注意?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】妊娠用藥的安全性尚未確立，孕婦及哺乳期婦女使用本品需權衡利弊?！緝和盟帯吭绠a(chǎn)兒、新生兒用藥的安全性尚不確定?！纠夏暧盟帯坷夏昊颊叨?/p>