楊官寨店管理制度

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1、西安金唐瑪醫(yī)藥有限公司鳳城一路分公司管理制度題目：有關業(yè)務和管理崗位質量責任編號：XAJTM--ZD--01第1頁共4頁編制部門：質量部起草人：韓立娟審核人：韓立娟批準人：唐銘霞起草日期：2013.01批準日期：2013.01執(zhí)行日期：2013.01版本號：1變更記錄：變更原因：一、門店經(jīng)理質量職責1、認真貫徹《藥品管理法》等藥品管理法規(guī)，負責在本門店貫徹執(zhí)行公司的質量方針，牢固樹立“質量第一”的觀念，對本門店的經(jīng)營管理和質量管理工作全面負責。2、積極完成本門店的質量管理目標，認真執(zhí)行各項制度和規(guī)定，督促、

2、檢查各崗位質量管理制度情況，組織本門店GSP實施情況的內部評審，確保經(jīng)營藥品的質量。3、負責門店進貨計劃的制定和報送，努力做到庫存藥品結構合理。4、負責各種質量信息的上傳下達工作，負責督促藥品質量問題的處理。5、負責收集顧客意見，不斷改進服務質量，提高藥品質量管理水平。二、質量負責人（質量管理員）質量職責1、在門店負責人的領導下，具體負責門店的質量管理工作，督促、檢查質量管理文件的執(zhí)行情況，并提出改進措施。2、負責對門店的質量工作及藥品質量行使否決權。3、負責首營企業(yè)和首營品種的質量審核，負責本門店質量檔案

3、的建立和維護。4、負責藥品質量的查詢和藥品質量事故或質量投訴的調查，處理及報告。5、負責指導和監(jiān)督藥品驗收，保管、陳列、養(yǎng)護和銷售過程中的質量管理工作。做好近效期藥品的促銷工作，對滯銷藥品提出促銷建議。6、負責不合格藥品的審核，對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督。7、負責收集、分析、傳達藥品質量信息。負責藥品不良反應的報告。8、定期檢查門店環(huán)境及人員衛(wèi)生情況，定期組織員工進行健康檢查。9、負責本門店員工質量管理方面的教育和培訓。38三、駐店藥師質量職責1、嚴格遵守國家藥品管理方面的法律，法規(guī)和有關規(guī)定，自覺嚴守

4、職業(yè)道德，忠于職守，對自己崗位的藥品質量管理負責。2、負責處方藥和非處方藥分類管理工作，并對其陳列進行監(jiān)督指導。3、負責對處方的真實性及正確性進行復核，并在處方上簽字。4、負責審查處方的患者姓名、年齡、性別、藥品劑量及醫(yī)師簽章。如有品名書寫不清，藥味有重復、相反、妊娠禁忌及超劑量等情況，應向顧客說明情況，要求經(jīng)處方醫(yī)師重新簽章后再配方，否則拒絕調配。5、掌握最新醫(yī)藥信息，負責對非處方藥的藥學咨詢，協(xié)助消費者進行自我治療并為顧客提供用藥咨詢和指導，保證顧客用藥安全。6、負責對本門店員工進行業(yè)務指導。四、驗收員

5、的質量職責1、樹立“質量第一”的觀念，堅持原則，把好藥品質量驗收第一關。2、建立健全藥品驗收程序，對配送藥品按規(guī)定逐盒逐批進行驗收并記錄，有效行使否決權，杜絕假劣藥品進入。切實保證藥品質量合格，數(shù)量準確。3、驗收藥品應在規(guī)定時限內完成(一般2小時內)，有特殊儲存要求的藥品，必須先驗收，并在規(guī)定時間內完成(生物制品30分鐘內驗收完畢)。4、驗收時應對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關要求的證明文件進行逐一檢查，整件藥品包裝中應有產(chǎn)品合格證，能夠留存的文件或樣品應歸入藥品質量檔案保存。5、藥品驗收合格，驗收員應在

6、配送清單上簽字蓋章。配送清單應保存三年。6、銷后退回的藥品，應按驗收規(guī)定驗收，必要時應抽樣送檢。7、驗收中發(fā)現(xiàn)不合格的藥品或票貨不符，填寫《藥品到貨拒收報告單》，報質量管理員確認，及時與配送部門聯(lián)系退貨，填寫《藥品退貨記錄》。8、規(guī)范填寫驗收記錄，做到字跡清楚、內容真實、項目齊全、批號和數(shù)量準確、結論明確、簽章規(guī)范。9、驗收記錄保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。10、每月底對驗收質量情況進行統(tǒng)計分析，并上報質量管理員。38五、養(yǎng)護員的質量職責1、堅持“質量第一”的原則，認真執(zhí)行《藥品管理法》和《藥品

7、經(jīng)營質量管理規(guī)范》等有關規(guī)定，按規(guī)定養(yǎng)護藥品。2、對在店藥品和陳列藥品的養(yǎng)護和質量檢查工作負具體責任。3、堅持“預防為主”的原則，按照藥品理化性質和儲存條件的規(guī)定，采取正確有效的養(yǎng)護措施，確保藥品在店儲存質量。4、負責對陳列藥品定期進行循環(huán)養(yǎng)護檢查，一般藥品每月一次，重點養(yǎng)護藥品，半個月養(yǎng)護一次，并做好養(yǎng)護檢查記錄。5、對由于異常原因可能出現(xiàn)問題的藥品、易變質藥品、已發(fā)現(xiàn)質量問題的藥品、陳列時間較長的藥品，應加強養(yǎng)護并建立藥品養(yǎng)護檔案，必要時抽樣送檢。6、養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)質量有問題的藥品應暫停銷售，及時報質量

8、管理員復查處理。7、待處理，不合格及質量有疑問的藥品，應按規(guī)定隔離存放，建立相關臺帳，防止錯發(fā)或重復報損等事故發(fā)生。8、養(yǎng)護員每日上午9時、下午3時對溫、濕度進行監(jiān)測和記錄。9、養(yǎng)護與檢查記錄應保存五年。10、負責對保管、養(yǎng)護儀器設備的管理、維護工作，建立儀器設備管理檔案。11、正確使用養(yǎng)護、保管設備，并定期檢查、保養(yǎng)，做好計量檢定和記錄，確保正常運行。12、匯總、分析和上報養(yǎng)護檢查近效期或長時間儲存藥品的質量信