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《獸藥gsp檢查驗(yàn)收申報(bào)所需材料說(shuō)明》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線(xiàn)閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在工程資料-天天文庫(kù)。
1、獸藥GSP檢查驗(yàn)收申報(bào)所需材料說(shuō)明1、目錄。2、《山西省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（中藥、西藥）檢查驗(yàn)收申請(qǐng)書(shū)。3、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》。4、單位簡(jiǎn)介。包括：成立時(shí)間、初次辦證時(shí)間、經(jīng)營(yíng)具體地址、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所與倉(cāng)庫(kù)面積、經(jīng)營(yíng)宗旨、經(jīng)營(yíng)規(guī)模、經(jīng)營(yíng)效益、經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品來(lái)源、銷(xiāo)售范圍、人員及其它情況等5、企業(yè)自查報(bào)告。包括：組織機(jī)構(gòu)、質(zhì)量管理制度、設(shè)施與設(shè)備、藥品驗(yàn)收、藥品購(gòu)進(jìn)管理、倉(cāng)貯與養(yǎng)護(hù)管理、藥品陳列檢查情況、藥品陳列與分類(lèi)管理情況、對(duì)藥品銷(xiāo)售及售后服務(wù)情況的評(píng)價(jià)、存在的問(wèn)題及糾正預(yù)防措施、考核結(jié)果。6、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所平面圖、倉(cāng)庫(kù)平面布局圖、經(jīng)營(yíng)門(mén)店獸藥陳列照像、與工商登記名
2、稱(chēng)相一致銘牌照像、管理組織結(jié)構(gòu)和職能框架圖、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所（門(mén)面、庫(kù)房）使用面積證明材料、購(gòu)銷(xiāo)合同。7、單位人員基本情況登記表，設(shè)施設(shè)備基本情況登記表。8、負(fù)責(zé)人畢業(yè)證或?qū)I(yè)職稱(chēng)書(shū)、負(fù)責(zé)人身份證、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人畢業(yè)證或?qū)I(yè)職稱(chēng)書(shū)、坐診獸醫(yī)畢業(yè)證或?qū)I(yè)職稱(chēng)書(shū)、其它人員畢業(yè)證及相關(guān)證件。9、各項(xiàng)管理制度otherstaffoftheCentre.Duringthewar,ZhuwastransferredbacktoJiangxi,andDirectorofthenewOfficeinJingdezhen,JiangxiCommitteeSecretary.Starting
3、in1939servedasrecorderoftheWestNorthOrganization,SecretaryoftheSpecialCommitteeAfterthevictoryofthelongMarch,hehasbeentheNorthwestOfficeoftheFederationofStateenterprisesMinister,ShenmufuguSARmissions,DirectorofNingxiaCountypartyCommitteeSecretaryandrecorderoftheCountypartyCommitteeSec
4、retary,Ministersand3。包括：首營(yíng)企業(yè)與首營(yíng)品種審核管理制度、采購(gòu)與審核管理制度、驗(yàn)收與檢驗(yàn)管理制度、出入庫(kù)管理制度、陳列與儲(chǔ)存管理制度、獸藥運(yùn)輸與銷(xiāo)售管理制度、定期清查管理制度、限用藥管理制度、環(huán)境及人員衛(wèi)生管理制度、獸藥不良反應(yīng)報(bào)告制度、不合格獸藥和退貨獸藥管理制度、質(zhì)量投訴與質(zhì)量事故處理制度、企業(yè)記錄、檔案和憑證管理制度、員工培訓(xùn)及考核制度（共14個(gè)）。10、工作守則、質(zhì)量安全承諾書(shū)、與管理部門(mén)簽訂的質(zhì)量安全責(zé)任狀。11、人員職責(zé)與權(quán)限。包括：?jiǎn)挝回?fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、坐診獸醫(yī)、采購(gòu)員、保管員、銷(xiāo)售員、檔案管理員、售后服務(wù)人員等。12、與雇傭
5、員工簽訂的用工合同或協(xié)議。13、經(jīng)營(yíng)獸藥及器件目錄表。包括：序號(hào)、通用名、商品名、生產(chǎn)廠(chǎng)家、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)。14、供貨單位材料。包括：《獸藥生產(chǎn)許可證》或《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》、《獸藥GMP證書(shū)》、《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證、批準(zhǔn)文號(hào)批件、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告、質(zhì)量安全承諾書(shū)，供貨單位業(yè)務(wù)人員的資質(zhì)（包括加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)銷(xiāo)售委托授權(quán)書(shū)及其授權(quán)范圍、身份證等）以及與本單位簽訂的購(gòu)銷(xiāo)協(xié)議。以上所需材料可為復(fù)印件，要裝訂成冊(cè)，本單位申報(bào)材料與供貨單位材料要分開(kāi)裝訂，一式三份otherstaffoftheCentre.Duringth
6、ewar,ZhuwastransferredbacktoJiangxi,andDirectorofthenewOfficeinJingdezhen,JiangxiCommitteeSecretary.Startingin1939servedasrecorderoftheWestNorthOrganization,SecretaryoftheSpecialCommitteeAfterthevictoryofthelongMarch,hehasbeentheNorthwestOfficeoftheFederationofStateenterprisesMinister
7、,ShenmufuguSARmissions,DirectorofNingxiaCountypartyCommitteeSecretaryandrecorderoftheCountypartyCommitteeSecretary,Ministersand3（經(jīng)營(yíng)生物制品的一式四份，同時(shí)還要裝入有關(guān)經(jīng)營(yíng)生物制品申報(bào)所需材料）。裝訂材料要帶封皮（申報(bào)材料封皮：上方為：“獸藥GSP申報(bào)材料”，下方為：?jiǎn)挝幻Q(chēng)、申報(bào)日期、聯(lián)系電話(huà)。供貨單位材料封皮：上方為：獸藥GSP備案材料，下方為：獸藥經(jīng)營(yíng)單位名稱(chēng)、申報(bào)日期）。上墻制度至少9個(gè)：呂牧醫(yī)發(fā)[2011]57號(hào)文件下發(fā)的6個(gè)
8、（即：呂梁
