鴉膽子推廣會(huì)PPT課件

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鴉膽子油乳注射液廣州白云山明興藥業(yè)有限公司興1

1內(nèi)容n鴉膽子油乳的研制情況n鴉膽子油乳的藥理和臨床應(yīng)用n鴉膽子生產(chǎn)工藝2

2中藥治療腫瘤n三尖杉脂堿、紫杉醇，靛玉紅、異靛甲、羥基喜樹堿、鴉膽子油、欖香烯、華蟾素、斑蝥素、米仁脂等。n中醫(yī)中藥在腫瘤治療中具有雙相調(diào)節(jié)、多部位，多靶點(diǎn)、多基因、多效應(yīng)作用，針對腫瘤治療及放化療增效和/或減毒、改善癥狀、提高生存質(zhì)量、減少復(fù)發(fā)、轉(zhuǎn)移、延長生存時(shí)間、提高免疫力、提高白細(xì)胞、止痛。3

3鴉膽子油乳注射液研制n鴉膽子在古代我國民間被廣泛用于治療阿米巴痢疾、雞眼。n上世紀(jì)20年代，法國人將鴉膽子用于瘧疾的治療。n1972年，有報(bào)道用鴉膽子治療宮頸癌有效，沈陽藥科大學(xué)姚崇舜等幾名教授開始鴉膽子用于抗腫瘤治療的研究。并于70年代末期成立鴉膽子抗瘤協(xié)作組，在全國進(jìn)行了一萬多例腫瘤患者臨床觀察，發(fā)現(xiàn)鴉膽子對消化道、呼吸道、泌尿生殖系統(tǒng)的惡性腫瘤有效。尤其是它能透過血腦屏障，對原發(fā)和繼發(fā)腦腫瘤有效。4

4中藥鴉膽子的藥理特點(diǎn)n清熱解毒，治痢止瀉，腐蝕疣瘥〃n其中水溶性成份為一系列四環(huán)三萜化合物，是抗痢的主要成份，但毒性大。n鴉膽子油主要由油酸、亞油酸、硬脂酸及軟脂酸、花生烯酸等組成，是主要的抗腫瘤成俽。5

5鴉膽子油乳抗腫瘤作用機(jī)理1、脂肪酸對癌細(xì)胞殺傷作用n破壞腫瘤細(xì)胞細(xì)胞膜：鴉膽子油乳的主要成份為不飽和脂肪酸，與腫瘤細(xì)胞有特異性的親和力，它們可直接結(jié)合到腫瘤細(xì)胞膜上，使腫瘤細(xì)胞膜的脂肪酸組成發(fā)生明顯改變而導(dǎo)致細(xì)胞膜結(jié)構(gòu)和功能異常：

6n抗脂質(zhì)過氧化作用：研究發(fā)現(xiàn)，脂質(zhì)過氧化作用與細(xì)胞的癌變有密切關(guān)系。鴉乳中的亞油酸易被氧化，可以認(rèn)為是一種有效的抗氧化劑，保護(hù)因細(xì)胞DNA過氧化引起的致癌、致突變等作用，因而可以抑制腫瘤的發(fā)生。n電鏡觀察發(fā)現(xiàn)，大劑量油酸可使癌細(xì)胞完全崩解。

72、通過抑制TOPOII抑制腫瘤細(xì)胞DNA合成DNA拓?fù)洚悩?gòu)酶II（TOPOII）使DNA雙鏈發(fā)生移過性的雙鏈斷裂，介導(dǎo)kDNA去連環(huán)作用，在細(xì)胞DNA的復(fù)制、轉(zhuǎn)錄、重組中，以及在形成正確的染色體結(jié)構(gòu)、染色體分離、濃縮中起重要作用。研究發(fā)現(xiàn)，鴉乳在細(xì)胞內(nèi)能特異性干擾TOPOII的功能而導(dǎo)致腫瘤細(xì)胞死亡。

83、對腫瘤細(xì)胞耐藥性的逆轉(zhuǎn)：研究發(fā)現(xiàn)，P糖蛋白（Pgp）高表達(dá)是產(chǎn)生腫瘤細(xì)胞多藥耐藥性（MDN）的主要機(jī)制。Pgp是一種能量依賴藥泵，定位在細(xì)胞膜上，能將細(xì)胞內(nèi)藥物泵出胞外，使胞內(nèi)藥物濃度下降，降低對腫瘤細(xì)胞的毒性，由此產(chǎn)生耐藥性。鴉乳易穿過細(xì)胞膜到達(dá)細(xì)胞內(nèi)，可被Pgp識(shí)別并與其競爭其他化療藥物的結(jié)合位點(diǎn)，抑制藥物泵出，從而達(dá)到逆轉(zhuǎn)腫瘤細(xì)胞耐藥的目的。

