壓片崗位操作規(guī)程

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1、文件名：壓片崗位操作規(guī)程3－3文件編號(hào)：文件名：壓片崗位操作規(guī)程職務(wù)姓名簽名日期起草人審核人批準(zhǔn)人頒發(fā)部門生效日期分發(fā)部門□生產(chǎn)部□物料部□質(zhì)量部□工程部□銷售部□財(cái)務(wù)部□總務(wù)部文件名：壓片崗位操作規(guī)程3－3文件編號(hào)：1.目的使壓片崗位的操作過程規(guī)范化，保證壓片質(zhì)量，制定該操作規(guī)程。2.范圍適用于壓片全過程。3.職責(zé)壓片操作工、班組長執(zhí)行，車間主任、QA負(fù)責(zé)監(jiān)督。4.定義及術(shù)語不適用5.內(nèi)容5.1準(zhǔn)備工作?5.1.1核實(shí)QA發(fā)放的清場(chǎng)合格證.檢查生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)、設(shè)備應(yīng)清潔，無產(chǎn)品遺留物，清場(chǎng)合格證在有效期之內(nèi)。?5.1.2依次將中模、下沖、上沖、刮粉器、加料斗

2、、真空上料機(jī)、流片槽、集粉器、吸塵器等裝配到壓片機(jī)上,連接好篩片機(jī)，準(zhǔn)備好生產(chǎn)用工具，檢查篩網(wǎng)是否破損，破損應(yīng)及時(shí)更換。?5.1.3清理設(shè)備、容器、操作臺(tái)、調(diào)節(jié)電子天平，仔細(xì)檢查模具，并用抹布擦拭干凈油污，然后用75%的乙醇將所有接觸藥品的設(shè)備、工具、容器擦拭一次。?5.1.4調(diào)節(jié)好加料斗的位置，使其對(duì)準(zhǔn)刮粉器進(jìn)料口，鏈接葉輪連動(dòng)桿。?5.1.5用手動(dòng)的方式盤車檢查機(jī)器上下沖靈活，各部件緊固合適，無異響、卡刮，設(shè)備各方面運(yùn)轉(zhuǎn)正常后接觸電源，使空車轉(zhuǎn)動(dòng)1-2分鐘確認(rèn)無異常情況后停車，準(zhǔn)備生產(chǎn)。?5.1.6根據(jù)顆粒中間體報(bào)告書、領(lǐng)取顆粒，核對(duì)好品名、批號(hào)、規(guī)

3、格、重量，確認(rèn)無誤后從中間站領(lǐng)取顆粒，拉入壓片間。?5.2壓片操作5.2.1按照《全自動(dòng)雙出料高速壓片機(jī)的操作、清潔、維護(hù)、保養(yǎng)規(guī)程》進(jìn)行操作。?5.2.2試壓:適量加量后（左邊料斗加白色料，右邊料斗加黃色料），轉(zhuǎn)動(dòng)手動(dòng)輪,調(diào)節(jié)片重、壓力后開動(dòng)電機(jī)，調(diào)到較低的速度，進(jìn)行試壓。調(diào)節(jié)片重及壓力，檢查片子硬度、外觀、脆碎度，各項(xiàng)指標(biāo)均應(yīng)合格。?5.2.3試壓合格，清理試壓的廢片后正式壓片，加入料斗顆粒后，調(diào)節(jié)好壓片的速度。?5.2.4壓片過程中每20分鐘測(cè)一次片重，每批檢查溶出度一次，隨時(shí)檢查片子的外觀，發(fā)現(xiàn)異常情況應(yīng)及時(shí)停車，并與車間主任等協(xié)商處理后方可繼續(xù)

4、壓片。?文件名：壓片崗位操作規(guī)程3－3文件編號(hào)：5.2.5集粉器中的顆粒是從刮粉器處直接刮入收集裝置的，在一整批的顆粒壓片完成后，從集粉器中倒出收集到的顆粒，重新投入壓片機(jī)料斗進(jìn)行壓片；初壓、試壓等不合格片子，只作為廢棄物料來處理。?5.2.6壓好的片子通過篩片機(jī)流入聚乙烯塑料袋，片上粘的少量粉塵通過篩片機(jī)連接的吸塵器吸凈。待聚乙烯袋里的片子收集滿后，扎緊袋口，稱重后填寫好標(biāo)簽，寫明品名、規(guī)格、批號(hào)、重量，送交中間站，并做好交接記錄。?5.3生產(chǎn)完畢?5.3.1認(rèn)真及時(shí)填寫好生產(chǎn)記錄；清除所有本批使用的標(biāo)簽，記錄收集歸檔。?5.3.2生產(chǎn)結(jié)束后要把設(shè)備、

5、吸塵器及集粉器中的尾粉清理干凈，作為廢棄物料來處理。?5.3.3清場(chǎng)要按《全自動(dòng)雙出料高速壓片機(jī)的操作、清潔、維護(hù)、保養(yǎng)規(guī)程》及《清場(chǎng)管理規(guī)程》清場(chǎng)。?5.3.4及時(shí)填寫清場(chǎng)記錄、QA簽發(fā)清場(chǎng)合格證。?6.附錄7.變更歷史