獸藥gsp現(xiàn)場驗收報告獸藥GSP檢查驗收申報材料完整版

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2、求的藥品，應(yīng)設(shè)定相應(yīng)的庫房溫濕度條件，保證生物制品的儲存質(zhì)量。其中,冷藏庫在2—8°C之間，低溫庫溫度在一15°C以下。三、庫存生物制品應(yīng)按藥品批號及有效期遠(yuǎn)近依序存放，不同批號生物制品不得混垛。四、生物制品存放實行色標(biāo)管理。待驗生物制品、退貨生物制品區(qū)——黃色，合格品區(qū).發(fā)貨區(qū)——綠色，不合格品區(qū)紅色。五、生物制品實行分區(qū)、分類管理。具體要求：K藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分貨位存放;3、不合格生物制品單獨(dú)存放，并有明顯標(biāo)志。六、對近效期的生物制品設(shè)立近效期標(biāo)志，按月填報《近效期生物制品報表》。七.報廢.待處理及有質(zhì)量問題的生物制品，必須與正常生物制品分開，防止錯發(fā)或重復(fù)報損

3、，造成帳貨混亂和其它嚴(yán)重后果。八、保持庫房、貨架上的清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行清理和消毒,做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。庫房溫濕度記錄表)XXX市XXX獸藥有限公司文件廣東省獸藥GSP檢查驗收申請書注：1.經(jīng)營方式系指連鎖經(jīng)營.批發(fā)經(jīng)營.零售經(jīng)營、批零兼營。2.經(jīng)營范圍系指獸用化學(xué)藥品、中藥制劑、外用殺蟲劑、消毒劑.原料藥、生化藥品、中藥材（中藥飲片）、特殊藥品（獸用麻醉藥品.精神藥品、易制毒化學(xué)藥品、毒性藥品.放射性藥品），以及獸用生物制品等。3.經(jīng)濟(jì)性質(zhì)系指國有企業(yè)、外資企業(yè)、私營企業(yè).個人獨(dú)資企業(yè)。4.企業(yè)所屬非法人分支機(jī)構(gòu)的，應(yīng)另表說明。企業(yè)人員情況一覽表填報日

4、期:填報單位:注：1.填報本表時，請將學(xué)歷證書及專業(yè)技術(shù)職稱證書的復(fù)印件附后。2.質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員、驗收人員.養(yǎng)護(hù)人員等應(yīng)在職務(wù)/崗位一欄中注明。3.質(zhì)量管理人員參加縣級以上獸醫(yī)行政管理部門的培訓(xùn)、考核情況應(yīng)在備注欄中注明。企業(yè)經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備情況表填報日期:填報單位:說明：1?根據(jù)企業(yè)設(shè)施.設(shè)備的實際填寫。如無欄目所設(shè)項目，應(yīng)注明“無”。2.表中所有面積均為建筑面積，單位為平方米，冷庫單位為立方米。3?“營業(yè)場所及輔助、辦公用房”欄目中“輔助用房”指庫區(qū)中服務(wù)性或勞保用房。企業(yè)所屬非法人分支機(jī)構(gòu)情況表填報日期:填報單位:獸藥GSP現(xiàn)場驗收報告獸藥GSP認(rèn)證自査報告＞企業(yè)概

5、況二.管理職責(zé)三、人員與培訓(xùn)四、設(shè)施和設(shè)備五.進(jìn)貨與驗收六、陳列與儲存七、銷售與服務(wù)八、存在問題及改進(jìn)措施:XX市XX獸藥有限公司組織機(jī)構(gòu)圖XX市XX獸藥有限公司質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)圖為確保企業(yè)所經(jīng)營生物制品質(zhì)量，保證消費(fèi)者使用安全，根據(jù)《廣東省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范九《獸藥管理條例》要求,決定設(shè)立專職質(zhì)量管理員，具體負(fù)責(zé)本企業(yè)的質(zhì)量管理工作，在企業(yè)內(nèi)部對生物制品質(zhì)量進(jìn)行裁決，對企業(yè)經(jīng)營的生物制品質(zhì)量具有一票否決權(quán)。主要職責(zé)是:一、貫徹執(zhí)行有關(guān)的生物制品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。