94、對免疫系統(tǒng)的影響：n脂肪酸還通過影響免疫細(xì)胞的結(jié)構(gòu)功能發(fā)揮免疫調(diào)節(jié)作用：增強(qiáng)機(jī)體細(xì)胞免疫力，提升白細(xì)胞，誘導(dǎo)干擾素的生成；鴉膽子油乳還可使癌細(xì)胞周圍淋巴細(xì)胞侵潤，刺激機(jī)體產(chǎn)生干擾素。

10適應(yīng)癥1、消化道腫瘤：如胃癌、食管癌、大腸癌、等。2、肺癌，肺癌腦轉(zhuǎn)移等。3、癌性胸、腹水。11

11使用方法及用量（按病種分）1、靜脈點(diǎn)滴（所有適應(yīng)癥均可用）用10%鴉膽子油乳注射液10~30ml加入250ml0.9%氯化鈉注射液中稀釋后靜滴，30～50滴/分鐘，每日一次，一個(gè)月為一療程。12

12鴉膽子油乳治療消化道腫瘤n食道癌、胃癌10%鴉膽子油乳注射液10~30ml每日一次，一個(gè)月為一療程。n飯后口服，每日3次，每次20-30ml,15天為一個(gè)療程。多使用3-6個(gè)療程.1..孔祥鳴鴉膽子油乳注射液結(jié)合放療治療中晚期食管癌浙江中西醫(yī)結(jié)合雜志2004年第14卷第6期2.冀法欣.放化療同步及序貫治療中晚期食管癌.中國腫瘤n臨床與康復(fù),1999,6(3):84285n3安永輝,楊寶印,張廣恩.聯(lián)合化療與放射相伴治療240n例食管癌.中華放射腫瘤學(xué)雜志,1995,4(1):17218n4念嫣莉.鴉膽子對人體癌細(xì)胞增殖的抑制作用.國外醫(yī)學(xué)n中醫(yī)中藥分冊,1995,17:33234n5孟廣典,李會(huì)榮.鴉膽子乳劑合并放療治療食管癌30例.n臨床醫(yī)學(xué),1988,8:4992500n6俞麗芬,孫波,吳云林.鴉膽子抗消化系腫瘤的研究.胃n腸病學(xué),2000,5(3):522547.王佩化療、放療加鴉膽子油乳注射液治療晚期胃癌療效觀察實(shí)用腫瘤雜志2004年第19卷第1期13

13鴉膽子油乳治療消化道腫瘤n肝動(dòng)脈灌注介入療法治療肝癌時(shí)，通過股動(dòng)脈插管至肝總動(dòng)脈，先推注鴉乳40～50ml，再取鴉乳與碘化油以1：1的比例混合（還可以加入其它抗癌藥物），依病灶的大小，每人每次注入混合液5～15ml。n介入治療中還可加入化療藥物聯(lián)合使用。1.李文志,馮汝就中藥材第29卷第6期2006年6月鴉膽子油乳注射液聯(lián)合TACE治療原發(fā)性肝癌的臨床療效觀察2.尤建良,吳曙軍湖北中醫(yī)雜志2001年第23卷第8期鴉膽子油乳劑合無水酒精介入治療原發(fā)性肝癌14

14說明n我國肝癌患者80%-90%同時(shí)是肝硬化患者，肝功能不好，而常規(guī)使用的化療藥物往往對肝細(xì)胞有損傷。n鴉乳對肝細(xì)胞有一定的保護(hù)作用，因此單用或與其他藥物合用治療肝癌有一定優(yōu)勢。n鴉乳是油性乳劑，易于與碘油混合，非常適用于介入療法。n介入治療中如出現(xiàn)心動(dòng)過速等不良反應(yīng)，可加用利多卡因。15

15局部注射n治療宮頸癌:用鴉膽子油乳5-10ml,宮頸局部注射,每2-3日一次,10次為一個(gè)療程.n治療前列腺癌:抽取鴉膽子油乳10ml,于雙側(cè)前列腺腺體內(nèi)局部注射,每側(cè)葉注入5ml,每3日一次,10次為一個(gè)療程.16

