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1、汕頭市行政許可事項標準（事項編碼：XXXXXXX）備案號：XXXX-XXXX獸用生物制品經(jīng)營許可辦事指南汕頭市農(nóng)業(yè)局2016－XX－XX發(fā)布2016－XX－XX實施一、受理范圍1.本行政許可適用于具備獸用生物制品經(jīng)營許可申請條件的企業(yè)。2.符合下列全部條件可以提出申請：（1）經(jīng)營場所面積和倉庫面積均應不少于30平方米。從事獸用生物制品經(jīng)營的企業(yè)，應設置獸用生物制品專庫，面積應不少于30平方米（含冷庫面積,但不含經(jīng)營非生物制品的獸藥倉庫面積）,冷庫容積不少于15立方米(含2-8℃冷藏庫和-15℃以下的低溫庫)。經(jīng)營雞馬立克氏病等細胞結合型活疫苗的，要具備相應的液氮貯
2、存條件；專門從事批發(fā)的獸藥經(jīng)營企業(yè)，可以不設置零售柜臺、貨架等設施，但其辦公、經(jīng)營場所面積應不少于30平方米，倉庫面積應不少于100平方米；獸藥直營連鎖經(jīng)營企業(yè)，總部倉庫面積應不少于100平方米；（2）最少具備3名人員，分別是企業(yè)的法定代表人或負責人、質量管理機構負責人和質量管理人員。經(jīng)營企業(yè)必須具有助理獸醫(yī)師職稱以上的技術人員或具有獸藥、獸醫(yī)、水產(chǎn)等相關專業(yè)大專以上學歷的技術人員；（3）必須有進銷存臺賬，并使用電腦記錄。（4）獸藥經(jīng)營企業(yè)應當具有固定的經(jīng)營場所和倉庫,且布局合理，相對獨立。經(jīng)營場所的面積、設施和設備應當與經(jīng)營的獸藥品種、經(jīng)營規(guī)模相適應。（5）獸藥
3、經(jīng)營企業(yè)應當具有與經(jīng)營的獸藥品種、經(jīng)營規(guī)模適應并能夠保證獸藥質量的常溫庫、陰涼庫(柜)、冷庫(柜)等倉庫和相關設施、設備。（6）獸藥經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營場所和倉庫的地面、墻壁、頂棚等應當平整、光潔，門、窗應當嚴密、易清潔。（7）獸藥經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營場所和倉庫應當具有下列設施、設備：a)與經(jīng)營獸藥相適應的貨架、柜臺；b)避光、通風、照明的設施、設備；c)與儲存獸藥相適應的控制溫度、濕度的設施、設備；d)防塵、防潮、防霉、防污染和防蟲、防鼠、防烏的設施、設備；7汕頭市行政許可事項標準（事項編碼：XXXXXXX）備案號：XXXX-XXXXe)進行衛(wèi)生清潔的設施、設備等。（8）獸
4、藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫的設施、設備應當齊備、整潔、完好，并根據(jù)獸藥品種、類別、用途等設立醒目標志。二、辦理依據(jù)1.《獸藥管理條例》第二十二條、第二十三條。2.《獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范》三、實施機關本行政許可辦理機關為地方獸醫(yī)行政管理部門，分為二級，分別為地（市）級，縣（區(qū)）級。1.權責劃分(市)市級權限：負責全市獸藥經(jīng)營許可證核發(fā)（非國家強制免疫計劃所需獸用生物制品經(jīng)營）審核發(fā)放。2.權責劃分(縣)縣級權限：負責本轄區(qū)內獸藥經(jīng)營許可（不含獸用生物制品）四、許可條件設立依據(jù)《獸藥管理條例》第二十二條《獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范）必要條件1、符合以下全部條件的，予以批準：1
5、)具有助理獸醫(yī)師職稱以上的技術人員或具有獸藥、獸醫(yī)、水產(chǎn)等相關專業(yè)大專以上學歷的技術人員2)經(jīng)營場所面積和倉庫面積均應不少于30平方米。從事獸用生物制品經(jīng)營的企業(yè)，應設置獸用生物制品專庫，面積應不少于30平方米（含冷庫面積,但不含經(jīng)營非生物制品的獸藥倉庫面積）,冷庫容積不少于15立方米(含2-8℃冷藏庫和-15℃以下的低溫庫)。經(jīng)營雞馬立克氏病等細胞結合型活疫苗的，要具備相應的液氮貯存條件；專門從事批發(fā)的獸藥經(jīng)營企業(yè)，可以不設置零售柜臺、貨架等設施，但其辦公、經(jīng)營場所面積應不少于30平方米，倉庫面積應不少于100平方米；獸藥直營連鎖經(jīng)營企業(yè)，總部倉庫面積應不少于1
6、00平方米。3)有進銷存臺賬，并使用電腦記錄。4)獸藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫的設施、設備應當齊備、整潔、完好，并根據(jù)獸藥品種、類別、用途等設立醒目標志。7汕頭市行政許可事項標準（事項編碼：XXXXXXX）備案號：XXXX-XXXX5)獸藥經(jīng)營企業(yè)應當具有與經(jīng)營的獸藥品種、經(jīng)營規(guī)模適應并能夠保證獸藥質量的常溫庫、陰涼庫(柜)、冷庫(柜)等倉庫和相關設施、設備。6)獸藥經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營場所和倉庫的地面、墻壁、頂棚等應當平整、光潔，門、窗應當嚴密、易清潔。7)獸藥經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營場所和倉庫應當具有下列設施、設備：(1)與經(jīng)營獸藥相適應的貨架、柜臺；(2)避光、通風、照明的設
7、施、設備；(3)與儲存獸藥相適應的控制溫度、濕度的設施、設備；(4)防塵、防潮、防霉、防污染和防蟲、防鼠、防烏的設施、設備；(5)進行衛(wèi)生清潔的設施、設備等。8)獸藥經(jīng)營企業(yè)應當具有固定的經(jīng)營場所和倉庫,且布局合理，相對獨立。經(jīng)營場所的面積、設施和設備應當與經(jīng)營的獸藥品種、經(jīng)營規(guī)模相適應。2、符合以下（全部/之一）條件的，不予以批準：無五、申請材料紙質申請材料采用A4紙，手寫材料應當字跡工整、清晰，復印件申請人均應簽名、復印清晰、大小與原件相符。提交的材料及要求見表1：表1獸藥經(jīng)營許可證核發(fā)（非國家強制免疫計劃所需獸用生物制品經(jīng)營）申請材料目錄需提交的申請材料目錄
8、序號材料名
