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《poct血糖儀與全自動生化分析儀血糖檢測結(jié)果比較研究》由會員上傳分享,免費在線閱讀,更多相關(guān)內(nèi)容在學(xué)術(shù)論文-天天文庫。
1、POCT血糖儀與全自動生化分析儀血糖檢測結(jié)果比較研究摘 要:目的:比較POCT血糖儀與全自動生化分析儀血糖檢測結(jié)果的差異。方法:用質(zhì)控液進行3款血糖儀精密度試驗,選取106例臨床標(biāo)本分別用血糖儀測定抗凝全血葡萄糖和生化分析儀測定血漿葡萄糖。結(jié)果:3款血糖儀的批內(nèi)CV分別為2.52%-2.78%、2.43%-3.55%、2.06%-2.15%,臨床標(biāo)本檢測與生化儀(TBA120一FR)無顯著性差異。結(jié)論:POCT血糖儀經(jīng)規(guī)范化操作和校準(zhǔn)措施后,可以用于糖尿病的篩查及糖尿病患者的血糖監(jiān)測。關(guān)鍵詞:床旁檢驗;血
2、糖儀;全自動生化分析儀;性能比較POCT的一種認識誤區(qū)是對POCT沒有進行認真研究,偏頗認為POCT是定性的床邊檢測,結(jié)果可靠性差。但實際上POCT已由最初的定性發(fā)展到目前的準(zhǔn)確全定量測試,許多實驗的精確性可和大型儀器相媲美。目前存在的一些質(zhì)量不可保證問題是發(fā)展中不斷完善的過程,特別強調(diào)宏觀上的組織管理及具體實施中規(guī)范控制,經(jīng)臨檢中心監(jiān)控,解決質(zhì)量保證措施,POCT必將獲得飛速發(fā)展[1]。本文旨在比較POCT血糖儀與全自動生化分析儀血糖檢測結(jié)果的差異。1材料和方法1.1標(biāo)本選擇我院2012年1-2月份門診
3、和住院患者及體檢者的靜脈抗凝血,紅細胞比容(Hct)均在正常范圍(36%6~56%),全血無脂血、溶血及黃疸,共計103例。其中血漿葡萄糖濃度<2.8mmol/L4例,>2.8mmol/L且<4.2mmol/L16例,≥4.2mmol/L且<6.7mmol/L20例,>16.7mmoL/L且<11.1mmol/L30例,≥11.1mmoL/L且<16.6mmol/L16例,≥16.6mmol/L且<22.2mmoL/L10例,>22.2retool/L
4、10例。其中<2.8mmol/L樣本由低濃度樣本在溫箱中孵育使血糖降解而得。1.2儀器和試劑 強生穩(wěn)豪倍優(yōu)型血糖儀及隨機試紙條;雅培安妥超越型血糖儀及隨機試紙條;羅氏AccuChekActive血糖儀及隨機試紙條。TBA120一FR生化分析儀及配套校準(zhǔn)品、質(zhì)控品。試驗前各款POCT血糖儀均經(jīng)過校準(zhǔn),TBA120-FR生化分析儀參加江蘇省室間質(zhì)評,成績優(yōu)良,室內(nèi)質(zhì)控在控。1.3方法1.3.1精密度試驗兩個水平的質(zhì)控品靶值分別為4.96mmo/L和15.62mmol/L,連續(xù)20次在3款血糖儀上檢測,
5、計算每款血糖儀檢測結(jié)果的均值(x),標(biāo)準(zhǔn)差(s)和變異系數(shù)(cv)。1.3.2試驗標(biāo)本的檢測混勻靜脈抗凝血,先取適量全血用于血糖儀檢測,剩余血樣15min內(nèi)離心分離血漿,30min內(nèi)用全自動生化分析儀完成血漿葡萄糖測試。1.3.3統(tǒng)計學(xué)方法檢測結(jié)果均以x±s表示,數(shù)據(jù)用SPSS10.0統(tǒng)計分析軟件統(tǒng)計處理,相關(guān)分析采用Pearson相關(guān)分析,組問比較采用配對t檢驗。62結(jié)果2.1精密度試驗 3款POCT血糖儀的CV均小于5%,符合我國臨床化學(xué)委員會推薦常規(guī)條件下血糖的變異系數(shù)尺C≤5.0%。見表1表1批
6、內(nèi)重復(fù)試驗結(jié)果Tah1Resultsofwithinrun2.2血糖儀與生化分析儀結(jié)果的相關(guān)性分析以比較檢測系統(tǒng)(TBA120一FR)測定血漿葡萄糖結(jié)果為X,POCT血糖儀測定全血葡萄糖結(jié)果為l。相關(guān)系數(shù)均大于0.975,3款血糖儀結(jié)果與比較檢測系統(tǒng)生化分析儀問結(jié)果呈正相關(guān)。r>0.95,說明X的分布范圍合適,作直線回歸分析統(tǒng)計的斜率和截距可靠2.3血糖儀與生化分析儀結(jié)果的比較 經(jīng)配對t檢驗,強生穩(wěn)豪倍優(yōu)型、雅培安妥超越型、羅氏AccuChekActive3款血糖儀的血糖檢測結(jié)果與生化分析儀的差異
7、無統(tǒng)計學(xué)意義(t分別為0.936,1.106,1.177,P>0.05)。2.43款血糖儀血糖檢測的偏倚分析用血漿葡萄糖3個醫(yī)學(xué)決定水平代入3個回歸方程:Xl=2.8mmol/L,X2=7.0mm0l//L,X3=10.0mmol/L,算出試驗方法(Y)與比較方法(X)間的系統(tǒng)誤差(SE%)=[SE/Xc×100%=[Yc-Xc]/Xc×100%。3款血糖儀在醫(yī)學(xué)決定水平處的系統(tǒng)誤差都在允許范圍內(nèi)。3討論6 目前雖有不少報道證明了POCT的優(yōu)越性,但缺乏嚴(yán)密的對照實驗,因而很難說明問題,所以加強這
8、方面的研究對明確如何合理應(yīng)用POCT是至關(guān)重要的,應(yīng)該對其地位和用途適當(dāng)把握,否則任何濫用將把事物推向錯誤的絕端。而且目前尚未形成嚴(yán)格的質(zhì)量保證體系和管理規(guī)范,所以實驗結(jié)果質(zhì)量不易保證[2]。POCT產(chǎn)品無論是生化、免疫、分子生物技術(shù)做成的其使用、保存仍然會受到時間、溫度、濕度、光線等客觀條件的影響,無論是顯色、免疫結(jié)合、分子雜交在低溫下必然慢,在高溫下必然快,用肉眼判讀時,時間短、光線暗讀為陰性,時間一長,光線一亮讀成了陽性