淺談創(chuàng)新監(jiān)管方式促進科學(xué)監(jiān)管

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1、創(chuàng)新監(jiān)管方式促進科學(xué)監(jiān)管藥品與人民群眾的健康息息相關(guān)，藥品監(jiān)督工作的好壞直接關(guān)心到人民群眾的用藥安全和身體健康，伴隨著順德區(qū)社會經(jīng)濟的飛速發(fā)展與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的成長，我區(qū)藥品流通市場的格局發(fā)生了很大的變化，如何適應(yīng)新時期藥品市場的變化，充分利用有限的資源，創(chuàng)新監(jiān)管方式、監(jiān)管理念和工作思路，是加強藥品監(jiān)督的重要方法，也是新形式下的一個新課題。一、當前我區(qū)藥品流通企業(yè)的狀況和存在的問題藥品批發(fā)企業(yè)（含連鎖公司）共21家，增長10％；藥品零售企業(yè)1008家，增長30％，零售企業(yè)中有84.5％通過GSP認證；農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)覆蓋率100％

2、，藥品供應(yīng)網(wǎng)覆蓋率達到97.4％，農(nóng)村與城鎮(zhèn)每萬人口藥店數(shù)基本持平。藥店通過GSP認證后，執(zhí)行GSP相關(guān)規(guī)定的積極性不高，被動應(yīng)付。按照《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，對藥店藥學(xué)人員不在職、不憑處方銷售處方藥的監(jiān)管難度較大。二、創(chuàng)新監(jiān)管方式如何進一步規(guī)范流通市場秩序，發(fā)揮行業(yè)自律作用，改變傳統(tǒng)的“被動式監(jiān)管”、“保姆式監(jiān)管”，建立更科學(xué)、高效的監(jiān)管體制，順德區(qū)局進行了積極地探索。（一）積極探索常態(tài)監(jiān)管模式。一是創(chuàng)新監(jiān)管手段，連續(xù)三年開展了誠信體系建設(shè)活動，使企業(yè)依法經(jīng)營意識普遍提高，行業(yè)自律意識顯著增強。保一方群眾用藥安全有效,

3、除必要的各類專項整治活動外，關(guān)鍵是建立常態(tài)的監(jiān)管機制。幾年來，順德區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局結(jié)合轄區(qū)實際，積極探索，不斷實踐，建立起了一套行之有效的日常監(jiān)管機制。在實施《尚志市藥品零售企業(yè)信用分類管理工作方案》的基礎(chǔ)上，進一步完善藥品安全信用管理系統(tǒng)，充實轄區(qū)內(nèi)1008家零售藥店的基本信用信息錄入，為下一步順利開展信用分類工作打好基礎(chǔ)。今年5月份，組織召開全區(qū)規(guī)范藥品市場秩序暨企業(yè)誠信動員大會，強化企業(yè)的責(zé)任意識、質(zhì)量意識和安全意識。通過誠信創(chuàng)建活動動員和部署，大力推進我區(qū)醫(yī)藥企業(yè)的誠信體系建設(shè)，實施“放心藥店”方案，引領(lǐng)企業(yè)“

4、進正貨、走正道，售正牌”，積極構(gòu)建社會主義新農(nóng)村“現(xiàn)代流通網(wǎng)”，使“放心店”建設(shè)真正實現(xiàn)百姓放心、企業(yè)有信心。二是建立了市場巡查機制。該局把監(jiān)督檢查與規(guī)范管理有機結(jié)合起來，要求檢查人員對每個涉藥單位的檢查要全面，在糾正偏差和不規(guī)范行為的同時，指出整改的方向。為此，他們把專項檢查、認證跟蹤檢查、突擊檢查結(jié)合起來，提高了涉藥單位的質(zhì)量管理水平，也同時防止了交叉重復(fù)執(zhí)法問題的出現(xiàn)。三是實施職業(yè)化培訓(xùn)，提升藥店管理水平。順德區(qū)局對轄區(qū)1000多家藥店的負責(zé)人進行了全面系統(tǒng)的職業(yè)化培訓(xùn)，提高他們的質(zhì)量管理意識和工作技能，收到了很好的

