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《【精品】調(diào)胃消滯丸質(zhì)量標準研究》由會員上傳分享,免費在線閱讀,更多相關內(nèi)容在工程資料-天天文庫。
1、調(diào)胃消滯丸質(zhì)量標準研究作者:何永泉年級:2003級專業(yè):藥學摘要:目的制定調(diào)胃消滯丸的質(zhì)量標準。方法采用TLC定性鑒別羌活、川莒、前胡、木香;采用HPLC法測定制劑中厚樸的含量。結果羌活、前胡、川莒、木香在適當?shù)恼归_劑中忌值分別為0.39.0.56.0.38.0.51;厚樸酚及和厚樸酚分別在0.08010-0.8010pg.0.04184-0.4184Mg范圍內(nèi)呈良好的線性關系,r=0.9993及r=0.9991。該方法的厚樸酚平均回收率為99.1%,RSD為1.1%5=6),和厚樸酚平均回收率為98.3%,RSD為1.5%5=6)。結論羌活、川莒、前胡、木香的薄層鑒別和HP
2、LC法測定厚樸含量可以作為調(diào)胃消滯丸藥品質(zhì)量標準。關鍵詞:調(diào)胃消滯丸;質(zhì)量標準;薄層色譜法;高效液相色譜法Abstract:ObjectiveToestablishthequalitystandardsofTiaoweixiaozhipills.MethodsTheidentificaitionofcompositionwascarriedoutwithTLC.ThedeterminationofcontentofCortexofficinaliswasperformedwithHPLC?ResultTheRfofRadixnotopterygiiwas0.39inprope
3、rsolution^theRtofRhizomachuanxiongwas0.56inpropersolution,theRfofRidixpeucedaniwas0.38inpropersolution.TheRfofRadixaucklandiaewas0.51inpropersolution.Theassayexhibitedalinearrangerof0.08010?0?8010(jgforMagnololand0.04184?0.4184pgforHonokiol.Theaveragerecoverieswere99.1%forMagnololand98.3%fo
4、rHonokiol.ConclutionTheidentificationofRadixnotopterygii,Rhizomachuanxiong,Radixpeucedani,RadixaucklandiaeinTiaoweixiaozhiPillsthathadbeencarriedoutwithTLCcouldbeusedtocontrolthequatityofTiaoweixiaozhiPills.ThecontentofCortexofficinalisthatdeterminedbyHPLCcouldbeusedtocontrolthequalityofTia
5、oweixiaozhiPills.Keywords:TiaoweixiaozhiPills;qualitystandard;TLC;HPLC調(diào)胃消滯丸由厚樸(姜汁制)、羌活、神曲、防風、前胡、片芷、枳殼、香附等二十二味藥材組成,具有健胃消食,解表化濕的作用⑵。木品收載于《廣東省藥品標準》87年版上冊,1996年載入《衛(wèi)生部藥品標準》中藥成方制劑第十一冊。原質(zhì)量標準包括顯微鑒別和厚樸的薄層鑒別【2】,檢驗方法單一,未能冇效地、科學地控制質(zhì)量。國家藥典委員會在國家藥品質(zhì)量標準提高行動計劃屮,要求對調(diào)胃消滯丸原標準進行修訂。要求增加羌活、川茸、前胡、木香的鑒別以及厚樸的含量測定。筆
6、者探索薄層色譜法和高效液相色譜法對其進行質(zhì)量控制,現(xiàn)報道如下。1試藥和儀器1.1試劑和材料羌活對照藥材、川茸對照藥材、木香對照藥材、厚樸對照藥材、白屁前胡甲素對照品、厚樸酚對照品、和厚樸酚對照品(均來自中國藥品生物制品檢定所);調(diào)胃消滯丸(廣州屮一藥業(yè)冇限公司);硅膠G(青島海洋化工廠);乙膳、甲醇均為色譜純。1.2儀器LC-10ATVP高效液相色譜儀(FI本島津);SPD-10A檢測器(FI本島津);HW-2000型數(shù)據(jù)處理工作站;MettlerAE100電子分析天平;CQF-I-6超聲波清洗器。2方法與結果2.1薄層色譜鑒別2.1」取木品10g,研細,加石油瞇(30?60
7、°C)40ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液揮干,殘渣加乙酸乙酯2曲使溶解,作為供試品溶液。取羌活對照藥材0.5g,加石油瞇(30?60°C)20mL,超聲處理20分鐘,濾過,濾液揮干,殘渣加乙酸乙酯ImL使溶解,作為對照藥材溶液。吸取供試品溶液、對照藥材溶液5、lpL分別點于同一硅膠G薄層板上,以卬苯-乙酸乙酯(7:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以1%香草醛硫酸溶液,在105°C加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯一個相同顏色的主斑點,而陰性對照溶液中無干擾,見圖1-