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1、藏藥滌痰平喘膠囊劑水提工藝研究論文黃紅英張建華盛春帥李國(guó)慶【摘要】目的篩選藏藥滌痰平喘膠囊制劑提取工藝。方法以浸膏得率和淫羊藿苷的含量為指標(biāo)，采用L9（34）正交設(shè)計(jì)法篩選最佳提取工藝。結(jié)果制備工藝影響因素依次為：煎煮時(shí)間(A)煎煮次數(shù)(B)加水量(C)，最佳制備工藝條件為A1B3C1，即去油達(dá)瑪（隴蜀杜鵑）藥渣和處方量的皂莢、淫羊藿等加8倍量水，提取3次，每次40min。結(jié)論篩選的制劑工藝合理，質(zhì)量穩(wěn)定可靠；淫羊藿苷含量測(cè)定為該制劑質(zhì)量控制提供依據(jù)?！娟P(guān)鍵詞】滌痰平喘膠囊；淫羊藿；高效液相色譜Abst
2、ract：ObjectiveToscreenofaqueousextractionprocessofDitanpingchuancapsuleinTibetanmedicinemethodusingtheyieldofextractumandthecontentoficariinasindexes,theoptimumextractionconditionsofDitanpingchuancapsulees,.freele).Theoptimumpreparationconditionsesvolume
3、ofesand40minuteseverytime.ConclusionTheoptimumextractionproceduresarerational,feasible,andprovidefoundationforproduction.Keyin/次。2.4淫羊藿苷的含量測(cè)定［3～5］2.4.1色譜條件ZorbaxSB-C18柱(4.6mm×150mm，5μm)；流動(dòng)相為乙腈-水（28∶72）；流速1ml/min；檢測(cè)波長(zhǎng)為270nm；柱溫為35℃。理論塔板數(shù)按淫羊藿苷峰計(jì)算不低于8000，此條件
4、下淫羊藿苷與其它組分能達(dá)到基線分離且陰性樣品在此無(wú)干擾，見圖1。2.4.2對(duì)照品溶液制備精密稱取淫羊藿苷標(biāo)準(zhǔn)品0.67mg，置于5ml容量瓶中加4ml甲醇，超聲10min，放冷，補(bǔ)足甲醇至刻度，制成每毫升含淫羊藿苷0.134mg溶液。2.4.3供試品溶液制備取9組樣品浸膏粉各0.04g，精密稱定，分別置于10ml容量瓶中，加入8ml甲醇，超聲20min，放冷，補(bǔ)甲醇至刻度，搖勻，濾過(guò)。2.4.4線性關(guān)系考察分別精密量取對(duì)照品溶液50，100，200，250，300，350，400μl于2ml離心管中，再
5、分別加甲醇950，900，800，750，700，650，600μl，于上述7個(gè)離心管中稀釋，制成不同濃度的對(duì)照品溶液，進(jìn)樣，按上述色譜條件測(cè)定峰面積。以淫羊藿苷的峰面積值為縱坐標(biāo)（Y），以濃度為橫坐標(biāo)（X），進(jìn)行線性回歸，其回歸方程為Y=14935.421X-3.7551,r=0.99975，結(jié)果表明：淫羊藿苷含量在6.67～23.36μg·ml-1范圍內(nèi)與峰面積呈良好的線性關(guān)系。2.4.5樣品含量測(cè)定取供試品溶液，用0.22μm微孔濾膜過(guò)濾，進(jìn)樣，按“2.4.1”項(xiàng)色譜條件測(cè)定峰面積，代入回歸方程計(jì)
6、算淫羊藿苷含量。2.5驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)［6，7］根據(jù)正交設(shè)計(jì)結(jié)果，按此最佳工藝條件制備4批滌痰平喘膠囊進(jìn)行工藝驗(yàn)證，結(jié)果表明，最佳工藝條件制備的滌痰平喘膠囊，各種客觀指標(biāo)較好，制備條件合理，符合膠囊劑質(zhì)量要求。結(jié)果見表3。表3驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)結(jié)果（略）3討論本實(shí)驗(yàn)旨在改進(jìn)滌痰平喘膠囊的傳統(tǒng)制備工藝，采用HPLC測(cè)定淫羊藿苷含量，為該制劑的質(zhì)量控制提供依據(jù)。對(duì)于提取工藝，由于淫羊藿苷比較穩(wěn)定，因而組間差異小，單純以浸膏的量為指標(biāo)考察，則加水量對(duì)其有顯著性影響，但考慮到生產(chǎn)與臨床療效，我們以浸膏的量和淫羊藿苷的含量綜合評(píng)分
7、，則各水平無(wú)顯著性差異，故以直觀分析優(yōu)選水提工藝A1B3C1。本試驗(yàn)曾嘗試用文獻(xiàn)報(bào)道的甲醇-水［2］系統(tǒng)作為流動(dòng)相，在測(cè)定時(shí)待測(cè)峰前有一肩峰，通過(guò)改換甲醇-水的比例，無(wú)法分離樣品中淫羊藿苷峰與雜峰，而且峰形也不好。最后采用乙腈-水系統(tǒng)，淫羊藿苷與雜峰獲得了很好的分離效果。本實(shí)驗(yàn)優(yōu)化了滌痰平喘膠囊的生產(chǎn)工藝，結(jié)果表明，該制備工藝合理，質(zhì)量穩(wěn)定可靠，有利于提高生產(chǎn)效率，降低生產(chǎn)成本?！?/p>