16保留灌腸和膀胱灌注n治療直腸癌:用鴉膽子油乳30ml保留灌腸,每日一次,一周為一個(gè)療程.17

17保留灌腸和膀胱灌注n治療膀胱癌:用鴉膽子油乳50ml膀胱灌注,每周1-2次,10次為一個(gè)療程.n1.劉悅,王禾,符慶吉鴉膽子油乳對人膀胱癌細(xì)胞系的作用n臨床泌尿外科雜志2001年2月第16卷第2期n18

18局部外用n皮膚癌、淋巴瘤、乳腺癌等可造成皮膚表面糜爛，而且很難愈合。n治療：鴉膽子油乳直接涂敷于皮膚或粘膜病損創(chuàng)面，每日三～四次，直至創(chuàng)面愈合（一般幾天后創(chuàng)面即可結(jié)痂愈合）。n治療宮頸癌：以棉球蘸鴉膽子油乳注射液置于宮頸內(nèi)并作陰道填塞，每日一次，10次為一療程。19

19胸腔及腹腔注射n癌性胸水,先抽出胸水,然后注入鴉膽子油乳40-60ml,每周注射2次,一般胸腔注射2-4次.n癌性腹水,抽取腹水后用鴉膽子油乳100-150ml腹腔內(nèi)注入,囑病人每15-30分鐘翻身一次,使藥物與腹膜充分接觸.每周治療一次,共1-3次.n可與順鉑同用.n1.鴉膽子油乳胸腔內(nèi)注射治療肺癌胸腔積液97例療效分析n071000河北省保定市第三醫(yī)院胸外科尹寶玉郭志敏姜洪濤王曄興齊立偉n中國煤炭工業(yè)醫(yī)學(xué)雜志2007年1月第10卷第1期20

20胸腔及腹腔注射n臨[1]林宏英,吳建梅.鴉膽子油的研究進(jìn)展[J].中國實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)雜志,n2006,12(4):65.n[2]陳上民,肖震宇.鴉膽子油乳胸腔灌注治療癌性胸水臨床研究[J].n贛南醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào),2005,25(6):873.n[3]楊維泓,郭勇.鴉膽子油治療惡性體腔積液76例臨床報(bào)告[J].世n界臨床藥物,2004,25(6):378.nn3.陳上民,肖震宇.鴉膽子油乳胸腔灌注治療癌性胸水臨床研究[J].n贛南醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào),2005,25(6):873.n4.楊維泓,郭勇.鴉膽子油治療惡性體腔積液76例臨床報(bào)告[J].世n界臨床藥物,2004,25(6):378.n性胸水臨床研究[J].n贛南醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào),2005,25(6):873.n4.楊維泓,郭勇.鴉膽子油治療惡性體腔積液76例臨床報(bào)告[J].世n界臨床藥物,2004,25(6):378.21

21毒性說明n鴉膽子的毒性反應(yīng)主要來自于其中的水溶性成份，目前我們的鴉乳是以鴉膽子的脂肪油為原料，故不能把鴉膽子的毒性反應(yīng)等同于鴉乳的毒性反應(yīng)。n我公司產(chǎn)品急性亞急性毒性試驗(yàn)表明：家免給予鴉膽子靜脈油乳10g/kg，其體重、肝功能、腎功能、血象均無變化。22

22不良反應(yīng)n極少數(shù)病人有頭痛、惡心、嘔吐、皮疹等。（首次用藥宜使用較低劑量，若無不良反應(yīng)，2~３天后可逐漸加至最大劑量）n據(jù)過去文獻(xiàn)報(bào)道，曾有鴉膽子油乳偶致過敏性休克及心律失常個(gè)別案例。23

23鴉膽子油乳注射液的工藝特點(diǎn)

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252、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)更高1、在國內(nèi)率先應(yīng)用中藥指紋圖譜技術(shù)控制產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，使有效成分含量及重金屬等雜質(zhì)含量得到嚴(yán)格控制。2、粒度（乳粒直徑大?。簢覙?biāo)準(zhǔn)為≤15μm，我公司標(biāo)準(zhǔn)：1μm以下的顆粒應(yīng)不少于80％，2μm以下的顆粒不應(yīng)少于95％，5μm以上的顆粒不得檢出。因此，我公司藥品質(zhì)量更穩(wěn)定，容易吸收，減少靜脈炎和血管栓塞的發(fā)生。26

263、有效期27

27謝謝！28