5、效果。通過培訓(xùn)，提高了藥品經(jīng)營企業(yè)的綜合素質(zhì)，為凈化藥品市場，保證一方平安，奠定了堅實的基礎(chǔ)。同時，我局倡議各涉藥單位向社會公布保證藥品質(zhì)量承諾書，并在本單位顯著位置進行張貼，接受社會各界監(jiān)督，以此提高企業(yè)自律意識。（二）強化創(chuàng)新意識，建立長效機制促進各項工作再上新臺階。順德區(qū)局在工作中強化創(chuàng)新意識，注重從制度建設(shè)入手，探索建立約談預(yù)警等長效機制的方法和途徑，建章立制，促進全系統(tǒng)各項工作有所突破，再上新臺階。近期，順德區(qū)局針對檢查中發(fā)現(xiàn)問題的部分藥品零售企業(yè)負責(zé)人進行了約談預(yù)警。對如何規(guī)范管理進行了宣傳和指導(dǎo)，要求企業(yè)立即

6、開展全面自查，立即整改，嚴把質(zhì)量管理關(guān)。企業(yè)負責(zé)人對約談方式反應(yīng)較好，對指出的問題都作了詳細記錄，表示回去后加強對藥店的規(guī)范化管理。通過約談預(yù)警，對規(guī)范藥品零售企業(yè)經(jīng)營行為、消除監(jiān)管盲區(qū)、完善監(jiān)管環(huán)節(jié)起到了積極的作用。同時鼓勵企業(yè)加強自查，主動發(fā)現(xiàn)并及時糾正違規(guī)違法行為。對自查失實的不誠信企業(yè)，將作為重點監(jiān)管對象加大監(jiān)管力度，進行跟蹤復(fù)查。（三）積極探索藥品協(xié)管員參與日常監(jiān)管檢查新形式。為進一步發(fā)揮藥品協(xié)管員在農(nóng)村藥品監(jiān)管中的一線哨兵作用，提高藥品協(xié)管員現(xiàn)場檢查水平和發(fā)現(xiàn)問題的能力，順德區(qū)局組織藥品協(xié)管員集中檢查交流活動，

7、取得較好效果。通過監(jiān)管檢查、實地現(xiàn)場考察、召開座談交流會，藥品協(xié)管員普遍認為自己發(fā)現(xiàn)問題和解決問題的水平和能力有了一個新的提高，進一步認清了差距，拓展了視野，理清了思路。（四）三管齊下強化農(nóng)村信息員隊伍建設(shè)。順德區(qū)局把強化監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)作為三服務(wù)一促進工作的重點，針對村級藥品監(jiān)管信息人員調(diào)動頻繁、業(yè)務(wù)素質(zhì)不高、工作責(zé)任不到位的情況，采取調(diào)整充實隊伍、強化考核和注重培訓(xùn)等三項措施，全力注重信息員隊伍建設(shè)。（五）創(chuàng)新監(jiān)管方式，充分利用短信平臺軟件。順德區(qū)局根據(jù)轄區(qū)企業(yè)多而分散、人們手機使用普遍、快捷的特點，在現(xiàn)代化、科學(xué)化監(jiān)督管

8、理上做文章，努力變事后監(jiān)管為事前監(jiān)管。他們利用短信經(jīng)常向企業(yè)發(fā)布溫馨提示，有針對性地開展日常宣傳工作，把過去簡單硬性的事后罰款的監(jiān)管模式，轉(zhuǎn)變?yōu)槎嘣茖W(xué)監(jiān)管。企業(yè)得到督促、警示，提高了合法經(jīng)營的意識。例如，為貫徹落實《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，針對在日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，部分零售藥店不憑處方銷售曲馬多制劑