認(rèn)可的醫(yī)療器械受檢目錄

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1、附件：????????????????????????????認(rèn)可的醫(yī)療器械受檢目錄序號產(chǎn)品/項目名稱檢測項目/參數(shù)檢測標(biāo)準(zhǔn)（方法）名稱及編號（含年號）說明序號名稱???????1??醫(yī)用脫脂棉?全部參數(shù)醫(yī)用脫脂棉YY0330-2002????????2??脫脂棉紗布?全部參數(shù)脫脂棉紗布、脫脂棉粘膠混紡紗布的性能要求和試驗方法YY0331-2006外科紗布敷料通用要求YY/T0594-2006????????3??醫(yī)用棉球1棉球外觀醫(yī)用脫脂棉YY0330-2002醫(yī)用棉球YZB/黑0030-2003?2棉球重量3脫脂棉性能???????4??醫(yī)用非織造布?部分參數(shù)醫(yī)用非

2、織造布試驗方法第一部分：敷布生產(chǎn)用非織造布YY/T0472.1-2004醫(yī)用非織造布試驗方法第二部分：成品敷布YY/T0472.2-2004脹破強(qiáng)度、濕態(tài)落絮、干態(tài)落絮不能測???????5??一次性使用無菌口罩、帽1尺寸一次性使用無菌口罩、帽YZB/黑0028-2003?2材料規(guī)格3外觀???????6??醫(yī)用棉簽1尺寸醫(yī)用棉簽YZB/黑001-2008?2外觀3棉頭4重量5環(huán)氧乙烷殘留量6無菌???????7??醫(yī)用膠帶?部分參數(shù)醫(yī)用膠帶通用要求YY/T0148-2006液體吸收性、阻菌性不能測???????8??非吸收性外科縫線?部分參數(shù)非吸收性外科縫線YY016

3、7-2005植入、遺傳毒性不能測???????9??可吸收性外科縫線?部分參數(shù)可吸收性外科縫線YY1116-2002植入、Ames、生物降解不能測?????10帶線縫合針?部分參數(shù)帶線縫合針YY0166-2002植入、遺傳毒性、生物降解不能測?????11醫(yī)用縫合針?全部參數(shù)醫(yī)用縫合針YY0043-2005??????12針灸針?部分參數(shù)針灸針GB2024-94材料不能測?????13牙探針?部分參數(shù)牙探針YY91014-1999材料不能測?????14齒科針?部分參數(shù)齒科針YY91019-1999材料不能測?????15注射針?部分參數(shù)注射針YY/T0282-1995

4、材料不能測?????16微量進(jìn)樣器?全部參數(shù)微量進(jìn)樣器YY0088-92??????17宮腔形宮內(nèi)節(jié)育器?部分參數(shù)宮腔形宮內(nèi)節(jié)育器GB11234-2006銅純度、植入不能測?????18一次性使用宮腔形宮內(nèi)節(jié)育器放置器?全部參數(shù)一次性使用宮腔形宮內(nèi)節(jié)育器放置器YY/T0470-2004??????19VCu宮內(nèi)節(jié)育器?部分參數(shù)VCu宮內(nèi)節(jié)育器GB11235-2006銅純度、植入不能測?????20TCu宮內(nèi)節(jié)育器?部分參數(shù)TCu宮內(nèi)節(jié)育器GB11236-2006銅純度、植入不能測?????21OCu宮內(nèi)節(jié)育器?部分參數(shù)OCu宮內(nèi)節(jié)育器GB3156-2006銅純度、植入不

5、能測?????22單圈式鋼塑宮內(nèi)節(jié)育器?部分參數(shù)單圈式鋼塑宮內(nèi)節(jié)育器YY0005-90材料不能測?????23普通產(chǎn)床?全部參數(shù)普通產(chǎn)床YY0045-91??????24子宮刮匙?部分參數(shù)子宮刮匙YY0090-92材料不能測?????25子宮頸擴(kuò)張器?部分參數(shù)子宮頸擴(kuò)張器YY0091-92材料不能測?????26子宮頸活體取樣鉗?部分參數(shù)子宮頸活體取樣鉗YY0092-92材料不能測?????27腳踏吸引器?全部參數(shù)腳踏吸引器YY0101-93?28子宮探針?全部參數(shù)子宮探針YY/T0172-94????????29輸卵管提取板?部分參數(shù)輸卵管提取板YY/T0181-94

6、材料不能測???????30宮內(nèi)節(jié)育器取出鉤?部分參數(shù)宮內(nèi)節(jié)育器取出鉤YY/T0182-94材料不能測???????31宮內(nèi)節(jié)育器防置叉?全部參數(shù)宮內(nèi)節(jié)育器防置叉YY/T0183-94????????32拔牙鉗?全部參數(shù)拔牙鉗通用技術(shù)條件YY/T0453-2003拔牙鉗YY/T1021-2005????????33持針鉗?全部參數(shù)持針鉗通用技術(shù)條件YY/T1030-2003持針鉗YY/T1031-2004????????34止血鉗?全部參數(shù)止血鉗YY/T0452-2003穿鰓式止血鉗通用技術(shù)條件GB/T2766-2006???????35施夾鉗?全部參數(shù)施夾鉗YY/T0

7、597-2006????????36咬骨鉗?全部參數(shù)咬骨鉗YY/T0127-2006咬骨鉗（剪）通用技術(shù)條件YY1122-2005??????37輸精管分離鉗?部分參數(shù)輸精管分離鉗YY/T0184-94手術(shù)器械　圓柱沉頭鍶軸螺釘YY/T0173.1-94手術(shù)器械　球面圓柱沉頭鍶軸螺釘YY/T0173.2-94手術(shù)器械　鉗用鍶軸YY/T0173.3-94手術(shù)器械　唇頭鉤唇頭齒鎖止牙蛋形指圈YY/T0173.4-2005手術(shù)器械　球面圓柱沉頭鍶軸鉚釘YY/T0173.10-94手術(shù)器械　球面圓柱鍶軸螺釘YY/T0173.11-94手術(shù)器械　圓