補腎活血顆粒治療帕金森病臨床觀察

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1、補腎活血顆粒治療帕金森病臨床觀察肖曉嵐羅玉君梁敏莉雒曉東（廣東省中醫(yī)院廣東廣州510000）目的觀察補腎活血顆粒治療帕金森病的臨床療效。方法采用簡單隨機、對照試驗設(shè)計方案，將24例合格受試者隨機分配到補腎活血顆粒治療組12例與丙藥對照組12例。治療組給予補腎活血顆粒及丙藥治療，對照組給予中藥安慰劑及丙藥治療。療程為3個只，3個月藥物療程結(jié)束后進行療效評價，療效評價為UPDRS量表、PDQ—39問卷及帕金森病睡眠量表相對于基線的變化，安全性指標為不良反應(yīng)、血壓、脈搏、實驗室檢查值和心電圖。結(jié)果治療組UPDRS總積分治療前后比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）,與對照組比較，治

2、療后UPDRS積分兩組比較無統(tǒng)計學(xué)意義（P〉0.05）。非運動癥狀方面，治療組治療前后生活質(zhì)量感覺異常及智能、情感異常方面評分組內(nèi)比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）;帕金森睡眠量表評分、生活質(zhì)量運動功能及總評分方面治療前后組間比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P〉0.05）。兩組治療前后Hoehn-Yahr改良分級比較無統(tǒng)計學(xué)意義（P〉0.05）。結(jié)論補腎活血顆粒聯(lián)合丙藥基礎(chǔ)用藥治療短期內(nèi)能改善運動功能、活動協(xié)調(diào)性及生活質(zhì)量的一些方面，但與單純丙藥基礎(chǔ)治療相比較，短期內(nèi)療效尚未品不出明顯優(yōu)勢?！娟P(guān)鍵詞】帕金森病中丙醫(yī)結(jié)合治療補腎活血R741.05A2095-1752（2013）13

3、-0094-03帕金森?。≒arkinsondisease,PD）是發(fā)生于中老年的慢性進展變性疾病，隨老齡化的快速到來，給世界尤其是我國帶來越來越沉重的經(jīng)濟、社會等諸方面的負擔［1］,回顧目前帕金森病的中丙醫(yī)診治現(xiàn)狀，目前尚無有效方法阻止其進展，其丙醫(yī)治療仍以藥物（左旋多巴類等）為主，而藥物治療作用隨時間推移減弱，并出現(xiàn)逐漸增多和加重的各種不良反應(yīng)。［2-6］帕金森病屬中醫(yī)“顫病”、“拘病”及“顫拘病”范疇，在帕金森病發(fā)病過程中，腎虛為木，瘀血為標，虛實夾雜，更使疾病纏綿難愈。腎虛血瘀為其發(fā)病的總體病機所在。本研究旨在采用小樣本隨機對照試驗設(shè)計，進一步觀察補腎活血顆粒治療P

4、D的臨床療效及安全性。1.臨床資料1.1研究對象病例來源于2008年11月?2009年4月廣東中醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科住院部及門診。1.1.1西醫(yī)診斷標準：根據(jù)英國PD協(xié)會腦庫制定的帕金森病臨床診斷標準：運動緩慢，隨意運動的起動緩慢，重復(fù)動作的速度及幅度進行性降低；下列癥狀至少有1個：肌肉僵直；靜止性震顫4?6Hz;姿勢平衡障礙(并非由于原發(fā)的視覺、前庭、小腦或本體感覺障礙造成)。1.1.2納入標準：①符合PD的西醫(yī)診斷標準；②年齡50歲?80歲；③中醫(yī)辨證屬《中醫(yī)老年顫證診斷和療效評定標準》血瘀動風或肝腎不足者(見附件)；④PD病程≤15年。1.1.3排除標準：①Hoehn&

5、amp;Yahr量表分級>4級者(見附件)；②伴脊重大疾病如嚴重肝腎功能障礙、重癥感染等；③過敏體質(zhì)者；④已診斷病例美多巴用量<375mg/d；⑤近3個月內(nèi)參加其他臨床試驗的患者。1.2—般資料全部病例24例，其中男12例，女12例。治療組年齡57-73歲，平均年齡(64.33±5.105)歲,平均病程(5.033±3.620)年；對照組年齡最大58-78歲，平均年齡(63.42±5.334)歲，平均病程(4.008±3.501)年。病情按H-Y改良分級，1級1例，1.5級3例，2級9例，2.5級5例，3級

6、6例。治療前一般資料比較，兩組病人性別、年齡、病程、H-丫分級、UPDRS評分、PDSS評分及PDQ評分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義，治療前兩組病人基本情況一致，具有可比性。1.研究方法2.1總體設(shè)計：采用小樣本隨機對照試驗設(shè)計方案，用簡單隨機法，將合格受試者按1:1隨機分配到治療組與對照組。2.2治療方法：擬定3個月為治療觀察期：①對照組：應(yīng)用西藥治療+安慰劑；②治療組：應(yīng)用西藥治療+補腎活血顆粒治療。西藥用法用量：美多巴用量，375mg/d?1000mg/d，口服，3?4次/d;金剛焼胺，lOOmg?200mg/d，口服，1?3次/d;泰舒達，半片?2片，口服，1?2次/d。

7、中藥組方及用法：①補腎活血顆粒由山萸肉、何首烏、當歸、枸杞子、仙靈脾、肉蓯蓉、石菖蒲、蜈蚣、丹參等中藥組成。②服用方法：每日一劑，口服兩次。安慰劑成分及用法：安慰劑為淀粉、糊精、苦味劑等制成。其氣味、口感與補腎活血顆粒非常接近。安慰劑外觀包裝與補腎活血顆粒統(tǒng)一。服用方法:同補腎活血顆粒，每日一劑，U服兩次。2.3觀察指標2.3.1觀察指標(1)主要指標：UPDRS功能評定量表、Hoehn&Yahr分級量表、PDQ-39問卷。(2)次要指標：帕金森病睡眠量表。(3)安全性指標：血、尿常規(guī)、肝腎功能、心電圖以及