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1、調(diào)胃消滯丸質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究作者：何永泉年級(jí)：2003級(jí)專業(yè)：藥學(xué)摘要：目的制定調(diào)胃消滯丸的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。方法采用TLC定性鑒別羌活、川莒、前胡、木香；采用HPLC法測(cè)定制劑中厚樸的含量。結(jié)果羌活、前胡、川莒、木香在適當(dāng)?shù)恼归_劑中忌值分別為0.39.0.56.0.38.0.51;厚樸酚及和厚樸酚分別在0.08010-0.8010pg.0.04184-0.4184Mg范圍內(nèi)呈良好的線性關(guān)系，r=0.9993及r=0.9991。該方法的厚樸酚平均回收率為99.1%,RSD為1.1%5=6）,和厚樸酚平均回收率為98.3%,RSD為1.5%5=6）。結(jié)論羌活、川莒、前胡、木香的薄層鑒別和HP
2、LC法測(cè)定厚樸含量可以作為調(diào)胃消滯丸藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。關(guān)鍵詞：調(diào)胃消滯丸；質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；薄層色譜法；高效液相色譜法Abstract:ObjectiveToestablishthequalitystandardsofTiaoweixiaozhipills.MethodsTheidentificaitionofcompositionwascarriedoutwithTLC.ThedeterminationofcontentofCortexofficinaliswasperformedwithHPLC?ResultTheRfofRadixnotopterygiiwas0.39inprope
3、rsolution^theRtofRhizomachuanxiongwas0.56inpropersolution,theRfofRidixpeucedaniwas0.38inpropersolution.TheRfofRadixaucklandiaewas0.51inpropersolution.Theassayexhibitedalinearrangerof0.08010?0?8010（jgforMagnololand0.04184?0.4184pgforHonokiol.Theaveragerecoverieswere99.1%forMagnololand98.3%fo
4、rHonokiol.ConclutionTheidentificationofRadixnotopterygii,Rhizomachuanxiong,Radixpeucedani,RadixaucklandiaeinTiaoweixiaozhiPillsthathadbeencarriedoutwithTLCcouldbeusedtocontrolthequatityofTiaoweixiaozhiPills.ThecontentofCortexofficinalisthatdeterminedbyHPLCcouldbeusedtocontrolthequalityofTia
5、oweixiaozhiPills.Keywords:TiaoweixiaozhiPills;qualitystandard;TLC;HPLC調(diào)胃消滯丸由厚樸（姜汁制）、羌活、神曲、防風(fēng)、前胡、片芷、枳殼、香附等二十二味藥材組成，具有健胃消食，解表化濕的作用⑵。木品收載于《廣東省藥品標(biāo)準(zhǔn)》87年版上冊(cè)，1996年載入《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第十一冊(cè)。原質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)包括顯微鑒別和厚樸的薄層鑒別【2】，檢驗(yàn)方法單一，未能冇效地、科學(xué)地控制質(zhì)量。國家藥典委員會(huì)在國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高行動(dòng)計(jì)劃屮，要求對(duì)調(diào)胃消滯丸原標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修訂。要求增加羌活、川茸、前胡、木香的鑒別以及厚樸的含量測(cè)定。筆
6、者探索薄層色譜法和高效液相色譜法對(duì)其進(jìn)行質(zhì)量控制，現(xiàn)報(bào)道如下。1試藥和儀器1.1試劑和材料羌活對(duì)照藥材、川茸對(duì)照藥材、木香對(duì)照藥材、厚樸對(duì)照藥材、白屁前胡甲素對(duì)照品、厚樸酚對(duì)照品、和厚樸酚對(duì)照品（均來自中國藥品生物制品檢定所）；調(diào)胃消滯丸（廣州屮一藥業(yè)冇限公司）；硅膠G（青島海洋化工廠）；乙膳、甲醇均為色譜純。1.2儀器LC-10ATVP高效液相色譜儀（FI本島津）；SPD-10A檢測(cè)器（FI本島津）；HW-2000型數(shù)據(jù)處理工作站；MettlerAE100電子分析天平；CQF-I-6超聲波清洗器。2方法與結(jié)果2.1薄層色譜鑒別2.1」取木品10g,研細(xì)，加石油瞇（30?60
7、°C）40ml,超聲處理20分鐘，濾過，濾液揮干，殘?jiān)右宜嵋阴?曲使溶解，作為供試品溶液。取羌活對(duì)照藥材0.5g,加石油瞇（30?60°C）20mL,超聲處理20分鐘，濾過，濾液揮干，殘?jiān)右宜嵋阴mL使溶解，作為對(duì)照藥材溶液。吸取供試品溶液、對(duì)照藥材溶液5、lpL分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以卬苯-乙酸乙酯（7：1）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以1%香草醛硫酸溶液，在105°C加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯一個(gè)相同顏色的主斑點(diǎn)，而陰性對(duì)照溶液中無干擾，見圖1-
