中藥凝膠劑研究近況

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1、中藥凝膠劑研究近況藥學(xué)：中藥凝膠劑研究近況是由(faner為基質(zhì)的秋水仙堿凝膠體外透皮速率最高，其次為HPMC基質(zhì)凝膠，CMC-Na基質(zhì)凝膠體外透皮速率最低?！　?釋藥機(jī)制　　中藥凝膠劑釋藥機(jī)制復(fù)雜，受較多因素影響。一般情況下，親水凝膠骨架中藥物的釋放符合Fick定律，可以用Higuchi動(dòng)力學(xué)方程描述其動(dòng)力學(xué)過(guò)程。張蜀艷等[8]為比較不同濃度各基質(zhì)對(duì)麻瘋樹(shù)酚釋藥的影響，采用透析膜擴(kuò)散法進(jìn)行體外釋藥實(shí)驗(yàn)，結(jié)果發(fā)現(xiàn)麻瘋樹(shù)酚凝膠劑釋藥過(guò)程符合Higuchi方程。梁學(xué)政等[10]采用Franz擴(kuò)散池，以離體小鼠皮膚為透皮屏障，進(jìn)行雙柏凝膠劑中大黃素體外透皮吸收的實(shí)驗(yàn)，結(jié)果

2、表明大黃素體外經(jīng)皮吸收符合Higuchi動(dòng)力學(xué)過(guò)程。有時(shí)凝膠劑中的藥物具有溶出控制的特征，呈恒速釋放，或符合其他模式，用Fick擴(kuò)散機(jī)制無(wú)法解釋。這種非Fick擴(kuò)散模式可能是由于凝膠溶脹前沿移動(dòng)后，聚合物松弛產(chǎn)生的。如以卡波姆為基質(zhì)材料時(shí)，可以零級(jí)動(dòng)力學(xué)釋放藥物。付毅華等[11]采用改良Franz擴(kuò)散池，以離體小鼠皮膚為透皮屏障，以青藤堿為指標(biāo)性成分，研究祛風(fēng)止痹凝膠劑體外滲透性，結(jié)果表明青藤堿經(jīng)皮吸收過(guò)程為零級(jí)動(dòng)力學(xué)過(guò)程?！　?滲透促進(jìn)劑的研究應(yīng)用　　經(jīng)皮給藥制劑研究必須首先解決藥物對(duì)皮膚的穿透性和透皮速率的問(wèn)題。除少數(shù)劑量小且具有適宜溶解性的小分子藥物外，大多數(shù)

3、藥物的透皮速率都無(wú)法滿足治療需要。因而提高藥物的透皮速率是開(kāi)發(fā)經(jīng)皮給藥系統(tǒng)的關(guān)鍵[12]。經(jīng)皮吸收促進(jìn)劑能加速藥物穿過(guò)皮膚。常用經(jīng)皮吸收促進(jìn)劑主要有有機(jī)酸、脂肪醇類、表面活性劑、氮酮、醇類化合物、角質(zhì)層保濕劑、精油等。方世平等[13]以離體小鼠鼠皮為透皮屏障，采用改進(jìn)Franz擴(kuò)散池裝置，對(duì)不同濃度的薄荷腦和氮酮對(duì)姜赤凝膠劑體外透皮作用的影響進(jìn)行了研究，結(jié)果表明不同濃度薄荷腦和氮酮均有促進(jìn)姜赤凝膠劑中芍藥苷透皮的作用，其促滲透作用強(qiáng)弱順序?yàn)椋?0％薄荷腦>7％薄荷腦>13％薄荷腦>4％薄荷腦>1％薄荷腦，9％氮酮>7％氮酮>5％氮

4、酮>3％氮酮>1％氮酮。薄荷腦濃度在1%～10％之間時(shí)，對(duì)芍藥苷的促滲透作用與薄荷腦濃度呈正相關(guān)，但薄荷腦濃度超過(guò)10％后其促滲作用反而下降。陳秋紅等[9]以離體昆明小鼠皮為屏障，采用改良的Franz擴(kuò)散池法，對(duì)加入了不同透皮促進(jìn)劑的秋水仙堿凝膠的體外透皮速率進(jìn)行了考察，結(jié)果表明透皮促進(jìn)劑促進(jìn)秋水仙堿體外透皮的強(qiáng)弱順序?yàn)椋罕?gt;冰片>氮酮>薄荷油，并且秋水仙堿凝膠體外透皮釋藥符合Higuchi動(dòng)力學(xué)過(guò)程?！　?質(zhì)量控制研究　　中藥凝膠劑的質(zhì)量控制項(xiàng)目主要有性狀、鑒別、pH值、含量測(cè)量、刺激性、穩(wěn)定性及微生物限度檢查等。目前多采用HPL

5、C法進(jìn)行含量測(cè)定，而穩(wěn)定性檢查則主要包括離心、耐熱耐寒實(shí)驗(yàn)及室溫留樣觀察等。羅毅等[14]以卡波姆940為凝膠基質(zhì)制備柏竹凝膠，建立了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。不但對(duì)柏竹凝膠的性狀、鑒別進(jìn)行了研究，并對(duì)其進(jìn)行了穩(wěn)定性考察。分別將柏竹凝膠進(jìn)行了離心，在55℃和-4℃進(jìn)行耐熱耐寒實(shí)驗(yàn)，結(jié)果未出現(xiàn)分層、沉淀、變色等現(xiàn)象，并將柏竹凝膠室溫保存6個(gè)月，其質(zhì)量無(wú)變化，表明其所制備的柏竹凝膠穩(wěn)定。王芊等[5]制備了丹參酮凝膠，并對(duì)其質(zhì)量進(jìn)行了全面考察，應(yīng)用HPLC建立了丹參酮ⅡA的含量測(cè)定方法，通過(guò)離心、耐熱耐寒實(shí)驗(yàn)及室溫留樣觀察等考察了凝膠的穩(wěn)定性，結(jié)果表明丹參酮凝膠穩(wěn)定。孫棟梁等[15]通過(guò)

6、薄層色譜法對(duì)盆炎凈凝膠劑處方中赤芍、丹參、延胡索進(jìn)行了鑒別，并采用高效液相色譜法測(cè)定了盆炎凈凝膠劑中芍藥苷的含量，建立盆炎凈凝膠劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。　　5展望　　中藥凝膠劑是一種新型的外用制劑，同時(shí)具有使用方便、舒適、生物相容性好等多種優(yōu)點(diǎn)，適用于皮膚及黏膜給藥，不僅可避免首過(guò)效應(yīng)對(duì)口服給藥的影響，還可減輕藥物的不良反應(yīng)，符合中醫(yī)的“內(nèi)病外治”的理念。中藥凝膠劑制備工藝簡(jiǎn)單，可容納中藥復(fù)方的極細(xì)藥粉、提取物等，便于推廣應(yīng)用，可作為改進(jìn)中藥傳統(tǒng)外用制劑的一種選擇。但目前由于中藥凝膠劑基礎(chǔ)研究[1][2]藥學(xué)：中藥凝膠劑研究近況是由(fan].北京:人民衛(wèi)生出版社,2001:

7、300-307.　　[13]方世平,孫曼春,王智勇,等.月桂氮酮和薄荷腦對(duì)姜赤凝膠體外透皮吸收的影響[J].中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)雜志,2006,26(3):280-282.　　[14]羅毅,馬俊玲,黃傳俊,等.柏竹凝膠劑的制備[J].中國(guó)藥師,2005,8(4):301-302.　　[15]孫棟梁,黃慧成.盆炎凈凝膠劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究[J].贛南醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào),2008,28(6):801-803.[1][2]