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《獸藥gsp檢查驗收申報所需材料說明》由會員上傳分享,免費在線閱讀,更多相關內(nèi)容在工程資料-天天文庫。
1、獸藥GSP檢查驗收申報所需材料說明1、目錄。2、《山西省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(中藥、西藥)檢查驗收申請書。3、營業(yè)執(zhí)照、《獸藥經(jīng)營許可證》。4、單位簡介。包括:成立時間、初次辦證時間、經(jīng)營具體地址、經(jīng)營場所與倉庫面積、經(jīng)營宗旨、經(jīng)營規(guī)模、經(jīng)營效益、經(jīng)營產(chǎn)品來源、銷售范圍、人員及其它情況等5、企業(yè)自查報告。包括:組織機構(gòu)、質(zhì)量管理制度、設施與設備、藥品驗收、藥品購進管理、倉貯與養(yǎng)護管理、藥品陳列檢查情況、藥品陳列與分類管理情況、對藥品銷售及售后服務情況的評價、存在的問題及糾正預防措施、考核結(jié)果。6、經(jīng)營場所平面圖、倉庫平面布局圖、經(jīng)營門店獸藥陳列照像、與工商登記名
2、稱相一致銘牌照像、管理組織結(jié)構(gòu)和職能框架圖、經(jīng)營場所(門面、庫房)使用面積證明材料、購銷合同。7、單位人員基本情況登記表,設施設備基本情況登記表。8、負責人畢業(yè)證或?qū)I(yè)職稱書、負責人身份證、質(zhì)量管理負責人畢業(yè)證或?qū)I(yè)職稱書、坐診獸醫(yī)畢業(yè)證或?qū)I(yè)職稱書、其它人員畢業(yè)證及相關證件。9、各項管理制度otherstaffoftheCentre.Duringthewar,ZhuwastransferredbacktoJiangxi,andDirectorofthenewOfficeinJingdezhen,JiangxiCommitteeSecretary.Starting
3、in1939servedasrecorderoftheWestNorthOrganization,SecretaryoftheSpecialCommitteeAfterthevictoryofthelongMarch,hehasbeentheNorthwestOfficeoftheFederationofStateenterprisesMinister,ShenmufuguSARmissions,DirectorofNingxiaCountypartyCommitteeSecretaryandrecorderoftheCountypartyCommitteeSec
4、retary,Ministersand3。包括:首營企業(yè)與首營品種審核管理制度、采購與審核管理制度、驗收與檢驗管理制度、出入庫管理制度、陳列與儲存管理制度、獸藥運輸與銷售管理制度、定期清查管理制度、限用藥管理制度、環(huán)境及人員衛(wèi)生管理制度、獸藥不良反應報告制度、不合格獸藥和退貨獸藥管理制度、質(zhì)量投訴與質(zhì)量事故處理制度、企業(yè)記錄、檔案和憑證管理制度、員工培訓及考核制度(共14個)。10、工作守則、質(zhì)量安全承諾書、與管理部門簽訂的質(zhì)量安全責任狀。11、人員職責與權(quán)限。包括:單位負責人、質(zhì)量負責人、坐診獸醫(yī)、采購員、保管員、銷售員、檔案管理員、售后服務人員等。12、與雇傭
5、員工簽訂的用工合同或協(xié)議。13、經(jīng)營獸藥及器件目錄表。包括:序號、通用名、商品名、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、批準文號。14、供貨單位材料。包括:《獸藥生產(chǎn)許可證》或《獸藥經(jīng)營許可證》、《獸藥GMP證書》、《工商營業(yè)執(zhí)照》、組織機構(gòu)代碼證、稅務登記證、批準文號批件、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告、質(zhì)量安全承諾書,供貨單位業(yè)務人員的資質(zhì)(包括加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)銷售委托授權(quán)書及其授權(quán)范圍、身份證等)以及與本單位簽訂的購銷協(xié)議。以上所需材料可為復印件,要裝訂成冊,本單位申報材料與供貨單位材料要分開裝訂,一式三份otherstaffoftheCentre.Duringth
6、ewar,ZhuwastransferredbacktoJiangxi,andDirectorofthenewOfficeinJingdezhen,JiangxiCommitteeSecretary.Startingin1939servedasrecorderoftheWestNorthOrganization,SecretaryoftheSpecialCommitteeAfterthevictoryofthelongMarch,hehasbeentheNorthwestOfficeoftheFederationofStateenterprisesMinister
7、,ShenmufuguSARmissions,DirectorofNingxiaCountypartyCommitteeSecretaryandrecorderoftheCountypartyCommitteeSecretary,Ministersand3(經(jīng)營生物制品的一式四份,同時還要裝入有關經(jīng)營生物制品申報所需材料)。裝訂材料要帶封皮(申報材料封皮:上方為:“獸藥GSP申報材料”,下方為:單位名稱、申報日期、聯(lián)系電話。供貨單位材料封皮:上方為:獸藥GSP備案材料,下方為:獸藥經(jīng)營單位名稱、申報日期)。上墻制度至少9個:呂牧醫(yī)發(fā)[2011]57號文件下發(fā)的6個
8、(即:呂梁