參松養(yǎng)心膠囊治療失眠臨床研究

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1、參松養(yǎng)心膠囊治療失眠臨床研究　周盛年　孫弦　劉坤彬　黃超　付秀鑫　李成珊摘要:目的:探討參松養(yǎng)心膠囊治療失眠癥的療效及副反應(yīng)。方法:A組給予參松養(yǎng)心膠囊（人參、麥冬、山茱萸、丹參、炒酸棗仁等）,B組給予舒樂(lè)安定,C組給予參松養(yǎng)心膠囊＋舒樂(lè)安定；治療失眠癥分別為34、34、32例,采用匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)(PittsburghSleepQualityQualityIndexPSQI)為評(píng)估患者工具,在治療0周、2周、4周對(duì)三組進(jìn)行測(cè)查。結(jié)果:治療后,三組的睡眠情況均有明顯改善,量表分明顯低于第一次(P<0105)。中藥組比西

2、藥組效果更好更持久,西藥組比中藥組起效要快,用藥更方便,但失眠癥狀消失情況要比中藥組差而且需要經(jīng)常服藥。結(jié)論:參松養(yǎng)心膠囊對(duì)改善患者的失眠癥狀是非常有效的,而且可以防止藥物依賴和濫用,可推廣應(yīng)用?！　　￡P(guān)鍵詞：睡眠障礙　中藥　　　參松養(yǎng)心膠囊，從人參、麥冬、山茱萸、丹參、炒酸棗仁等提取的復(fù)方制劑，具有益氣養(yǎng)陰，活血通絡(luò)，清心安神之功效。用于治療氣陰兩虛，心悸不安、氣短乏力，失眠多夢(mèng)，盜汗，神倦懶言等。失眠中醫(yī)稱為少寐，以不能獲得正常睡眠為特征，是臨床常見(jiàn)的睡眠障礙[1]。筆者自2007.7-2008.3分別應(yīng)用參松養(yǎng)心膠

3、囊、舒樂(lè)安定及兩者合用治療失眠共100例，取得滿意的療效?，F(xiàn)總結(jié)報(bào)道如下。1.臨床資料　　　將100例患者按隨機(jī)分組原則分為A參松養(yǎng)心膠囊組、B舒樂(lè)安定組、C參松養(yǎng)心膠囊＋舒樂(lè)安定組。三組均系門診病例。A組34例,其中男18例,女16例;年齡最小31歲,最大62歲,平均39.1歲;病程最長(zhǎng)10年,最短2個(gè)月,平均2.5年。B組34例,其中男17例,女17例;年齡最小29歲,最大66歲,平均38.7歲;病程最長(zhǎng)9.6年,最短3個(gè)月,平均2.4年。C組32例,其中男17例,女15例;年齡最小30歲,最大61歲,平均39.4歲

4、;病程最長(zhǎng)12年,最短5個(gè)月,平均2.8年。患者年齡、性別、病程經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn),差異無(wú)顯著性(P>0.05)。符合中國(guó)精神障礙分類系統(tǒng)(ChineseClassificationandDiagnosticCriteriaofMentalDisorder3,CCMD－3)失眠癥診斷標(biāo)準(zhǔn)的患者。中醫(yī)證屬肝郁化火證(失眠,煩躁易怒,口渴喜飲,目赤口苦,小便黃,大便結(jié),舌質(zhì)紅,苔黃,脈弦數(shù))38人,痰火內(nèi)擾證(睡眠不實(shí),心煩懊,胸脘痞悶,痰多,頭暈?zāi)垦?口苦,舌苔黃膩,脈滑數(shù))32人,陰虛火旺證(心煩不眠或多夢(mèng)易醒,頭暈耳鳴,口干

5、咽燥,心煩熱,心悸汗出,健忘,或有腰膝酸軟,遺精,月經(jīng)不調(diào),舌質(zhì)紅,脈細(xì)數(shù))30人。符合西醫(yī)阿森斯失眠量表總分＞6分，表現(xiàn)為典型失眠癥狀：入睡困難，夜間蘇醒，易早醒，總睡眠時(shí)間不足，白天情緒低落、思睡，身體功能受影響。2．治療方法　　　隨機(jī)分為三組,A組34例,口服參松養(yǎng)心膠囊一次4片,1天3次。B組34例,用舒樂(lè)安定2mg,天3次，口服。C組32例，以上兩者合用。２周一個(gè)療程,觀察項(xiàng)目(1)療效觀察:每２周記錄一次癥狀變化情況,2個(gè)療程后總結(jié),治療期間均停用其它一切中西藥。(2)安全性觀察:一般體驗(yàn)項(xiàng)目,血、尿、便、常

6、規(guī)化驗(yàn),肝、腎功能檢查,心電圖檢查。3．療效標(biāo)準(zhǔn)　臨床痊愈:睡眠時(shí)間恢復(fù)正?；蛞归g睡眠在6h以上,睡眠深沉,醒后精神充沛。顯效:睡眠明顯好轉(zhuǎn),睡眠時(shí)間增加3h以上,睡眠深度增加。有效:癥狀減輕,睡眠時(shí)間增加不足3h。無(wú)效:癥狀無(wú)明顯好轉(zhuǎn)或加重。4結(jié)果：　三組患者服用后28天臨床療效比較組別　　例數(shù)　　臨床痊愈　　顯效　　有效　　無(wú)效　總有效A3413561024B341655826C32　　　26　　　　23131　統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，經(jīng)檢驗(yàn)：1.A組與B組比較：=0.302>0.05可認(rèn)為差別無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。2.A組與C組比較：=

7、8.201<0.05可認(rèn)為差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。3.B組與C組比較：=5.828<0.05可認(rèn)為差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)果說(shuō)明：?jiǎn)斡脜⑺绅B(yǎng)心膠囊與單用舒樂(lè)安定28天無(wú)論從睡眠質(zhì)量、入睡時(shí)間、睡眠時(shí)間、睡眠效率、睡眠障礙程度、日間功能障礙程度，都收效良好,沒(méi)有明顯差別，但效果均差于兩者合用組。但停藥28天后隨訪,參松養(yǎng)心膠囊組始終保持穩(wěn)定狀態(tài),而舒樂(lè)安定組則大部分反跳到原來(lái)狀態(tài)，但兩者合用組效果更佳、作用更穩(wěn)定。用藥前、用藥2周、4周檢測(cè)血、尿、大便常規(guī)，肝功、腎功、血脂、血糖、心電圖。治療后各項(xiàng)檢查結(jié)果均未發(fā)現(xiàn)異常，也未發(fā)現(xiàn)毒副

8、作用和不良反應(yīng)。5.討論：失眠是臨床常見(jiàn)病、多發(fā)病,因憂思過(guò)度、五志過(guò)極、久病體虛、勞逸失度等引起陰陽(yáng)失衡、陽(yáng)不入陰,以心脾兩虛、陰虛火旺、心膽氣虛為主的疾病。舒樂(lè)安定類鎮(zhèn)靜安眠藥只能治其標(biāo),不能治其本,并且極易導(dǎo)致藥物依賴性。尤其是老年人當(dāng)慎用，以防用藥后可出現(xiàn)呼吸暫停、低血壓、心動(dòng)過(guò)緩，甚至心臟停搏。而中藥可調(diào)整