8-2食品添加劑甘草酸三鉀編制說明

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1、《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑甘草酸三鉀》（征求意見稿）編制說明一、標(biāo)準(zhǔn)起草的基本情況根據(jù)衛(wèi)辦監(jiān)督函【2012】512號(hào)“2012年食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目計(jì)劃”和原衛(wèi)生部食品安全綜合協(xié)調(diào)與衛(wèi)生監(jiān)督局的《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制定、修訂項(xiàng)目委托協(xié)議書（項(xiàng)目編號(hào)：spaq-2012-44）》，食品添加劑甘草酸三鉀被列入2012年食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制定計(jì)劃項(xiàng)目。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草單位有：天津出入境檢驗(yàn)檢疫局。起草過程：1.2012年8月組建了標(biāo)準(zhǔn)起草工作小組，負(fù)責(zé)起草標(biāo)準(zhǔn)文本及編制說明2．2012年8月-12月，起草工作組在廣泛調(diào)研我國(guó)食品添加劑甘

2、草酸三鉀生產(chǎn)、應(yīng)用現(xiàn)狀的基礎(chǔ)上，結(jié)合目前食品添加劑甘草酸三鉀產(chǎn)品的生產(chǎn)水平和經(jīng)營(yíng)情況，確定該標(biāo)準(zhǔn)的基本框架，包括：標(biāo)準(zhǔn)名稱、使用范圍、技術(shù)指標(biāo)、檢測(cè)方法等內(nèi)容，形成標(biāo)準(zhǔn)草案。3．2013年1月-5月，起草工作組依據(jù)信息咨詢、郵件以及電話詢問等形式所征求到的生產(chǎn)企業(yè)的意見和建議，多次對(duì)該標(biāo)準(zhǔn)涉及的指標(biāo)以及方法進(jìn)行研討并修改文本，于2013年5月底完成并形成標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿。4．2013年6月開始，天津出入境檢驗(yàn)檢疫局將標(biāo)準(zhǔn)文本及編制說明的征求意見稿以信件及電子郵件的形式發(fā)給有關(guān)企業(yè)和專家，廣泛征求意見。標(biāo)準(zhǔn)起草工作組認(rèn)真討論研究了

3、反饋的意見和建議對(duì)標(biāo)準(zhǔn)文本及編制說明進(jìn)行了修改和完善。5.2013年12月底，向秘書處遞交標(biāo)準(zhǔn)的征求意見稿、編制說明以及相關(guān)材料。二、標(biāo)準(zhǔn)的重要內(nèi)容及主要修改情況本標(biāo)準(zhǔn)的主要技術(shù)內(nèi)容說明如下：（一）標(biāo)準(zhǔn)名稱按照《食品安全法》有關(guān)規(guī)定和項(xiàng)目委托協(xié)議書（項(xiàng)目編號(hào)：spaq-2012-44），本標(biāo)準(zhǔn)名稱為食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《食品添加劑甘草酸三鉀》。（二）范圍本標(biāo)準(zhǔn)適用于以豆科植物甘草（GlycyrrhizauralensisFisch）、脹果甘草（GlycyrrhizainflateBat.）及光果甘草（Glycyrrhizaglab

4、raL.）的干燥根及根莖為原料，經(jīng)提取、濃縮、鉀堿化和干燥等工藝而制得的食品添加劑甘草酸三鉀。（三）檢驗(yàn)項(xiàng)目的確定在本標(biāo)準(zhǔn)起草過程中，工作組聯(lián)系了一些甘草及制品生產(chǎn)企業(yè)，了解了目前甘草酸三鉀生產(chǎn)的主要工藝流程：基本為從甘草制備甘草酸銨鹽、甘草酸二鉀、甘草酸二鈉等主產(chǎn)品后的母液中進(jìn)一步提取所得。從當(dāng)前國(guó)內(nèi)企業(yè)甘草酸三鉀的生產(chǎn)工藝分析，該產(chǎn)品屬于含量較低的初級(jí)甘草提取產(chǎn)品，因此本標(biāo)準(zhǔn)的指標(biāo)主要參照起草工作組收集的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和甘草酸鉀鹽（一鉀和二鉀）等藥品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行確定。感官指標(biāo)為：黃色至棕黃色的粉末。技術(shù)指標(biāo)如下：1．含量：≥10%3

