ISO9001:2015培訓(xùn)教程.pdf

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1、聯(lián)ISO9001:2015改版培訓(xùn)深圳聯(lián)博康信管理咨詢公司顧問(wèn)組編制彭老師:185667712452015年10月26日1目錄ISO9001:20151ISO9001:2015版標(biāo)準(zhǔn)修訂概況2ISO9001:2015版標(biāo)準(zhǔn)的變化3ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)解析4其它簡(jiǎn)介及下步工作準(zhǔn)備2標(biāo)準(zhǔn)修訂的原因及目的ISO9001:2015·ISO9001是由ISO/TC176/SC2(國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)質(zhì)量體系分技術(shù)委員會(huì))負(fù)責(zé)制定和修訂?!じ鶕?jù)ISO導(dǎo)則,所有ISO的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)都應(yīng)每5-8年進(jìn)行評(píng)審,評(píng)審其適用性和適宜性?!SO9000族標(biāo)準(zhǔn)此前已經(jīng)進(jìn)行

2、了多次修訂。3發(fā)展歷程ISO9001:20154標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)狀-回顧ISO9001:2015·回望ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展的25年,我們可以發(fā)現(xiàn)他們是ISO最暢銷的標(biāo)準(zhǔn)。他們不僅為各類組織建立了一個(gè)質(zhì)量管理的通用框架和語(yǔ)言,也為組織提供了生產(chǎn)合格產(chǎn)品的基本信心,實(shí)現(xiàn)了全球貿(mào)易?!ぴ贗SO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上也建立和發(fā)展了其他管理體系標(biāo)準(zhǔn),如環(huán)境、健康和安全、信息安全及能源?,F(xiàn)在ISO9001:2008質(zhì)量管理體系要求和ISO9004:2009組織持續(xù)成功管理的方法之一已經(jīng)被廣泛使用到各個(gè)領(lǐng)域,如航空、電信、教育、政府和醫(yī)療等行業(yè)。5標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)狀-展望ISO9001:2015·

3、ISO/TC176/SC2的愿景是希望以ISO9001和ISO9004為主的各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)能在“世界范圍內(nèi)被認(rèn)識(shí)和關(guān)注,希望這些標(biāo)準(zhǔn)能成為組織主動(dòng)實(shí)現(xiàn)持續(xù)發(fā)展的組成部分”。·ISO9001標(biāo)準(zhǔn)在過(guò)去、現(xiàn)在、甚至將來(lái)都會(huì)是組織實(shí)施任意一個(gè)管理體系的切入點(diǎn),也是實(shí)施第三方認(rèn)證的驅(qū)動(dòng)力?!ふ雇|(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展,可以確定質(zhì)量管理活動(dòng)已經(jīng)不僅僅是通過(guò)ISO9001的認(rèn)證,而是能切實(shí)幫助組織獲得長(zhǎng)期成功的工具。從廣義上講,這意味著推進(jìn)質(zhì)量不只是組織尋求對(duì)一系列要求的符合性,而是作為組織使用ISO9004或其他ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)的一個(gè)橋梁。6標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)狀-調(diào)查和評(píng)審ISO9001:2015·前期用

4、十種語(yǔ)言開展了一項(xiàng)網(wǎng)絡(luò)調(diào)查,從122個(gè)國(guó)家回收了11722條有關(guān)ISO9001和ISO9004用戶和潛在用戶的意見信息。將對(duì)這些信息加以分析。這些活動(dòng)的結(jié)果以及2012年3月完成的對(duì)ISO9001的系統(tǒng)性評(píng)審都表明當(dāng)前版本的ISO9001標(biāo)準(zhǔn)相當(dāng)令人滿意,大部分的內(nèi)容都是適宜的?!SO/TC176/SC2工作組與SC1概念和術(shù)語(yǔ)工作組合作,共同承擔(dān)修改質(zhì)量管理原則的全面評(píng)審工作。結(jié)果表明,這些質(zhì)量管理原則經(jīng)得起時(shí)間的考驗(yàn),只要對(duì)原有內(nèi)容進(jìn)行一些小的修改,就能使文件的更新工作進(jìn)入下一階段。7標(biāo)準(zhǔn)修訂的原因及目的ISO9001:2015·依據(jù)ISO/TC176/SC2

5、signSpecificationfor·因此,ISO9001變化應(yīng)therevisionofISO9001:2008>,改版的戰(zhàn)略意圖1.與質(zhì)量管理體系要求和上述戰(zhàn)略意圖有關(guān)和目標(biāo)是:2.增加對(duì)組織提供合格產(chǎn)品和服務(wù)的能力的1.反映當(dāng)今質(zhì)量管理體系在實(shí)踐和技術(shù)方面的變化信任,為未來(lái)10年或更長(zhǎng)時(shí)間規(guī)定核心要求3.加強(qiáng)組織滿足顧客的能力2.確保本標(biāo)準(zhǔn)要求反映組織在運(yùn)作過(guò)程中日益加劇4.加強(qiáng)顧客對(duì)基于ISO9001的質(zhì)量管理體系的的復(fù)雜動(dòng)態(tài)的環(huán)境變化信任3.確保制定的要求能促進(jìn)組織的有效實(shí)施,及有效的第一方,第二方和第三方符合性評(píng)估4.確保標(biāo)準(zhǔn)是充分的以提供對(duì)滿足要求的組織

6、的信任82015版標(biāo)準(zhǔn)的開發(fā)和應(yīng)用時(shí)間表ISO9001:2015·2012年6月,在西班牙畢爾包召開的ISO/TC176/SC2/WG24,ISO9001修訂版的首次會(huì)議上提出了ISO9001修訂版的新工作項(xiàng)目建議,以及設(shè)計(jì)規(guī)范草案和項(xiàng)目計(jì)劃:9新版標(biāo)準(zhǔn)從管理理念上的主要變化ISO9001:2015·為了開發(fā)和維護(hù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)及其他出版物,ISO/IEC需遵從ISO/IEC指令。它由兩部分組成。即第一部分:技術(shù)工作程序和第二部分:國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)和起草的規(guī)則?!ぁ禝SO/IECDirectives,Part1,ConsolidatedISOSupplement,2013》該第一部

7、分指令含有一規(guī)范附件SL(AnnexSL):管理體系標(biāo)準(zhǔn)建議。其中附錄2(Appendix2):高級(jí)結(jié)構(gòu),等同的核心正文,共用術(shù)語(yǔ)和核心定義。這個(gè)《附件SL附錄2》其實(shí)是一個(gè)管理體系標(biāo)準(zhǔn)(ManagementSystemStandard)的標(biāo)準(zhǔn)模板,即是一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的“標(biāo)準(zhǔn)”。10新版標(biāo)準(zhǔn)從管理理念上的主要變化ISO9001:2015·按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織的要求,將來(lái)所有的ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)如能源,道路交通安全,IT安全,食品安全,社會(huì)安全,環(huán)境,質(zhì)量在今后修改時(shí)都要按照《附件SL》的要求重寫。新版國(guó)際質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)ISO9001

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