昆藻調(diào)脂膠囊治療脂肪肝的臨床研究

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1、昆藻調(diào)脂膠囊治療脂肪肝的臨床研究作者：王云庭，孔祥廉，黃安安，孫健，林屹【摘要】目的觀察昆藻調(diào)脂膠囊治療脂肪肝的臨床療效。方法運(yùn)用昆藻調(diào)脂膠囊治療脂肪肝患者41例（治療組），并與對照組（東寶肝泰片）治療脂肪肝患者36例作對照，觀察治療前后ALT，GGT，TG，TC，LDL-C及B超積分變化等各項(xiàng)指標(biāo)，分析昆藻調(diào)脂膠囊的臨床療效。結(jié)果昆藻調(diào)脂膠囊能顯著改善患者的脂肪肝B超影像，改善和恢復(fù)肝功能，降低TG，TC，LDL-C，療效顯著優(yōu)于對照組。結(jié)論昆藻調(diào)脂膠囊是治療脂肪肝的有效方劑?！　娟P(guān)鍵詞】脂肪肝；昆藻調(diào)脂膠囊隨著人們生活水平的提高，生活習(xí)

2、慣的改變，近年來脂肪性肝病在我國有明顯增多的趨勢，已超過病毒性肝炎而成為肝臟疾病的第一位［1］。其發(fā)病率高，后果嚴(yán)重，是一種嚴(yán)重危害人們健康的疾病?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療脂肪肝雖然能取得一定的療效，但長期應(yīng)用副作用較大，甚至進(jìn)一步加重肝損傷。為控制脂肪肝的進(jìn)一步發(fā)展，探討中醫(yī)中藥治療脂肪肝的新方法，提高脂肪肝的治療水平，特研制昆藻調(diào)脂膠囊，并于2006年進(jìn)行臨床療效觀察。現(xiàn)報(bào)道如下?！　?資料與方法　　1.1臨床資料符合診斷標(biāo)準(zhǔn)的77例27～62歲脂肪肝患者（包括酒精性和非酒精性單純性脂肪肝、脂肪性肝炎），均為200601～12在廣東省中山市中醫(yī)醫(yī)

3、院肝病門診診治的患者。把符合診斷標(biāo)準(zhǔn)的病例隨機(jī)分設(shè)兩個(gè)組，以拋硬幣的方式?jīng)Q定分組。治療組41例，男36例，女5例；平均（37.25±11.14）歲；病程6個(gè)月～5年，平均（4.2±0.4）年。對照組36例，男32例，女4例；年齡25～53歲，平均（36.85±9.40）歲；病程1～4.5年，平均（4.1±0.3）年。兩組資料無顯著差異，具有可比性。　　1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)參照200210中華醫(yī)學(xué)會(huì)肝臟病分會(huì)南京會(huì)議制定如下標(biāo)準(zhǔn)：　　1.2.1影像學(xué)檢查標(biāo)準(zhǔn)B超檢查。凡符合以下1個(gè)條件者即可。①肝臟回聲彌漫增強(qiáng)；②肝腎回聲對照明顯增強(qiáng)；③深部回聲

4、衰減；④肝內(nèi)血管欠清晰?！　?.2.2肝功能檢查基本正?；蚋蚊篙p度升高?！　?.2.3除原發(fā)病臨床表現(xiàn)外，可出現(xiàn)乏力、腹脹、肝區(qū)隱痛等癥狀，可伴有肝脾腫大?！　?.2.4排除標(biāo)準(zhǔn)：①急性或慢性病毒性肝炎；②胰島素依賴性糖尿病及嚴(yán)重的非胰島素依賴性糖尿病；③全胃腸外營養(yǎng)者；④藥物性肝損害；⑤妊娠和哺乳期婦女；⑥未按規(guī)定服藥者（屬剔除標(biāo)準(zhǔn)）?！　?.3治療方法兩組病人均于治療前7d內(nèi)停用降脂、保肝藥物。治療組服用昆藻調(diào)脂膠囊（中山市中醫(yī)院研制，由廣昆布、海藻、丹參、柴胡、何首烏、澤瀉、山楂等藥物制成），3粒/次，3次/d。對照組用東寶肝泰片（中

5、國通化東寶藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)，組成：蛋氨酸、重酒石酸膽堿及多種水溶性維生素等），3片/次，3次/d。兩組療程均為2個(gè)月，治療期間均進(jìn)行飲食調(diào)整（進(jìn)食低脂食物、禁酒），適當(dāng)運(yùn)動(dòng)，停用其它藥物。　　1.4觀察項(xiàng)目凡經(jīng)確診病人均于治療前7d停止飲酒并停用所有影響血脂代謝的藥物，治療前1d晚上不進(jìn)高脂飲食，次日晨空腹抽取靜脈血檢查肝功能（ALT，AST，ALP，GGT，TBil，A/G）、腎功能（Glu，UA，BUN，Cr）、血脂（TG，TC，LDL-C，HDL-C），同時(shí)應(yīng)用B超常規(guī)探查肝臟，肝臟B超積分計(jì)算法見表1，對脂肪肝做出病情判斷，療

6、程結(jié)束后將上述檢查重復(fù)1次，服藥期間每周記錄1次臨床癥狀及體征，若有不良反應(yīng)隨時(shí)記錄?！　?.5療效評定標(biāo)準(zhǔn)臨床癥狀體征消失，B超檢查肝臟形態(tài)及實(shí)質(zhì)恢復(fù)正常；ALT，GGT，血脂正常，為治愈。臨床癥狀及體征消失或好轉(zhuǎn)，B超檢查顯示脂肪肝好轉(zhuǎn)（用積分法計(jì)算：至少有3項(xiàng)指標(biāo)每項(xiàng)比治療前下降1分或1分以上）為好轉(zhuǎn)。肝臟B超積分計(jì)算見表1。ALT，GGT，血脂正?；蚝棉D(zhuǎn)。未達(dá)到好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)或加重者，為無效。表1肝臟B超積分計(jì)算（略）　　1.6統(tǒng)計(jì)學(xué)方法組間百分率比較采用χ2檢驗(yàn)，組間均數(shù)比較用方差分析t檢驗(yàn)，等級資料比較用Ridit分析?！　?結(jié)果　　

7、2.1兩組治療前后ALT，GGT變化比較見表2。對照組治療后ALT，GGT比治療前均降低，治療組ALT，GGT比治療前均降低（P＜0.01），有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。兩組間比較，治療組降A(chǔ)LT，GGT作用明顯優(yōu)于對照組（P＜0.05），有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。表2兩組治療前后ALT，GGT變化比較（略）　　2.2兩組治療前后TG，TC，LDL-C變化比較見表3。對照組治療后TG，TC，LDL-C比治療前均降低。治療組TG，TC，LDL-C比治療前均降低（P＜0.05），有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。兩組間比較，治療組降低TG，TC，LDL-C作用明顯優(yōu)于對照組（P＜0.05）

8、。有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。表3兩組治療前后TG，TC，LDL-C變化比較（略）　　2.3兩組治療前后B超積分變化比較見表4。兩組治療后B超積分均有不同程度的下降，其中治療組積分較治療前顯著