5、由于目前甘草酸三鉀為甘草制品生產(chǎn)的副產(chǎn)品，即通常利用甘草酸單銨鹽生產(chǎn)后的母液進(jìn)行進(jìn)一步的洗膏、濃縮、提取所得，所以目前三鉀鹽產(chǎn)品的含量普遍較低（個(gè)別出口訂單除外），但考慮到標(biāo)準(zhǔn)的適用性和通用性原則，最終本標(biāo)準(zhǔn)的含量為大于等于10%，未設(shè)定上限，以便可以同時(shí)滿足國(guó)內(nèi)市場(chǎng)產(chǎn)品和國(guó)際市場(chǎng)產(chǎn)品的要求。1．pH：6-8由于在生產(chǎn)工藝上通過pH的控制來調(diào)節(jié)K+的數(shù)目，所以最終產(chǎn)品的pH與生產(chǎn)工藝相關(guān)，需要設(shè)定該指標(biāo)，具體數(shù)值參照各企業(yè)產(chǎn)品的實(shí)際范圍確定。2．干燥減量：≤8%干燥失重主要與產(chǎn)品所含的水分有關(guān)，可體現(xiàn)生產(chǎn)工藝的過程及程度，而且

6、影響產(chǎn)品的質(zhì)量，是企業(yè)控制出廠產(chǎn)品的重要指標(biāo)。綜合各企業(yè)的干燥失重指標(biāo)，均為≤8%，且與藥品標(biāo)準(zhǔn)等均一致，故本標(biāo)準(zhǔn)亦采用該值。3．灼燒殘?jiān)骸?7%熾灼殘?jiān)戳蛩峄曳郑┛稍谝欢ǔ潭壬象w現(xiàn)產(chǎn)品的種類和所含雜質(zhì)的情況，企業(yè)需要通過該值衡量最終產(chǎn)品的質(zhì)量。甘草中的鹽類有一部分以鈣鹽、鎂鹽的形式存在，加之本產(chǎn)品為甘草生產(chǎn)工藝中的初級(jí)副產(chǎn)品，故該指標(biāo)的數(shù)值設(shè)立主要參考了理論最大值（27.8%）和企業(yè)的實(shí)際產(chǎn)品情況。4．衛(wèi)生指標(biāo)：As，Pb（≤2mg/kg）由于重金屬指標(biāo)可以表征部分有毒物質(zhì)的含量，所以國(guó)內(nèi)外食品添加劑的標(biāo)準(zhǔn)中會(huì)有相應(yīng)的

7、指標(biāo)要求。但由于檢測(cè)手段的限制，原先的國(guó)內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)往往以“重金屬（以Pb計(jì)）”的方式出現(xiàn)，但近年來，許多添加劑國(guó)內(nèi)外已不再測(cè)定重金屬（以Pb計(jì)）的指標(biāo)，而改為直接測(cè)定鉛，砷等分量，故本標(biāo)準(zhǔn)未采用“重金屬指標(biāo)”，而采用的“鉛”“總砷”含量的表述。具體數(shù)值則等同采用《GB26687—2011食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)復(fù)配食品添加劑通則》的指標(biāo)，即“鉛≤2mg/kg,總砷（以As計(jì)）≤2mg/kg”。(四)檢驗(yàn)方法考慮到我國(guó)目前檢測(cè)手段的實(shí)際情況，檢驗(yàn)項(xiàng)目的測(cè)定基本參考我國(guó)現(xiàn)行通用的測(cè)定方法標(biāo)準(zhǔn)。1鑒別試驗(yàn)鑒于甘草酸三鉀與一鉀鹽類似，鑒別實(shí)驗(yàn)參

8、照QB2077-95的鑒別步驟，主要針對(duì)鉀離子進(jìn)行鑒別，鉀離子的鑒別為焰色反應(yīng)。2甘草酸三鉀含量的測(cè)定本標(biāo)準(zhǔn)采用HPLC法測(cè)定甘草酸三鉀產(chǎn)品的含量，與我國(guó)藥典方法、美國(guó)FCC、AOAC、美國(guó)藥典的方法一致，同時(shí)也與國(guó)內(nèi)主要的甘草制品企業(yè)的方法一致。但由于不同標(biāo)準(zhǔn)中液相色譜法會(huì)