制藥廠內(nèi)部培訓教材

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1、藥品基礎(chǔ)知識1.術(shù)語1.1藥品:是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。1.2通用名：列入國家藥品標準的藥品名稱為藥品的通用名稱，又稱為藥品法定名稱。任何藥品說明書上都應標注通用名。如阿莫西林顆粒。已經(jīng)作為藥品通用名的，該名稱不得作為藥品商標使用。1.3商品名：又稱為商標名，指經(jīng)工商行政管理部門批準注冊稱為該藥品的專用商品名稱、受到法律保護的藥品名稱。使用商品名時，必須同時使

2、用通用名稱。即藥品制造商為創(chuàng)造企業(yè)的形象和品牌,占有更廣闊的市場，獲得更大的發(fā)展空間和利益而精心設(shè)計的。有時一個成分完全相同、通用名也一樣的藥品同時擁有多個商品名，如羅紅霉素就有紅必克、嚴迪、必素林、羅力得、樂喜清、仁蘇、芙欣、蓓克等多個商品名，從而有不同的價格。曾用名：指屬原地方標準采用的名稱，因原有名稱不符合命名原則等原因而改為現(xiàn)今的通用名，那個曾使用過的名稱即稱為曾用名?，F(xiàn)國家規(guī)定，停止使用曾用名。例如：商品名為泰諾林的解熱鎮(zhèn)痛藥，其主要成份的通用名為對乙酰氨基酚，曾用名為撲熱息痛。1.4輔料：是指生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時所用的賦形劑和附加劑。1.

3、5新藥：未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品。1.6抗生素:是抵抗致病微生物的藥物。不僅對細菌、霉菌等“菌”類致病微生物具有抑殺作用，而且對衣原體、支原體、螺旋體等其他致病微生物及惡性腫瘤細胞也有良好的抑殺作用，青霉素、鏈霉素、羅紅霉素等都屬于抗生素。1.7處方藥:是指憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可購買、調(diào)配和使用的藥品。1.8非處方藥，是指由國務院藥品監(jiān)督管理部門公布的，不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助醫(yī)師處方，消費者可以自行判斷、購買和使用的藥品。非處方藥又分為甲類非處方藥和乙1.9類非處方藥，分別標有紅色和綠色OTC標記。1.10批號：用于識別“批”的一組數(shù)

4、字或字母加數(shù)字，用以追溯和審查該批藥品的生產(chǎn)歷史。1.11藥品不良反應：主要是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的、與用藥目的無關(guān)的、或意外的有害反應。即使是比較安全的非處方藥也是如此，它有防病治病的作用，也有不利于人體的不良反應。常見的藥品不良反應有以下幾種副作用、過敏反應、繼發(fā)感染、毒性作用、致畸作用。1.12藥品有效期：是指藥品在規(guī)定的貯存條件下，能夠保持質(zhì)量的期限。一般藥品有效期待可表達為：有效期待至xxxx年xx月xx日。1.13特殊管理藥品：國家實行特殊管理藥品有麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品。forthequalityofr

5、eviewsandreview.Article26threview(a)theCCRAcompliance,whethercopiesofchecks;(B)whetherdoubleinvestigation;(C)submissionofprogramcompliance,investigationorexaminationofwhetherviewsareclear;(D)theborrower,guarantorloans--7--1.14麻醉藥品：麻醉藥品是指由國際禁毒公約和我國法律法規(guī)所規(guī)定管制的，連續(xù)使用易產(chǎn)生身體和精神依賴性，能形成癮

6、癖的藥品。主要有阿片類、嗎啡類、可待因類、度冷丁類、芬太尼、罌粟堿類、大麻類等。1.15精神藥品：指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性藥品。精神藥品共分為二類。依據(jù)精神藥品使人體產(chǎn)生的依賴性和危害人體健康的程度，分為第一類和第二類。第一類精神藥品使人體產(chǎn)生的依賴性和危害人體健康的程度大于第二類精神藥品。2007年4月國家公布的《精神藥品品種目錄》共列入132種精神藥品。其中第一類53種，第二類79種。如去氧麻黃堿(即冰毒)、氯胺酮、司可巴比妥、丁丙諾啡就屬于第一類精神藥品；苯巴比妥鈉、地西泮、格魯米特、芬氟拉明、咖啡因等屬于

7、第二類精神藥品。1.16醫(yī)療用毒性藥品：醫(yī)療用毒性藥品（以下簡稱毒性藥品）：系指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當會致人中毒或死亡的藥品。1.17放射性藥品：用于診斷、治療、緩解疾病或身體失常的恢復，改正和變更人體有機功能并能提示出人體解剖形態(tài)的含有放射性核素或標記化合物的物質(zhì)，稱放射性藥品。亦指在分子內(nèi)或制劑內(nèi)含有放射性核素的藥品。放射性藥品與其它特殊藥品的不同之處就在于其含有的放射性核素能放射出α、β和γ射線。2.藥品特性2.1藥品質(zhì)量特性和商品特征藥品質(zhì)量特性有效性：一般用痊愈、顯效和有效區(qū)分。安全性：產(chǎn)生毒副反應的程度。穩(wěn)定性：保持有

8、效性，安全性的能力。均一性：每一單位產(chǎn)品都有規(guī)定要求。2.2藥品是特殊商品2.2.1生命關(guān)連性：治病，維護健