藥品拆零與拼裝管理制度.doc

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1、藥品拆零與拼裝管理制度編制人        年 月 日 審核人        年 月 日 批準(zhǔn)人        年 月 日 執(zhí)行日期        年 月 日 復(fù)制份數(shù)分發(fā)部門質(zhì)量部[]份物資供應(yīng)部[]份市場銷售部[]份財(cái)務(wù)部[]份行政人事部[]份目的:由于客戶購買藥品數(shù)量的大小不一,某些大包裝需要拆零、拼裝箱,并且公司庫房零貨架擺放藥品及展示柜擺放也都需拆零,為避免出現(xiàn)差錯(cuò)和混雜,特制定一個(gè)藥品拆零和拼裝管理制度。范圍:本制度適用于藥品拆零和拼裝的管理。職責(zé):公司庫管員和質(zhì)量部驗(yàn)收員對(duì)本制度實(shí)施負(fù)責(zé)。內(nèi)容:1公司在庫(區(qū))內(nèi)設(shè)立一

2、個(gè)拆零、拼裝區(qū)域,制作拆零和拼裝臺(tái)面,購置拆零、拼裝器材,如剪刀、粘膠帶、打包機(jī)、打包帶、打包扣等。2庫管員在藥品拆零和拼裝前,應(yīng)對(duì)分裝場地進(jìn)行清理,不得留有藥品、雜物等。拆零、拼裝器材應(yīng)保持干凈衛(wèi)生,包裝箱必須干凈衛(wèi)生,且能承受一定的壓力。3庫管員要做好拆零前的外觀檢查,發(fā)現(xiàn)問題時(shí)應(yīng)暫停拆零工作并立即與公司質(zhì)量部聯(lián)系處理。4庫管員在拆零過程中應(yīng)小心警慎,盡量避免損壞小包裝。藥品拆零發(fā)貨時(shí),應(yīng)使用潔凈、安全的代用包裝,代用包裝上應(yīng)貼有標(biāo)簽,標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)明品名、規(guī)格、批號(hào)、有效期等內(nèi)容,并附說明書原件或復(fù)印件。5庫管員在將多個(gè)拆零藥品拼裝

3、入一個(gè)包裝箱內(nèi)時(shí),要按藥品儲(chǔ)存分類的要求裝箱。庫管員應(yīng)加強(qiáng)對(duì)藥品知識(shí)的學(xué)習(xí),一定要做到合理拆零和拼裝。6在拼裝后的外包裝上一定要貼上拼箱說明,寫明包裝箱內(nèi)藥品的品名、數(shù)量、規(guī)格、批號(hào)、效期、生產(chǎn)廠家等。拼箱發(fā)貨的代用包裝箱應(yīng)貼有醒目的拼箱標(biāo)志,發(fā)貨時(shí)應(yīng)隨箱附裝箱清單,標(biāo)明品名、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、拼箱日期、拼箱人等內(nèi)容。拼箱原則上為同品種同批號(hào)的產(chǎn)品才能拼箱。7包裝箱封口要嚴(yán)實(shí)。共2頁第2頁8在藥品拆零時(shí)只能是一個(gè)品種一個(gè)批號(hào)在拆零臺(tái)上,而不能出現(xiàn)幾個(gè)品種或幾個(gè)批號(hào)同時(shí)在拆零臺(tái)上拆零,要避免混雜。9整個(gè)拆零與拼裝過程,質(zhì)量部驗(yàn)收

4、人員要全過程參與,做好復(fù)核和驗(yàn)收工作。操作人員要填寫好《藥品拆零拼箱記錄》和《藥品拆零拼箱臺(tái)帳》。10相關(guān)文件《藥品拆零拼箱記錄》   BW/REC/ZL044《藥品拆零拼箱臺(tái)帳》   BW/REC/ZL031********共2頁第2頁

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