藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量手冊(cè)0

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1、XXXXXX工業(yè)有限公司管理制度文件編號(hào)：MSW/GL8.5.3-01-2007第A(yíng)版，第0次修改標(biāo)題：質(zhì)量管理體系審核考核辦法頁(yè)碼：第1頁(yè)，共2頁(yè)表1嚴(yán)重不合格項(xiàng)一般不合格項(xiàng)輕微不合格項(xiàng)相關(guān)部門(mén)責(zé)任人相關(guān)部門(mén)責(zé)任人相關(guān)部門(mén)責(zé)任人扣100元扣50元扣50元扣30元扣50元扣20元注：相關(guān)職能部門(mén)是指質(zhì)量手冊(cè)中職能分配表所明確的次要責(zé)任部門(mén)和執(zhí)行部門(mén)。1、主題內(nèi)容為保證公司質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，以推動(dòng)體系實(shí)施并達(dá)到預(yù)定目標(biāo)，制定本管理辦法。2、適用范圍適用于公司質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核、跟蹤審核、管理評(píng)審、外部質(zhì)量管理體系審核及復(fù)審的所有受審核部門(mén)及分

2、管領(lǐng)導(dǎo)。3、職責(zé)3.1總經(jīng)理全面負(fù)責(zé)本考核辦法的審批及領(lǐng)導(dǎo)工作。3.2管理者代表負(fù)責(zé)考核的組織協(xié)調(diào)和實(shí)施工作。3.3辦公司負(fù)責(zé)考核資料的收集匯總及申報(bào)工作。4、考核內(nèi)容和要求4.1考核時(shí)機(jī)4.1.1按照質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核年度計(jì)劃（包括預(yù)評(píng)審、正式評(píng)審及復(fù)審），對(duì)受審部門(mén)進(jìn)行審核活動(dòng)后。4.1.2為糾正不合格項(xiàng)而開(kāi)展的跟蹤審核活動(dòng)后。4.1.3管理評(píng)審后。4.1.4總經(jīng)理或管理者代表為推動(dòng)內(nèi)部質(zhì)量改進(jìn)要求而開(kāi)展的內(nèi)部審核活動(dòng)后。4.2考核依據(jù)4.2.1質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核報(bào)告（包括評(píng)審報(bào)告）。4.2.2跟蹤審核報(bào)告。4.2.3管理評(píng)審報(bào)告。4.2.

3、4不合格項(xiàng)報(bào)告4.3考核步驟4.3.1本公司質(zhì)量管理體系實(shí)施計(jì)劃中對(duì)第一次質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的結(jié)果（咨詢(xún)公司參與）暫不作為考核，但對(duì)其審核的結(jié)果作跟蹤審核時(shí)，按本考核辦法執(zhí)行。4.3.2質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核報(bào)告所出具的不合格項(xiàng)分布情況表，進(jìn)行具體量化考核。A）一個(gè)嚴(yán)重不合格項(xiàng)，扣受審核部門(mén)50元/人（由部門(mén)負(fù)責(zé)人分配），扣主管領(lǐng)導(dǎo)100元。B）二個(gè)以上（包括二個(gè)）一般不合格項(xiàng)，扣受審核部門(mén)40元/人（具體由部門(mén)負(fù)責(zé)人分配）。C）三個(gè)以上（包括三個(gè)）輕微不合格項(xiàng)，扣受審核部門(mén)30元/人（具體由部門(mén)負(fù)責(zé)人分配）。D）凡三個(gè)一般不合格項(xiàng)或六個(gè)輕微不合格

4、項(xiàng)則按一個(gè)嚴(yán)重不合格項(xiàng)考核，依次類(lèi)推。E）凡未返現(xiàn)不合格項(xiàng)的受審部門(mén)獎(jiǎng)40元/人（由部門(mén)負(fù)責(zé)人分配），主管領(lǐng)導(dǎo)200元。F）在質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核中，對(duì)不合格項(xiàng)負(fù)有聯(lián)帶責(zé)任的相關(guān)部門(mén)及責(zé)任人（負(fù)責(zé)人），其考核額度如表1XXXXXX工業(yè)有限公司管理制度文件編號(hào)：MSW/GL8.5.3-01-2007第A(yíng)版，第0次修改標(biāo)題：質(zhì)量管理體系審核考核辦法頁(yè)碼：第2頁(yè)，共2頁(yè)表1嚴(yán)重不合格項(xiàng)一般不合格項(xiàng)輕微不合格項(xiàng)相關(guān)部門(mén)責(zé)任人相關(guān)部門(mén)責(zé)任人相關(guān)部門(mén)責(zé)任人扣100元扣50元扣50元扣30元扣50元扣20元注：相關(guān)職能部門(mén)是指質(zhì)量手冊(cè)中職能分配表所明確的次要責(zé)任

5、部門(mén)和執(zhí)行部門(mén)。G）通過(guò)正式評(píng)審后受審核部門(mén)和分管領(lǐng)導(dǎo)予以表彰，并實(shí)行獎(jiǎng)勵(lì)。H）質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核（包括正式評(píng)審、復(fù)審）中的考核獎(jiǎng)懲實(shí)行數(shù)條并罰。4.3.3跟蹤審核的考核：A）在跟蹤審核中，未落實(shí)一項(xiàng)，按4.3.2調(diào)對(duì)應(yīng)條款做200%考核。B）在跟蹤審核中，新發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)，按4.3.2條對(duì)應(yīng)條款做150%考核。C）在糾正預(yù)防措施的規(guī)定期限內(nèi)仍未糾正者（包括部門(mén)），按4.3.2條對(duì)應(yīng)條款作200%考核，并對(duì)糾正的部門(mén)負(fù)責(zé)人公布未落實(shí)的情況，接收監(jiān)督。D）對(duì)抵觸、妨礙內(nèi)審工作順利進(jìn)行的責(zé)任者，對(duì)二次以上（包括二次）在跟蹤審核中仍未采取糾正措施的受審

6、核部門(mén)負(fù)責(zé)人，將公開(kāi)批評(píng)和經(jīng)濟(jì)制裁，仍無(wú)動(dòng)于衷者，調(diào)離崗位。4.3.4管理評(píng)審考核根據(jù)管理評(píng)審報(bào)告對(duì)存在問(wèn)題提出調(diào)整改進(jìn)措施要求，凡未落實(shí)一項(xiàng)，參照4.3.2.a）條考核。4.4正式評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)后，根據(jù)公司年度內(nèi)審計(jì)劃而開(kāi)展的質(zhì)量管理體系審核（包括內(nèi)審、復(fù)審、跟蹤審核、管理評(píng)審）的考核，按本考核辦法執(zhí)行。4.5本考核辦法于2008年1月1日起生效。5.編制和審批本制度根據(jù)MSW/CX8.5.3-00-200《內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序》編制。編制人：邱鴻麟編制日期：2007年12月5日會(huì)簽人：金輝會(huì)簽日期：2007年12月18日審批人：傅孟真審批日期：200

7、7年12月18日實(shí)施日期：2008年1月1日